OCENA ŚRÓDOPERACJI I WCZESNEGO POOPERACYJNEGO POWIKŁANIA LASIK
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ostatnich latach szereg możliwych zabiegów chirurgicznych w okulistyce zaoferował pacjentom alternatywę dla okularów czy soczewek kontaktowych. Kilka laserowych i nielaserowych zabiegów chirurgii refrakcyjnej zastosowano do modyfikacji kształtu rogówki i skorygowania krótkowzroczności, nadwzroczności, astygmatyzmu i starczowzroczności. Wprowadzenie lasera ekscymerowego do zmiany kształtu rogówki zaowocowało niezwykłymi postępami w korekcji wad refrakcji. W połączeniu z innymi zaawansowanymi instrumentami okulistycznymi laserowa chirurgia refrakcyjna oka spowodowała znaczny wzrost bezpieczeństwa, skuteczności i przewidywalności wyników chirurgicznych.
Chirurgia refrakcyjna umożliwiła osobom podjęcie zawodów, w których wcześniej były wykluczone ze względu na ich wzrok. Operacja laserowa in situ keratomileusis (LASIK) jest jedną z najczęstszych operacji wykonywanych na całym świecie w celu skorygowania wad refrakcji i zmniejszenia uzależnienia od okularów lub soczewek kontaktowych. Ponadto zadowolenie pacjentów po LASIK jest powszechnie zgłaszane jako wysokie, a badania nad wizualnymi i refrakcyjnymi wynikami LASIK w leczeniu krótkowzroczności i astygmatyzmu wykazały wielki sukces.
LASIK, w porównaniu z keratektomią fotorefrakcyjną (PRK), charakteryzuje się niskim dyskomfortem pooperacyjnym, wczesną rehabilitacją wzroku i zmniejszonym zamgleniem pooperacyjnym. LASIK wiąże się z dodatkowym zabiegiem wytworzenia płatka rogówki. Może to spowodować powikłania związane z płatem, interfejsem i leżącym poniżej łożyskiem zrębu. Częste powikłania związane z płatkami obejmują cienkie płatki, dziurki na guziki, wolne zatyczki, przemieszczenie płatków, podarte płatki, niekompletne cięcie i rozstępy płatków. Powikłania interfejsowe rozlanego blaszkowatego zapalenia rogówki, wrastania nabłonka i bakteryjnego zapalenia rogówki stanowią potencjalne zagrożenie dla wzroku. Po LASIK następuje długi okres odnerwienia czuciowego, co prowadzi do komplikacji związanych z zespołem suchego oka. Powikłania refrakcji obejmują niedostateczną korekcję, nadmierną korekcję, regresję, astygmatyzm nieregularny i aberracje wzrokowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Parametry, które należy uwzględnić: dane demograficzne, wywiad, objawy, pooperacyjna nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku, wyniki badań i zalecenia dotyczące leczenia.
Dokumentacja powikłań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które są zaplanowane na operację LASIK
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszych operacji okulistycznych i niewystarczająca obserwacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja śródoperacyjnych i wczesnych powikłań pooperacyjnych LASIK
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena powikłań po LASIK
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Dyrektor Studium: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
- Dyrektor Studium: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LASIK complications
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .