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MPS患者の咬筋のトリガーポイントの管理におけるPRPとドライニードリングの比較有効性

筋筋膜疼痛症候群患者の咬筋のトリガーポイントの管理における多血小板血漿注射とドライニードルの比較有効性

タイトル:筋筋膜痛症候群患者の咬筋のトリガーポイントの管理における多血小板血漿注射とドライニードリングの比較有効性。

理論的根拠: 咀嚼筋の筋筋膜性疼痛症候群によって引き起こされる痛みと開口障害は、患者にとって最大の関心事の 1 つです。 最近では、多血小板血漿療法が広く研究され、有望な結果が得られています。 成長因子を濃縮することでサルコメアの修復を促進し、炎症誘発性およびアポトーシス細胞を阻害することで炎症を軽減するために使用されます。

したがって、本研究は、筋膜性疼痛症候群患者の咬筋のトリガーポイントにおける多血小板血漿注射の有効性を評価するように設計されています。

Research Question P: 母集団(咬筋にトリガーポイントを持つ患者) I: 介入(PRP注射) C: コントロール(ドライニードリング) O: 結果(痛みの症状の改善) T: 時間枠(1年) S: 研究デザイン(無作為化臨床試験) インドのハリヤナ州での設定 筋膜性疼痛症候群患者の咬筋のトリガーポイントの治療において、多血小板血漿はドライニードリング単独と比較してより効果的ですか?

調査の概要

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、咀嚼筋に頻繁に関連する一般的に遭遇する状態です。 これは、1 つまたは複数の筋肉および/または結合組織に見られる筋筋膜のトリガー ポイントを特徴とする局所的な筋肉痛の状態として定義されます。 トリガーポイントは、他の症状の中でも、局所的および関連する痛みを引き起こす、硬化した筋肉の離散的なピンと張った帯の非常に柔らかいスポットです. 関連する症状には、筋力低下、筋けいれん、こわばり、可動域の減少、自律神経機能障害などがあります。 トリガーポイントは、アクティブ、つまり常に圧痛または潜伏、つまり触診時のみ圧痛の場合があります。

あらゆる種類の筋肉の酷使や筋肉への直接的な外傷は、トリガーポイントの発生につながる可能性があります. 筋肉の損傷はトリガーポイントの発生に必要ではありませんが、細胞膜の破壊、筋小胞体の損傷とそれに続く大量のカルシウムイオンの放出、およびデスミンなどの細胞骨格タンパク質の破壊によって引き起こされる可能性があります。 、タイチン、ジストロフィン。 筋肉の過剰使用は ATP の枯渇につながり、酸化ストレスを引き起こし、局所虚血と pH の低下を引き起こし、その後、これらのトリガー ポイントに炎症性メディエーターが蓄積します。

筋膜トリガーポイントおよび筋筋膜疼痛症候群を治療するために、治療用超音波、筋肉ストレッチング、マニピュレーション、鍼治療、咬合器具、ボツリヌス注射、薬物療法、ドライニードリングなど、さまざまな治療法が使用されてきました。 多血小板血漿 (PRP) は、トリガー ポイントの治療のための新しい治療法です。 PRP には、筋肉の再生と筋形成に重要な多くの成長因子が含まれています。 PRP 療法の目標は、生来の血液から主要な成長因子を濃縮し、損傷した組織にそれらを再導入することです。 治癒に加えて、炎症誘発性およびアポトーシス細胞を減少させ、炎症を軽減することもできます. ただし、トリガー ポイントでの PRP の使用に関連する文献や RCT はまだ不足しています。

したがって、本研究は、筋膜性疼痛症候群患者の咬筋のトリガーポイントにおける多血小板血漿注射の有効性を評価するために設計されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • PGIDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の患者が研究に含まれます:

  1. -RDC / TMD(IaおよびIb)に従って咬筋内の筋膜痛と診断された患者
  2. -この研究への参加に対する患者の同意。

除外基準

  1. 針恐怖症の患者
  2. 過去3ヶ月以内に筋膜痛の治療を受けた患者
  3. -注射部位に活動性感染症がある患者
  4. 過去6ヶ月以内に頭頸部骨折の既往歴のある患者。
  5. 治癒反応が損なわれている治癒障害または全身性疾患の患者
  6. 抗凝固薬を服用している患者
  7. 出血および凝固障害のある患者
  8. てんかん・発作のある患者
  9. 妊娠・授乳期
  10. アルコール・薬物中毒患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
試験群には、咬筋のトリガーポイントあたり 0.5 ml の PRP 溶液を投与します。

臨床的に証明された咬筋のトリガーポイントの症例は、無作為かつ均等に試験群と対照群に分けられます。 選択された科目は 2 つのグループに分けられます。

テストグループは、ベースライン(0週)での患者の症状に応じて、咬筋のトリガーポイントあたり0.5 mlのPRP溶液を投与されます。 PRP は、Okuda et al 2003 によって言及された方法論に従って準備されます。

アクティブコンパレータ:対照群
対照群では、ドライニードリングが行われます。
コントロール グループでは、PRP ソリューションが提供されないことを除いて、すべての装備と手順は同じままです。 ベースラインではドライニードリングのみが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月までの疼痛改善の評価
時間枠:3ヶ月
ビジュアル アナログ スケール スコアを使用する。 (0-10); 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
3ヶ月
ベースラインから 3 か月までの最大開口量の変化
時間枠:3ヶ月
デジタルノギスで測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右可動範囲
時間枠:3ヶ月
mmで測定
3ヶ月
突出可動範囲
時間枠:3ヶ月
mmで測定
3ヶ月
鎮痛薬活用の必要性
時間枠:3ヶ月
1週間に摂取する錠剤数
3ヶ月
患者満足度の評価
時間枠:3ヶ月
リッカート尺度による
3ヶ月
睡眠パターンの評価
時間枠:3ヶ月。
ビジュアル アナログ スケール スコア (0-10);スコアが高いほど睡眠障害を示します
3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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