Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP:n ja kuivaneulauksen vertaileva tehokkuus puristuslihasten triggerpisteiden hallinnassa MPS-potilailla

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Verihiutalerikkaan plasman injektion ja kuivaneulauksen vertaileva tehokkuus liipaisupisteiden hallinnassa puristuslihaksessa myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla

Otsikko: Verihiutalerikkaan plasman injektion ja kuivaneulauksen vertaileva tehokkuus puremalihasten liipaisupisteiden hallinnassa myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla.

Perustelut: Purelulihasten myofascial-kipuoireyhtymän aiheuttama kipu ja trismus ovat yksi potilaiden tärkeimmistä huolenaiheista. Viime aikoina verihiutalerikasplasmahoitoa on tutkittu laajasti ja se on tuottanut lupaavia tuloksia. Sitä käytetään edistämään sarkomeerien korjausta keskittämällä kasvutekijöitä ja vähentämään tulehdusta estämällä tulehdusta edistäviä ja apoptoottisia soluja.

Siten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuutta puremalihaksen laukaisupisteissä myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla.

Tutkimuskysymys P: Populaatio (potilaat, joilla on purentalihaksen liipaisupisteet) I: Interventio (PRP-injektio) C: Kontrolli (kuivaneulaus) O: Tulos (kivun oireiden paraneminen) T: Aikakehys (1 vuosi) S: Tutkimuksen suunnittelu (Satunnaistettu kliininen tutkimus) Asetus Haryanassa, Intiassa. Onko verihiutalerikas plasma tehokkaampi kuin pelkkä kuivaneulaus puremalihasten liipaisupisteiden hoidossa myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofascial kipuoireyhtymä (MPS) on yleisesti esiintyvä tila, joka liittyy usein puremislihaksiin. Se määritellään alueelliseksi lihaskiputilaksi, jolle on tunnusomaista myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka löytyvät yhdessä tai useammassa lihaksessa ja/tai sidekudoksessa. Liipaisupiste on hienon herkkä kohta kovettuneen lihaksen erillisessä kireässä nauhassa, joka aiheuttaa paikallista ja lähetettyä kipua muiden oireiden ohella. Niihin liittyviä oireita voivat olla lihasheikkous, lihasspasmit, jäykkyys, liikeradan heikkeneminen ja autonominen toimintahäiriö. Triggerpiste voi olla aktiivinen eli aina herkkä tai piilevä eli arka vain tunnustettaessa.

Kaikenlainen lihasten liikakäyttö tai suora trauma lihakseen voi johtaa triggerpisteiden kehittymiseen. Vaikka liipaisupisteen kehittyminen ei edellytä lihasvaurioita, se voi johtua solukalvon hajoamisesta, sarkoplasmisen retikulumin vauriosta, jonka jälkeen vapautuu suuria määriä kalsiumioneja, sekä solun tukikalvon proteiinien, kuten desmiinin, hajoamisesta. , titiini ja dystrofiini. Lihasten liikakäyttö johtaa ATP:n ehtymiseen, mikä aiheuttaa oksidatiivista stressiä, mikä johtaa paikalliseen iskemiaan ja alentuneeseen pH-arvoon, minkä seurauksena tulehduksellisten välittäjien kerääntyminen näihin laukaisupisteisiin.

Erilaisia ​​terapeuttisia menetelmiä on käytetty myofaskiaalisten laukaisupisteiden ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon, mukaan lukien terapeuttinen ultraääni, lihasten venyttely, manipulointi, akupunktio, puristuslaitteet, botuliiniruiske, farmakoterapia ja kuivaneulaus. Verihiutalerikas plasma (PRP) on uudempi hoitomuoto triggerpisteiden hoitoon. PRP sisältää monia kasvutekijöitä, jotka ovat tärkeitä lihasten uusiutumiselle ja myogeneesille. PRP-hoidon tavoitteena on keskittää tärkeimmät kasvutekijät alkuperäisestä verestä ja tuoda ne takaisin vaurioituneeseen kudokseen. Paranemisen lisäksi se voi myös vähentää tulehdusta edistäviä ja apoptoottisia soluja, mikä vähentää tulehdusta. PRP:n käyttöön triggerpisteissä on kuitenkin edelleen vähän kirjallisuutta ja RCT:tä.

Joten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuutta puremalihaksen liipaisupisteissä myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • PGIDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Seuraavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipu puremalihaksessa RDC/TMD:n mukaisesti (Ia ja Ib)
  2. Potilaan suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Potilaat, joilla on fobia neuloihin
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa myofaskiaaliseen kipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio injektiokohdassa
  4. Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Potilaat, joilla on paranemishäiriö tai systeeminen sairaus, jossa paranemisvaste on heikentynyt
  6. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
  7. Potilaat, joilla on verenvuoto- ja hyytymishäiriö
  8. Potilaat, joilla on epilepsia/kohtauksia
  9. Raskaus / imetys
  10. Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista/huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TESTIRYHMÄ
Testiryhmälle annetaan 0,5 ml PRP-liuosta puremalihaksen liipaisupistettä kohti.

Kliinisesti todistetut puremalihasten triggerpisteiden tapaukset jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään. Valitut aiheet jaetaan kahteen ryhmään.

Testiryhmälle annetaan 0,5 ml PRP-liuosta puremalihaksen liipaisupistettä kohti potilaan oireiden mukaan lähtötilanteessa (0 viikkoa). PRP valmistetaan Okuda et al 2003 mainitseman metodologian mukaisesti.

Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmässä suoritetaan kuivaneulaus.
Kontrolliryhmässä kaikki aseistus ja toimintatapa säilyvät samoina paitsi että PRP-liuosta ei toimiteta. Perusviivalle tehdään vain kuivaneulaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida kivun paranemista 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käyttämällä Visual Analog Scale -pistemäärää; (0-10); 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
3 kuukautta
Suurin suuaukon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna digitaalisilla noniersatuilla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean ja vasemman puolen sivusuuntaiset kiertoliikkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna mm
3 kuukautta
Ulkoneva liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna mm
3 kuukautta
Tarve kipulääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viikoittain käytettyjen tablettien määrä
3 kuukautta
potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Likertin asteikolla
3 kuukautta
unirytmin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Visual Analog Scale -pisteet (0-10); korkeampi pistemäärä kertoo unihäiriöistä
3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa