Sammenlignende effektivitet av PRP og Dry Needling i behandling av triggerpunkter i Masseter Muscle hos MPS-pasienter
Sammenlignende effekt av blodplate-rik plasmainjeksjon og tørr nål ved behandling av triggerpunkter i massemuskel hos pasienter med myofascial smertesyndrom
Tittel: Sammenlignende effekt av blodplaterik plasmainjeksjon og tørrnåling ved behandling av triggerpunkter i tyggemuskel hos pasienter med myofascial smertesyndrom.
Begrunnelse: Smerte og trismus forårsaket av Myofascial smertesyndrom i tyggemuskler er en av de viktigste bekymringene for pasientene. I nyere tid har blodplaterik plasmaterapi blitt studert mye og har gitt lovende resultater. Det brukes til å fremme reparasjon av sarkomere ved å konsentrere vekstfaktorer og redusere betennelse ved å hemme pro-inflammatoriske og apoptotiske celler.
Derfor er denne studien designet for å evaluere effektiviteten av injeksjon av blodplaterik plasma i triggerpunkter i tyggemuskel hos pasienter med myofascial smertesyndrom.
Forskningsspørsmål P: Populasjon (pasienter med triggerpunkter i tyggemuskelen) I: Intervensjon (PRP-injeksjon) C: Kontroll (Dry needling) O: Utfall (Bedre symptom på smerte ) T: Tidsramme (1 år) S: Studiedesign (Randomisert klinisk studie) Innstilling i Haryana, India Er blodplaterik plasma mer effektiv sammenlignet med dry needling alene i behandling av triggerpunkter i tyggemuskulaturen hos pasienter med myofascialt smertesyndrom?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er en vanlig tilstand som ofte er forbundet med tyggemusklene. Det er definert som en regional muskelsmertetilstand preget av myofasciale triggerpunkter funnet i en eller flere muskler og/eller bindevev. Et triggerpunkt er en utsøkt øm flekk i et diskret stramt bånd av herdet muskel som produserer lokal og referert smerte, blant andre symptomer. Tilknyttede symptomer kan inkludere muskelsvakhet, muskelspasmer, stivhet, redusert bevegelsesområde og autonom dysfunksjon. Triggerpunktet kan være aktivt, dvs. alltid ømt eller latent, dvs. ømt bare når det palperes.
Enhver form for overforbruk av muskler eller direkte traumer i muskelen kan føre til utvikling av triggerpunkter. Selv om muskelskade ikke er nødvendig for utvikling av triggerpunkt, kan det være forårsaket av forstyrrelse av cellemembranen, skade på det sarkoplasmatiske retikulum med påfølgende frigjøring av høye mengder kalsiumioner, og forstyrrelse av cytoskjelettproteiner, slik som desmin , titin og dystrofin. Muskeloverforbruk fører til ATP-utarming som forårsaker oksidativt stress som resulterer i lokal iskemi og senket pH med påfølgende akkumulering av inflammatoriske mediatorer ved disse triggerpunktene.
Ulike terapeutiske modaliteter har blitt brukt for å behandle myofascial triggerpunkter og myofascial smertesyndrom inkludert terapeutisk ultralyd, muskelstrekking, manipulasjon, akupunktur, okklusale apparater, botulinuminjeksjon, farmakoterapi og dry needling. Blodplaterikt plasma (PRP) er en nyere terapeutisk modalitet for behandling av triggerpunkter. PRP inneholder mange vekstfaktorer som er viktige for muskelregenerering og myogenese. Målet med PRP-terapi er å konsentrere de viktigste vekstfaktorene fra naturlig blod og å gjeninnføre dem i det skadede vevet. Foruten helbredelse, kan det også redusere pro-inflammatoriske og apoptotiske celler, redusere betennelse. Imidlertid er det fortsatt mangel på litteratur og mangel på RCT relatert til bruk av PRP i triggerpunkter.
Så denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av injeksjon av blodplaterik plasma i triggerpunkter i tyggemuskel hos pasienter med myofascial smertesyndrom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- PGIDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Følgende pasienter vil bli inkludert i studien:
- Pasienter diagnostisert med myofascial smerte i tyggemuskelen i henhold til RDC/TMD (Ia og Ib)
- Pasientens samtykke for deltakelse i denne studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Pasienter med fobi for nåler
- Pasienter som har gjennomgått tidligere behandling for myofascial smerte de siste 3 månedene
- Pasienter med aktiv infeksjon på injeksjonsstedet
- Pasienter med brudd på hode og nakke i anamnesen de siste 6 månedene.
- Pasienter med helbredende lidelse eller systemisk sykdom der helbredelsesresponsen er kompromittert
- Pasienter på antikoagulerende medisiner
- Pasienter med blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med epilepsi/anfall
- Graviditet/amming
- Pasienter avhengige av alkohol/narkotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TESTGRUPPE
Testgruppen vil få administrert 0,5 ml PRP-løsning per triggerpunkt i tyggemuskelen.
|
Klinisk påviste tilfeller av triggerpunkter i tyggemuskel vil deles tilfeldig og likt inn i testgruppe og kontrollgruppe. De utvalgte fagene vil bli delt inn i to grupper. Testgruppen vil få administrert 0,5 ml PRP-løsning per triggerpunkt i tyggemuskelen i henhold til symptomene til pasienten ved baseline (0 uke). PRP vil bli utarbeidet i henhold til metodikk nevnt av Okuda et al 2003. |
|
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE
I kontrollgruppen vil det bli utført dry needling.
|
I kontrollgruppen vil alt armamentarium og prosedyre forbli den samme bortsett fra at ingen PRP-løsning vil bli levert.
Kun dry needling vil bli utført på basislinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteforbedring inntil 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
bruker Visual Analog Scale score; (0-10); 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
3 måneder
|
|
Maksimal munnåpningsendring fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med digitale vernier-skyvere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg av høyre og venstre laterale ekskursjonsbevegelser
Tidsramme: 3 måneder
|
målt i mm
|
3 måneder
|
|
Utvalg av fremspringende bevegelse
Tidsramme: 3 måneder
|
målt i mm
|
3 måneder
|
|
Behov for smertemedisinsk bruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall tabletter konsumert per uke
|
3 måneder
|
|
vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
etter Likert-skala
|
3 måneder
|
|
vurdering av søvnmønster
Tidsramme: 3 måneder.
|
Visuell analog skala score (0-10); høyere score indikerer søvnforstyrrelse
|
3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- varsha10av
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .