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Eficácia comparativa de PRP e Dry Needling no manejo de pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com MPS

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Eficácia comparativa da injeção de plasma rico em plaquetas e agulhamento seco no manejo de pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com síndrome de dor miofascial

Título: Eficácia comparativa da injeção de Plasma Rico em Plaquetas e Dry Needling no manejo de pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com Síndrome de Dor Miofascial.

Justificativa: Dor e trismo causados ​​pela síndrome da dor miofascial nos músculos mastigatórios são uma das principais preocupações dos pacientes. Nos últimos tempos, a terapia com plasma rico em plaquetas tem sido estudada extensivamente e tem produzido resultados promissores. É usado para promover o reparo do sarcômero concentrando fatores de crescimento e diminuir a inflamação inibindo células pró-inflamatórias e apoptóticas.

Assim, o presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas em pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com síndrome de dor miofascial.

Questão de pesquisa P: População (pacientes com pontos-gatilho no músculo masseter) I: Intervenção (injeção de PRP) C: Controle (agulhamento seco) O: Resultado (melhora no sintoma de dor) T: Prazo (1 ano) S: Desenho do estudo (Ensaio clínico randomizado) Situação em Haryana, Índia O plasma rico em plaquetas é mais eficaz em comparação com agulhamento seco sozinho no tratamento de pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com síndrome de dor miofascial?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma condição comumente encontrada frequentemente associada aos músculos da mastigação. É definida como uma condição de dor muscular regional caracterizada por pontos-gatilho miofasciais encontrados em um ou mais músculos e/ou tecidos conjuntivos. Um ponto-gatilho é um ponto extremamente sensível em uma faixa tensa discreta de músculo endurecido que produz dor local e referida, entre outros sintomas. Os sintomas associados podem incluir fraqueza muscular, espasmo muscular, rigidez, diminuição da amplitude de movimento e disfunção autonômica. O ponto de gatilho pode estar ativo, ou seja, sempre sensível ou latente, ou seja, sensível apenas quando palpado.

Qualquer tipo de uso excessivo do músculo ou trauma direto ao músculo pode levar ao desenvolvimento de pontos-gatilho. Embora o dano muscular não seja necessário para o desenvolvimento do ponto-gatilho, ele pode ser causado pelo rompimento da membrana celular, dano ao retículo sarcoplasmático com subsequente liberação de grandes quantidades de íons cálcio e rompimento de proteínas do citoesqueleto, como a desmina , titina e distrofina. O uso excessivo do músculo leva à depleção de ATP, que causa estresse oxidativo, resultando em isquemia local e redução do pH com subsequente acúmulo de mediadores inflamatórios nesses pontos-gatilho.

Várias modalidades terapêuticas têm sido usadas para tratar pontos-gatilho miofasciais e síndrome de dor miofascial, incluindo ultrassom terapêutico, alongamento muscular, manipulação, acupuntura, aparelhos oclusais, injeção botulínica, farmacoterapia e agulhamento seco. O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma modalidade terapêutica mais recente para o tratamento de pontos-gatilho. O PRP contém muitos fatores de crescimento importantes para a regeneração muscular e miogênese. O objetivo da terapia com PRP é concentrar os principais fatores de crescimento do sangue nativo e reintroduzi-los no tecido lesado. Além de cicatrizante, também pode diminuir as células pró-inflamatórias e apoptóticas, reduzindo a inflamação. No entanto, ainda há escassez de literatura e falta de RCT relacionados ao uso de PRP em pontos-gatilho.

Assim, o presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas em pontos-gatilho no músculo masseter em pacientes com síndrome de dor miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • PGIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Serão incluídos no estudo os seguintes pacientes:

  1. Pacientes diagnosticados com dor miofascial no músculo masseter conforme RDC/TMD (Ia e Ib)
  2. Consentimento do paciente para participação neste estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

  1. Pacientes com fobia a agulhas
  2. Pacientes que realizaram tratamento prévio para dor miofascial nos últimos 3 meses
  3. Pacientes com infecção ativa no local da injeção
  4. Pacientes com história de fratura de cabeça e pescoço nos últimos 6 meses.
  5. Pacientes com distúrbio de cicatrização ou doença sistêmica em que a resposta de cicatrização está comprometida
  6. Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes
  7. Pacientes com distúrbios de sangramento e coagulação
  8. Pacientes com epilepsia/convulsões
  9. Gravidez/ Lactação
  10. Pacientes dependentes de álcool/drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE TESTE
Ao grupo teste será administrado 0,5 ml de solução de PRP por ponto-gatilho no músculo masseter.

Casos clinicamente comprovados de pontos gatilho no músculo masseter serão divididos aleatoriamente e igualmente em grupo de teste e grupo de controle. Os sujeitos selecionados serão divididos em dois grupos.

Ao grupo de teste será administrado 0,5 ml de solução de PRP por ponto-gatilho no músculo masseter de acordo com os sintomas do paciente na linha de base (0 semana). O PRP será preparado de acordo com a metodologia mencionada por Okuda et al 2003.

Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
No grupo controle, será realizado agulhamento a seco.
No grupo de controle, todo o arsenal e procedimento permanecerão os mesmos, exceto que nenhuma solução de PRP será fornecida. Apenas agulhamento seco será realizado na linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da melhora da dor até 3 meses
Prazo: 3 meses
usando a pontuação da Escala Visual Analógica; (0-10); 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável
3 meses
Alteração da abertura máxima da boca desde o início até 3 meses
Prazo: 3 meses
medido por paquímetros digitais
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de movimentos de excursão lateral direita e esquerda
Prazo: 3 meses
medido em mm
3 meses
Amplitude do movimento protrusivo
Prazo: 3 meses
medido em mm
3 meses
Necessidade de utilização de medicamentos para dor
Prazo: 3 meses
Nº de comprimidos consumidos por semana
3 meses
avaliação da satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
por escala Likert
3 meses
avaliação do padrão de sono
Prazo: 3 meses.
Pontuação da Escala Visual Analógica (0-10); pontuação mais alta indica distúrbio do sono
3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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