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Efficacia comparativa di PRP e Dry Needling nella gestione dei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con MPS

25 febbraio 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efficacia comparativa dell'iniezione di plasma ricco di piastrine e del dry needling nella gestione dei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale

Titolo: Efficacia comparativa dell'iniezione di plasma ricco di piastrine e del Dry Needling nella gestione dei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Razionale: il dolore e il trisma causati dalla sindrome del dolore miofasciale nei muscoli masticatori sono una delle principali preoccupazioni per i pazienti. Negli ultimi tempi, la terapia con plasma ricco di piastrine è stata ampiamente studiata e ha prodotto risultati promettenti. È usato per promuovere la riparazione del sarcomero concentrando i fattori di crescita e diminuire l'infiammazione inibendo le cellule pro-infiammatorie e apoptotiche.

Pertanto, il presente studio è progettato per valutare l'efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine nei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Domanda di ricerca P: Popolazione (pazienti con punti trigger nel muscolo massetere) I: Intervento (iniezione di PRP) C: Controllo (Dry needling) O: Risultato (miglioramento dei sintomi del dolore) T: Intervallo di tempo (1 anno) S: Disegno dello studio (Sperimentazione clinica randomizzata) Ambiente in Haryana, India Il plasma ricco di piastrine è più efficace rispetto al solo dry needling nel trattamento dei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una condizione comunemente riscontrata frequentemente associata ai muscoli della masticazione. È definita come una condizione di dolore muscolare regionale caratterizzata da punti trigger miofasciali localizzati in uno o più muscoli e/o tessuti connettivi. Un punto trigger è un punto squisitamente dolente in una discreta fascia tesa di muscolo indurito che produce dolore locale e riferito, tra gli altri sintomi. I sintomi associati possono includere debolezza muscolare, spasmo muscolare, rigidità, ridotta mobilità e disfunzione autonomica. Il punto trigger può essere attivo, cioè sempre dolente o latente, cioè dolente solo quando viene palpato.

Qualsiasi tipo di sovraccarico muscolare o trauma diretto al muscolo può portare allo sviluppo di punti trigger. Sebbene il danno muscolare non sia necessario per lo sviluppo del punto trigger, può essere causato dalla rottura della membrana cellulare, dal danno al reticolo sarcoplasmatico con conseguente rilascio di elevate quantità di ioni calcio e dalla rottura delle proteine ​​del citoscheletro, come la desmina , titina e distrofina. L'uso eccessivo dei muscoli porta alla deplezione di ATP che causa stress ossidativo con conseguente ischemia locale e abbassamento del pH con conseguente accumulo di mediatori dell'infiammazione in questi punti trigger.

Varie modalità terapeutiche sono state utilizzate per trattare i punti trigger miofasciali e la sindrome del dolore miofasciale, inclusi ultrasuoni terapeutici, allungamento muscolare, manipolazione, agopuntura, apparecchi occlusali, iniezione di botulino, farmacoterapia e dry needling. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una nuova modalità terapeutica per il trattamento dei punti trigger. Il PRP contiene molti fattori di crescita importanti per la rigenerazione muscolare e la miogenesi. L'obiettivo della terapia con PRP è concentrare i principali fattori di crescita dal sangue nativo e reintrodurli nel tessuto danneggiato. Oltre alla guarigione, può anche diminuire le cellule pro-infiammatorie e apoptotiche, riducendo l'infiammazione. Tuttavia, c'è ancora scarsità di letteratura e mancanza di RCT relativi all'uso del PRP nei punti trigger.

Pertanto, il presente studio è stato progettato per valutare l'efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine nei punti trigger nel muscolo massetere nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • PGIDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

Saranno inclusi nello studio i seguenti pazienti:

  1. Pazienti con diagnosi di dolore miofasciale all'interno del muscolo massetere secondo RDC/TMD (Ia e Ib)
  2. Consenso del paziente per la partecipazione a questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  1. Pazienti con fobia degli aghi
  2. Pazienti che hanno subito un precedente trattamento per il dolore miofasciale negli ultimi 3 mesi
  3. Pazienti con infezione attiva nel sito di iniezione
  4. Pazienti con anamnesi di frattura della testa e del collo negli ultimi 6 mesi.
  5. Pazienti con disturbo della guarigione o malattia sistemica in cui la risposta alla guarigione è compromessa
  6. Pazienti in terapia anticoagulante
  7. Pazienti con disturbi emorragici e della coagulazione
  8. Pazienti con epilessia/convulsioni
  9. Gravidanza/Allattamento
  10. Pazienti dipendenti da alcol/droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI PROVA
Al gruppo di test verranno somministrati 0,5 ml di soluzione PRP per punto trigger nel muscolo massetere.

I casi clinicamente provati di punti trigger nel muscolo massetere saranno divisi casualmente ed equamente in gruppo di prova e gruppo di controllo. I soggetti selezionati saranno divisi in due gruppi.

Al gruppo di test verranno somministrati 0,5 ml di soluzione PRP per punto trigger nel muscolo massetere in base ai sintomi del paziente al basale (0 settimana). Il PRP sarà preparato secondo la metodologia menzionata da Okuda et al 2003.

Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Nel gruppo di controllo verrà eseguito il dry needling.
Nel gruppo di controllo tutto l'armamentario e la procedura rimarranno gli stessi, tranne per il fatto che non verrà fornita alcuna soluzione PRP. Sulla linea di base verrà eseguito solo il dry needling.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento del dolore fino a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
utilizzando il punteggio della scala analogica visiva; (0-10); 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
3 mesi
Variazione dell'apertura massima della bocca dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato con calibri a corsoio digitali
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimenti di escursione laterale destra e sinistra
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato mm
3 mesi
Gamma di movimento protrusivo
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato mm
3 mesi
Necessità di utilizzo della medicina del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
N. di compresse consumate a settimana
3 mesi
valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
dalla scala Likert
3 mesi
valutazione del ritmo del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi.
Punteggio della scala analogica visiva (0-10); un punteggio più alto indica disturbi del sonno
3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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