Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende werkzaamheid van PRP en Dry Needling bij de behandeling van triggerpoints in kauwspieren bij MPS-patiënten

25 februari 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergelijkende werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie en dry-needling bij de behandeling van triggerpoints in kauwspieren bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

Titel: Vergelijkende werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie en Dry Needling bij de behandeling van triggerpoints in de kauwspieren bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom.

Achtergrond: Pijn en trismus veroorzaakt door het myofasciaal pijnsyndroom in de kauwspieren zijn een van de belangrijkste zorgen van de patiënten. In de afgelopen tijd is de therapie met bloedplaatjesrijk plasma uitgebreid bestudeerd en heeft veelbelovende resultaten opgeleverd. Het wordt gebruikt om sarcomeerherstel te bevorderen door groeifactoren te concentreren en ontstekingen te verminderen door pro-inflammatoire en apoptotische cellen te remmen.

De huidige studie is dus bedoeld om de werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie in triggerpoints in kauwspieren bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom te evalueren.

Onderzoeksvraag P: Populatie (Patiënten met triggerpoints in kauwspieren) I: Interventie (PRP-injectie) C: Controle (Dry-needling) O: Resultaat (Verbetering van pijnsymptomen) T: Tijdsbestek (1 jaar) S: Onderzoeksopzet (Gerandomiseerde klinische studie) Omgeving in Haryana, India Is bloedplaatjesrijk plasma effectiever in vergelijking met alleen dry-needling bij de behandeling van triggerpoints in kauwspieren bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veel voorkomende aandoening die vaak wordt geassocieerd met de kauwspieren. Het wordt gedefinieerd als een regionale spierpijnaandoening die wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints in een of meer spieren en/of bindweefsels. Een triggerpoint is een uiterst gevoelige plek in een afzonderlijke, strakke band van verharde spieren die naast andere symptomen lokale en doorverwezen pijn veroorzaakt. Bijbehorende symptomen kunnen spierzwakte, spierspasmen, stijfheid, verminderd bewegingsbereik en autonome disfunctie zijn. Triggerpoint kan actief zijn, d.w.z. altijd gevoelig of latent, d.w.z. alleen gevoelig bij palpatie.

Elke vorm van overmatig gebruik van spieren of direct trauma aan de spier kan leiden tot de ontwikkeling van triggerpoints. Hoewel spierbeschadiging niet vereist is voor de ontwikkeling van een triggerpoint, kan dit worden veroorzaakt door de verstoring van het celmembraan, schade aan het sarcoplasmatisch reticulum met een daaropvolgende afgifte van grote hoeveelheden calciumionen en verstoring van cytoskeletale eiwitten, zoals desmine. , titine en dystrofine. Overmatig gebruik van spieren leidt tot ATP-depletie, wat oxidatieve stress veroorzaakt, resulterend in lokale ischemie en verlaagde pH met daaropvolgende ophoping van ontstekingsmediatoren op deze triggerpoints.

Er zijn verschillende therapeutische modaliteiten gebruikt om myofasciale triggerpoints en myofasciaal pijnsyndroom te behandelen, waaronder therapeutische echografie, spierstrekking, manipulatie, acupunctuur, occlusale hulpmiddelen, botulinum-injectie, farmacotherapie en dry needling. Platelet Rich Plasma (PRP) is een nieuwere therapeutische modaliteit voor de behandeling van triggerpoints. PRP bevat veel groeifactoren die belangrijk zijn voor spierregeneratie en myogenese. Het doel van PRP-therapie is om de belangrijkste groeifactoren uit inheems bloed te concentreren en ze opnieuw in het beschadigde weefsel te introduceren. Naast genezing kan het ook pro-inflammatoire en apoptotische cellen verminderen, waardoor ontstekingen worden verminderd. Er is echter nog steeds een gebrek aan literatuur en een gebrek aan RCT met betrekking tot het gebruik van PRP bij triggerpoints.

De huidige studie is dus opgezet om de werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie in triggerpoints in kauwspieren bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

De volgende patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met myofasciale pijn in de kauwspier volgens RDC/TMD (Ia en Ib)
  2. Toestemming van de patiënt voor deelname aan dit onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA

  1. Patiënten met een fobie voor naalden
  2. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een eerdere behandeling voor myofasciale pijn hebben ondergaan
  3. Patiënten met actieve infectie op de injectieplaats
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halsfracturen in de afgelopen 6 maanden.
  5. Patiënten met een genezingsstoornis of een systemische ziekte waarbij de genezingsrespons in het gedrang komt
  6. Patiënten die anticoagulantia gebruiken
  7. Patiënten met een bloedings- en stollingsstoornis
  8. Patiënten met epilepsie/toevallen
  9. Zwangerschap / Borstvoeding
  10. Patiënten die verslaafd zijn aan alcohol/drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEST GROEP
De testgroep krijgt 0,5 ml PRP-oplossing toegediend per triggerpunt in de kauwspier.

Klinisch bewezen gevallen van triggerpoints in de kauwspieren worden willekeurig en gelijk verdeeld in testgroep en controlegroep. De geselecteerde onderwerpen worden in twee groepen verdeeld.

De testgroep krijgt 0,5 ml PRP-oplossing toegediend per triggerpunt in de kauwspier volgens de symptomen van de patiënt bij baseline (0 week). PRP zal worden opgesteld volgens de methode vermeld door Okuda et al 2003.

Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
In de controlegroep wordt dry needling uitgevoerd.
In de controlegroep blijft het arsenaal en de procedure hetzelfde, behalve dat er geen PRP-oplossing wordt geleverd. Op de basislijn wordt alleen dry-needling uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van pijnverbetering tot 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
met behulp van Visual Analog Scale-score; (0-10); 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
3 maanden
Maximale verandering van mondopening vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten door digitale schuifmaat
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van rechts en links laterale excursiebewegingen
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in mm
3 maanden
Bereik van uitstekende beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in mm
3 maanden
Behoefte aan gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal tabletten geconsumeerd per week
3 maanden
beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
volgens de Likert-schaal
3 maanden
beoordeling van het slaappatroon
Tijdsspanne: 3 maanden.
Visuele analoge schaalscore (0-10); een hogere score duidt op slaapstoornissen
3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren