CNSに関与するB細胞悪性腫瘍に対するCAR-T細胞療法

包含基準:

1. 3歳以上70歳未満の男性または女性。 2.CNSに関与するCD19+ B細胞悪性腫瘍の組織学的に確認された診断 3.再発性または難治性のCD19+ B細胞悪性腫瘍 4.総ビリルビン≤ 51umol/L、ALTおよびAST≤ 正常上限の3倍、クレアチニン≤ 176.8umol/L。 5.心エコー図で左心室駆出率（LVEF）≧50％を示す。 6.肺に活動性感染症がなく、空気を吸うことによる血中酸素飽和度が92％以上である。 7.推定生存期間≧3ヶ月。 8.ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2; 8.患者またはその法的保護者は、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. ファンコニ貧血、コストマン症候群、シュワッハマン症候群、またはその他の既知の骨髄不全症候群などの遺伝性症候群を有する患者。
2. 消化管リンパ腫の広範な関与。
3. スクリーニング前1週間以内の放射線療法、化学療法およびモノクローナル抗体。
4. 細胞製品の成分のいずれかに対してアレルギーの既往歴がある。
5. ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類基準によると、グレードIIIまたはIVの心不全を有する被験者。
6. -登録後12か月以内の心筋梗塞、心臓血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、またはその他の重篤な心臓病。
7. グレード3以上の重度の原発性または二次性高血圧（WHO高血圧ガイドライン、1999年）。
8. 心電図では QT 間隔の延長、過去に重度の不整脈などの重度の心臓病が認められます。
9. 重度の活動性感染症を患っている患者（単純性尿路感染症および細菌性咽頭炎を除く）。
10. 生体内留置カテーテル (例: 経皮的腎瘻造設術、フォーリーカテーテル、胆管カテーテル、または胸膜/腹膜/心膜カテーテル)。 Ommaya ストレージ、Port-a-Cath または Hickman カテーテルなどの専用の中心静脈アクセス カテーテルは許可されています。

11. 以下の症状を除く他の原発がんの病歴：

    1. 皮膚の基底細胞癌などの非黒色腫が切除後に治癒した。
    2. 適切な治療後に無病生存期間が2年以上ある上皮内子宮頸がん、限局性前立腺がん、上皮内乳管がん。
12. 移植片対宿主病（GVHD）の患者。

19.スクリーニングの4週間前に生ワクチンによる事前免疫化。 13.アルコール依存症、薬物乱用または精神疾患の病歴; 14.最近または現在吸入ステロイドを受けている患者を除く、スクリーニング前1週間以内の全身ステロイドとの併用療法。 15.スクリーニング前の2週間以内に他の臨床研究に参加した患者。 16.妊娠中および授乳中の女性、および妊娠可能で効果的な避妊手段を講じることができない対象者（性別に関係なく）。 17.研究者が患者のリスクを増加させるか、研究結果を妨げる可能性があると考える状況。