CAR-T-celtherapie voor B-celmaligniteiten die betrokken zijn bij het centrale zenuwstelsel

Inclusiecriteria:

1.Man of vrouw ≥ 3 en <70 jaar oud; 2.Histologisch bevestigde diagnose van CD19+ B-cel maligniteiten die betrokken zijn bij CZS 3.Recidief of refractaire CD19+ B-cel maligniteiten 4.totaal bilirubine ≤ 51umol/L, ALAT en ASAT ≤ 3 maal de bovengrens van normaal, creatinine ≤ 176.8umol/L; 5.Echocardiogram toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%; 6. Geen actieve infectie in de longen, zuurstofverzadiging in het bloed door lucht te zuigen is ≥ 92%; 7. Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden; 8. ECOG prestatiestatus 0 tot 2; 8.Patiënten of hun wettelijke voogden melden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met erfelijk syndroom zoals Fanconi-anemie, Kostmann-syndroom, Shwachman-syndroom of een ander bekend beenmergfalensyndroom;
2. uitgebreide betrokkenheid van gastro-intestinaal lymfoom;
3. radiotherapie, chemotherapie en monoklonaal antilichaam binnen 1 week voor screening;
4. Een voorgeschiedenis van allergie hebben voor een van de componenten in de celproducten;
5. Volgens de classificatiecriteria voor de hartfunctie van de New York Heart Association (NYHA), proefpersonen met graad III of IV hartinsufficiëntie;
6. Myocardinfarct, cardioangioplastiek of stenting, onstabiele angina pectoris of andere ernstige hartaandoeningen binnen 12 maanden na inschrijving;
7. Ernstige primaire of secundaire hypertensie van graad 3 of hoger (WHO Hypertension Guidelines, 1999);
8. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartaandoeningen zoals ernstige aritmie in het verleden;
9. Patiënten met ernstige actieve infecties (exclusief eenvoudige urineweginfectie en bacteriële faryngitis).
10. Verblijfskatheters in vivo (bijv. percutane nefrostomie, Foley-katheter, galwegkatheter of pleurale/peritoneale/pericardiale katheter). Ommaya-opslag, speciale centraal veneuze toegangskatheters zoals Port-a-Cath- of Hickman-katheters zijn toegestaan;

11. Geschiedenis van andere primaire kanker, met uitzondering van de volgende aandoeningen:

    1. Genezen niet-melanoom na resectie, zoals basaalcelcarcinoom van de huid;
    2. Baarmoederhalskanker in situ, gelokaliseerde prostaatkanker, ductale kanker in situ met ziektevrije overleving ≥ 2 jaar na adequate behandeling;
12. Patiënten met graft-versus-hostziekte (GVHD);

19. Voorafgaande immunisaties met levend vaccin 4 weken voorafgaand aan screening; 13. Geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of geestesziekte; 14. Gelijktijdige behandeling met systemische steroïden binnen 1 week voorafgaand aan de screening, behalve voor patiënten die recent of momenteel geïnhaleerde steroïden hebben gekregen; 15.Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken; 16.zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven en de proefpersonen die vruchtbaar zijn en niet in staat zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen (ongeacht het geslacht); 17. Alle situaties waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico van patiënten kunnen verhogen of de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren.