Thérapie cellulaire CAR-T pour les tumeurs malignes à cellules B impliquées dans le SNC

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de ≥ 3 ans et < 70 ans ; 2.Diagnostic histologiquement confirmé de tumeurs malignes à cellules CD19+ B impliquées dans le SNC 3.Malignités à cellules CD19+ B récidivantes ou réfractaires 5. L'échocardiogramme montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; 6. Aucune infection active dans les poumons, la saturation en oxygène du sang en aspirant de l'air est ≥ 92 % ; 7. Durée de survie estimée ≥ 3 mois ; 8. Statut de performance ECOG 0 à 2 ; 8. Les patients ou leurs tuteurs légaux se portent volontaires pour participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un syndrome héréditaire tel que l'anémie de Fanconi, le syndrome de Kostmann, le syndrome de Shwachman ou tout autre syndrome d'insuffisance médullaire connu ;
2. atteinte étendue du lymphome gastro-intestinal ;
3. radiothérapie, chimiothérapie et anticorps monoclonaux dans la semaine précédant le dépistage ;
4. Avoir des antécédents d'allergie à l'un des composants des produits cellulaires ;
5. Selon les critères de classification de la fonction cardiaque de la New York Heart Association (NYHA), les sujets atteints d'insuffisance cardiaque de grade III ou IV ;
6. Infarctus du myocarde, cardioangioplastie ou stenting, angine de poitrine instable ou autres maladies cardiaques graves dans les 12 mois suivant l'inscription ;
7. Hypertension primaire ou secondaire sévère de grade 3 ou plus (WHO Hypertension Guidelines, 1999);
8. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie grave dans le passé ;
9. Patients atteints d'infections actives sévères (à l'exclusion des infections urinaires simples et de la pharyngite bactérienne).
10. Cathéters à demeure in vivo (par ex. néphrostomie percutanée, cathéter de Foley, cathéter des voies biliaires ou cathéter pleural/péritonéal/péricardique). Le stockage Ommaya, les cathéters d'accès veineux central dédiés tels que les cathéters Port-a-Cath ou Hickman sont autorisés ;

11. Antécédents d'autres cancers primitifs, à l'exception des conditions suivantes :

    1. Non mélanome guéri après résection, tel qu'un carcinome basocellulaire de la peau;
    2. Cancer du col de l'utérus in situ, cancer localisé de la prostate, cancer canalaire in situ avec survie sans maladie ≥ 2 ans après un traitement adéquat ;
12. Patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD);

19. Immunisations antérieures avec un vaccin vivant 4 semaines avant le dépistage ; 13. Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de maladie mentale ; 14. Traitement concomitant avec des stéroïdes systémiques dans la semaine précédant le dépistage, sauf pour les patients recevant récemment ou actuellement des stéroïdes inhalés ; 15. Patients ayant participé à toute autre étude clinique dans les 2 semaines précédant le dépistage ; 16. les femmes enceintes et allaitantes et les sujets fertiles et incapables de prendre des mesures contraceptives efficaces (quel que soit le sexe) ; 17. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque des patients ou interférer avec les résultats de l'étude.