Terapia Celular CAR-T para Malignidades de Células B Envolvidas no SNC

Critério de inclusão:

1.Homem ou mulher com idade ≥ 3 e <70 anos; 2. Diagnóstico confirmado histologicamente de neoplasias de células B CD19+ envolvidas no SNC 3. Neoplasias de células B CD19+ recidivantes ou refratárias 4.bilirrubina total ≤ 51umol/L, ALT e AST ≤ 3 vezes o limite superior do normal, creatinina ≤ 176,8umol/L; 5. Ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%; 6. Nenhuma infecção ativa nos pulmões, saturação de oxigênio no sangue por sucção de ar é ≥ 92%; 7. Tempo estimado de sobrevida ≥ 3 meses; 8.Estado de desempenho ECOG 0 a 2; 8.Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com síndrome hereditária, como anemia de Fanconi, síndrome de Kostmann, síndrome de Shwachman ou qualquer outra síndrome conhecida de falência da medula óssea;
2. extenso envolvimento de linfoma gastrointestinal;
3. radioterapia, quimioterapia e anticorpo monoclonal dentro de 1 semana antes da triagem;
4. Ter histórico de alergia a qualquer um dos componentes dos produtos celulares;
5. De acordo com os critérios de classificação da função cardíaca da New York Heart Association (NYHA), Indivíduos com insuficiência cardíaca grau III ou IV;
6. Infarto do miocárdio, cardioangioplastia ou colocação de stent, angina pectoris instável ou outras doenças cardíacas graves dentro de 12 meses da inscrição;
7. Hipertensão grave primária ou secundária de grau 3 ou superior (Orientações de Hipertensão da OMS, 1999);
8. Eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
9. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção simples do trato urinário e faringite bacteriana).
10. Cateteres permanentes in vivo (por exemplo, nefrostomia percutânea, cateter de Foley, cateter de ducto biliar ou cateter pleural/peritoneal/pericárdico). Armazenamento Ommaya, cateteres de acesso venoso central dedicados, como cateteres Port-a-Cath ou Hickman, são permitidos;

11. História de outro câncer primário, exceto nas seguintes condições:

    1. Não melanoma curado após ressecção, como carcinoma basocelular da pele;
    2. Câncer cervical in situ, câncer de próstata localizado, câncer ductal in situ com sobrevida livre de doença ≥ 2 anos após tratamento adequado;
12. Pacientes com doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD);

19.Imunizações prévias com vacina viva 4 semanas antes da triagem; 13.História de alcoolismo, abuso de drogas ou doença mental; 14.Terapia concomitante com esteroides sistêmicos dentro de 1 semana antes da triagem, exceto para os pacientes recebendo recentemente ou atualmente esteroides inalatórios; 15.Pacientes que participaram de qualquer outro estudo clínico nas 2 semanas anteriores à triagem; 16. mulheres grávidas e lactantes e os sujeitos que são férteis e incapazes de tomar medidas contraceptivas eficazes (independentemente do sexo); 17. Quaisquer situações que o investigador acredite que possam aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do estudo.