CAR-T-soluterapia keskushermostoon liittyvien B-solujen pahanlaatuisten kasvainten hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen ≥ 3 ja < 70 vuotta vanha; 2. Histologisesti vahvistettu diagnoosi keskushermostoon liittyvistä CD19+ B-solujen pahanlaatuisista kasvaimista. 3. Relapsoituneet tai refraktaariset CD19+ B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet 4.kokonaisbilirubiini ≤ 51umol/L, ALAT ja AST ≤ 3 kertaa normaalin yläraja, kreatiniini ≤ 176.8umol/L; 5. Kaikukuvaus osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50 %; 6.Ei aktiivista infektiota keuhkoissa, veren happisaturaatio ilmaa imemällä on ≥ 92 %; 7.Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta; 8.ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2; 8. Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on perinnöllinen oireyhtymä, kuten Fanconin anemia, Kostmannin oireyhtymä, Shwachmanin oireyhtymä tai mikä tahansa muu tunnettu luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä;
2. maha-suolikanavan lymfooman laaja osallisuus;
3. sädehoito, kemoterapia ja monoklonaalinen vasta-aine viikon sisällä ennen seulontaa;
4. sinulla on aiemmin ollut allergia jollekin solutuotteiden komponentille;
5. New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) sydämen toiminnan luokittelukriteerien mukaan kohteet, joilla on asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta;
6. Sydäninfarkti, kardioangioplastia tai stentointi, epästabiili angina pectoris tai muut vakavat sydänsairaudet 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
7. Vaikea primaarinen tai sekundaarinen verenpainetauti, aste 3 tai korkeampi (WHO Hypertension Guidelines, 1999);
8. Elektrokardiogrammi näyttää pidentyneen QT-ajan, vakavia sydänsairauksia, kuten vakavaa rytmihäiriötä aiemmin;
9. Potilaat, joilla on vaikeita aktiivisia infektioita (lukuun ottamatta yksinkertaista virtsatietulehdusta ja bakteeriperäistä nielutulehdusta).
10. Kestokatetrit in vivo (esim. perkutaaninen nefrostomia, Foley-katetri, sappitiekatetri tai keuhkopussin/vatsakalvon/perikardiaalikatetri). Ommaya-säilytys, erilliset keskuslaskimokatetrit, kuten Port-a-Cath- tai Hickman-katetrit, ovat sallittuja;

11. Aiempi muu primaarinen syöpä, lukuun ottamatta seuraavia sairauksia:

    1. Parannettu ei-melanooma resektion jälkeen, kuten ihon tyvisolusyöpä;
    2. Kohdunkaulan syöpä in situ, paikallinen eturauhassyöpä, kanavasyöpä in situ, taudista vapaa eloonjääminen ≥ 2 vuotta riittävän hoidon jälkeen;
12. Potilaat, joilla on GVHD (graft versus-host -tauti);

19. Aiemmat immunisaatiot elävällä rokotteella 4 viikkoa ennen seulontaa; 13. Alkoholismin, huumeiden väärinkäytön tai mielisairauden historia; 14. Samanaikainen hoito systeemisillä steroideilla 1 viikon sisällä ennen seulontaa, paitsi äskettäin tai parhaillaan inhaloitavia steroideja saaville potilaille; 15. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 viikon sisällä ennen seulontaa; 16.raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmälliset, eivätkä pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä (sukupuolesta riippumatta); 17. Kaikki tilanteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä potilaiden riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia.