CAR-T celleterapi for B-celle-maligniteter involvert i CNS

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen ≥ 3 og <70 år; 2.Histologisk bekreftet diagnose av CD19+ B-celle-maligniteter involvert i CNS 3.Relapsende eller refraktære CD19+ B-celle-maligniteter 4.total bilirubin ≤ 51umol/L, ALT og ASAT ≤ 3 ganger øvre normalgrense, kreatinin ≤16.Lumol; 5. Ekkokardiogram viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %; 6.Ingen aktiv infeksjon i lungene, blodets oksygenmetning ved å suge luft er ≥ 92%; 7. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder; 8. ECOG ytelsesstatus 0 til 2; 8. Pasienter eller deres juridiske foresatte melder seg frivillig til å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med arvelig syndrom som Fanconi-anemi, Kostmann-syndrom, Shwachman-syndrom eller andre kjente benmargssviktsyndrom;
2. omfattende involvering av gastrointestinalt lymfom;
3. strålebehandling, kjemoterapi og monoklonalt antistoff innen 1 uke før screening;
4. Har en historie med allergi mot noen av komponentene i celleproduktene;
5. I henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifiseringskriterier for hjertefunksjon, forsøkspersoner med grad III eller IV hjerteinsuffisiens;
6. Hjerteinfarkt, kardioangioplastikk eller stenting, ustabil angina pectoris eller andre alvorlige hjertesykdommer innen 12 måneder etter registrering;
7. Alvorlig primær eller sekundær hypertensjon av grad 3 eller høyere (WHOs retningslinjer for hypertensjon, 1999);
8. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
9. Pasienter med alvorlige aktive infeksjoner (unntatt enkel urinveisinfeksjon og bakteriell faryngitt).
10. Innlagt katetre in vivo (f.eks. perkutan nefrostomi, Foley-kateter, gallegangskateter eller pleura/peritonealt/perikardielt kateter). Ommaya-lagring, dedikerte katetre for sentral venetilgang som Port-a-Cath eller Hickman katetre er tillatt;

11. Anamnese med annen primær kreft, bortsett fra følgende tilstander:

    1. Herdet ikke-melanom etter reseksjon, slik som basalcellekarsinom i huden;
    2. Livmorhalskreft in situ, lokalisert prostatakreft, ductal cancer in situ med sykdomsfri overlevelse ≥ 2 år etter adekvat behandling;
12. Pasienter med graft-versus-host-sykdom (GVHD);

19. Tidligere vaksinasjoner med levende vaksine 4 uker før screening; 13. Historie om alkoholisme, narkotikamisbruk eller psykisk sykdom; 14.Samtidig behandling med systemiske steroider innen 1 uke før screening, bortsett fra pasienter som nylig eller for tiden får inhalerte steroider; 15. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 2 uker før screening; 16.gravide og ammende kvinner og forsøkspersoner som er fertile og ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak (uavhengig av kjønn); 17. Eventuelle situasjoner som etterforskeren mener kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre resultatene av studien.