CAR-T celleterapi for B-celle maligniteter involveret i CNS

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen ≥ 3 og <70 år; 2.Histologisk bekræftet diagnose af CD19+ B-celle-maligniteter involveret i CNS 3.Relapserende eller refraktære CD19+ B-celle-maligniteter 4.total bilirubin ≤ 51umol/L, ALT og ASAT ≤ 3 gange den øvre grænse for normal, kreatinin ≤16.Lumol; 5. Ekkokardiogram viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %; 6. Ingen aktiv infektion i lungerne, blodets iltmætning ved at suge luft er ≥ 92%; 7. Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder; 8.ECOG ydeevne status 0 til 2; 8.Patienter eller deres juridiske værger melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med arveligt syndrom, såsom Fanconi-anæmi, Kostmann-syndrom, Shwachman-syndrom eller ethvert andet kendt knoglemarvssvigtsyndrom;
2. omfattende involvering af gastrointestinal lymfom;
3. strålebehandling, kemoterapi og monoklonalt antistof inden for 1 uge før screening;
4. Har en historie med allergi over for nogen af ​​komponenterne i celleprodukterne;
5. Ifølge New York Heart Association (NYHA) klassificeringskriterier for hjertefunktioner, forsøgspersoner med grad III eller IV hjerteinsufficiens;
6. Myokardieinfarkt, kardioangioplastik eller stenting, ustabil angina pectoris eller andre alvorlige hjertesygdomme inden for 12 måneder efter tilmelding;
7. Svær primær eller sekundær hypertension af grad 3 eller derover (WHO Hypertension Guidelines, 1999);
8. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
9. Patienter med alvorlige aktive infektioner (undtagen simpel urinvejsinfektion og bakteriel pharyngitis).
10. Indlagte katetre in vivo (f.eks. perkutan nefrostomi, Foley-kateter, galdegangskateter eller pleural/peritoneal/pericardial kateter). Ommaya-opbevaring, dedikerede katetre med central veneadgang såsom Port-a-Cath eller Hickman katetre er tilladt;

11. Anamnese med anden primær cancer, bortset fra følgende tilstande:

    1. Helbredt ikke-melanom efter resektion, såsom basalcellekarcinom i huden;
    2. Livmoderhalskræft in situ, lokaliseret prostatacancer, ductal cancer in situ med sygdomsfri overlevelse ≥ 2 år efter tilstrækkelig behandling;
12. Patienter med graft-versus-host-sygdom (GVHD);

19. Tidligere immuniseringer med levende vaccine 4 uger før screening; 13. Historie om alkoholisme, stofmisbrug eller psykisk sygdom; 14.Samtidig behandling med systemiske steroider inden for 1 uge før screening, undtagen for de patienter, der for nylig eller i øjeblikket modtager inhalationssteroider; 15.Patienter, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 2 uger før screening; 16.gravide og ammende kvinder og forsøgspersoner, der er fertile og ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger (uanset køn); 17. Enhver situation, som efterforskeren mener kan øge risikoen for patienter eller forstyrre undersøgelsesresultaterne.