CNS와 관련된 B 세포 악성 종양에 대한 CAR-T 세포 치료

포함 기준:

1. 3세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성; 2. CNS와 관련된 CD19+ B 세포 악성종양의 조직학적으로 확인된 진단 3. 재발성 또는 불응성 CD19+ B 세포 악성종양 4. 총 빌리루빈 ≤ 51umol/L, ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3배, 크레아티닌 ≤ 176.8umol/L; 5. 심초음파는 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%를 보여줍니다. 6. 폐에 활성 감염이 없고, 공기 흡입에 의한 혈중 산소 포화도가 ≥ 92%입니다. 7.예상 생존 기간 ≥ 3개월; 8.ECOG 수행 상태 0~2; 8. 환자 또는 법적 보호자가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. Fanconi 빈혈, Kostmann 증후군, Shwachman 증후군 또는 기타 알려진 골수 부전 증후군과 같은 유전성 증후군이 있는 환자
2. 위장관 림프종의 광범위한 침범;
3. 스크리닝 전 1주 이내에 방사선 요법, 화학 요법 및 단클론 항체;
4. 세포 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
5. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 심장 기능 분류 기준에 따르면, 등급 III 또는 IV 심부전이 있는 피험자;
6. 등록 12개월 이내의 심근경색, 심장혈관성형술 또는 스텐트 삽입술, 불안정 협심증 또는 기타 심각한 심장 질환;
7. 3등급 이상의 중증 원발성 또는 이차성 고혈압(WHO 고혈압 가이드라인, 1999);
8. 심전도는 QT 간격 연장, 과거 심한 부정맥과 같은 심각한 심장 질환을 보여줍니다.
9. 중증 활동성 감염(단순 요로감염 및 세균성 인두염 제외) 환자.
10. 생체 내 유치 카테터(예: 경피 신루술, 폴리 카테터, 담관 카테터 또는 흉막/복막/심낭 카테터). Ommaya 보관, Port-a-Cath 또는 Hickman 카테터와 같은 전용 중앙 정맥 접근 카테터가 허용됩니다.

11. 다음 조건을 제외한 다른 원발성 암의 병력:

    1. 피부의 기저 세포 암종과 같은 절제 후 완치된 비흑색종;
    2. 자궁경부암, 국소 전립선암, 적절한 치료 후 2년 이상 무병 생존을 보이는 관암;
12. 이식편대숙주병(GVHD) 환자;

19. 스크리닝 4주 전에 생백신으로 사전 면역화; 13. 알코올 중독, 약물 남용 또는 정신 질환의 병력; 14. 최근 또는 현재 흡입 스테로이드를 투여받고 있는 환자를 제외하고, 스크리닝 전 1주 이내에 전신 스테로이드의 동시 요법; 15. 스크리닝 전 2주 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 환자 16.임산부 및 수유부 및 가임기이며 효과적인 피임 조치를 취할 수 없는 대상자(성별 불문) 17. 시험자가 환자의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있다고 생각하는 모든 상황.