血漿脂質による肺がんの検出 (ELAID)
2020年6月2日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital
機械学習と血漿メタボロミクスを使用した早期肺がんの検出
現在、早期肺がんの診断に利用できる信頼できる血液ベースの検査はありません。
私たちは、機械学習と非標的メタボロミクスおよび標的メタボロミクスを組み合わせることにより、早期肺癌を検出するための高精度な方法を確立しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
すべての血漿脂質は、最初に非標的メタボロミクス法によって検出され、早期肺癌の 9 つの特徴脂質がサポート ベクター マシン アルゴリズムによって選択されました。
次に、複数の反応モニタリング モードに基づいて 9 つの脂質を定量的に検出するためのターゲット メタボロミクス メソッドが開発されました。
最後に、9 つの脂質に基づく検出モデルが確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
558
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺結節または肺混濁を有し、ピーク大学人民病院、江蘇がん病院、北京海淀病院の胸部外科で手術を受けた患者が登録されました
説明
包含基準:
- 肺結節または混濁
- 手術を受ける予定
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の病歴
- 手術前に抗がん治療（化学療法、放射線療法、標的療法など）を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術を受けた参加者
Peaking University People's Hospital、Jiangsu Cancer Hospital、Beijing Haidian Hospital の胸部外科で手術を受けた患者は、次の基準で登録されました。1) 病理学的に確認された肺がん。 2) 他の悪性腫瘍の病歴がない; 3) 手術前に抗がん治療（化学療法、放射線療法、標的療法など）を受けていない。
手術前に血漿サンプルを採取し、血漿脂質を質量分析によって検出した。
登録された参加者の病理学的診断と臨床的特徴が取得されました。
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血漿脂質は、Q-Exactive MS (Thermo Scientific) と組み合わせた Ultimate 3000 超高速液体クロマトグラフィー (UHPLC) システムによって検出されました。
次に、機械学習アルゴリズムを使用して、血漿脂質に基づいて検出モデルを構築しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿脂質
時間枠：参加者の募集とサンプル収集の後、すべてのサンプルが一緒に検出されました。すべてのサンプルは、サンプル収集から 18 か月以内に検出されました。
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3 つのリゾホスファチジルコリン、5 つのホスファチジルコリン、およびトリグリセリドを含む 9 つの脂質に基づく検出モデルが開発されました。
9 つの脂質は、質量分析によるターゲット メタボロミクスによって検出されました。
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参加者の募集とサンプル収集の後、すべてのサンプルが一緒に検出されました。すべてのサンプルは、サンプル収集から 18 か月以内に検出されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月13日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血漿脂質の臨床試験
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