Detektering av lungcancer med plasmalipider (ELAID)
2 juni 2020 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Detektering av lungcancer i tidigt stadium med hjälp av maskininlärning och plasmametabolomik
Det finns för närvarande inga tillförlitliga blodbaserade tester tillgängliga för diagnos av lungcancer i ett tidigt skede.
Vi försöker etablera en mycket exakt metod för att upptäcka lungcancer i tidigt skede genom att kombinera maskininlärning med oriktad och målinriktad metabolomik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla plasmalipider upptäcktes först med oriktade metabolomiska metoder och 9 särdragslipider av lungcancer i tidigt stadium valdes ut med stödvektormaskinalgoritm.
Sedan utvecklades en riktad metabolomikmetod för att detektera de 9 lipiderna kvantitativt baserat på multipel reaktionsövervakningsläge.
Slutligen etablerades en detektionsmodell baserad på de 9 lipiderna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
558
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade lungknölar eller opacitet och genomgick kirurgi vid avdelningen för thoraxkirurgi vid Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital och Beijing Haidian Hospital inkluderades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungknölar eller opacitet
- planerar att opereras
Exklusions kriterier:
- historia av andra maligniteter
- fått anti-cancerbehandling (kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi etc.) före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagarna opererades
Patienter som genomgick kirurgi vid avdelningen för thoraxkirurgi vid Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital och Beijing Haidian Hospital inkluderades med följande kriterier: 1) patologiskt bekräftad lungcancer; 2) ingen historia av andra maligniteter; 3) ingen anti-cancerbehandling (kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi etc.) före operation.
Plasmaprover samlades in före operation och plasmalipider detekterades med masspektrometri.
Patologisk diagnos och kliniska egenskaper hos inskrivna deltagare hämtades.
|
Plasmalipider detekterades med ett Ultimate 3000 ultrahögpresterande vätskekromatografisystem (UHPLC) kopplat med Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Sedan byggdes en detektionsmodell baserad på plasmalipider med hjälp av maskininlärningsalgoritm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmalipider
Tidsram: Alla prover upptäcktes tillsammans efter deltagarnas rekrytering och provtagning. Alla prover upptäcktes inom 18 månader från provtagningen.
|
En detektionsmodell baserad på 9 lipider utvecklades, inklusive 3 lysofosfatidylkoliner, 5 fosfatidylkoliner och en triglycerid.
De 9 lipiderna detekterades med målinriktad metabolomik genom masspektrometri.
|
Alla prover upptäcktes tillsammans efter deltagarnas rekrytering och provtagning. Alla prover upptäcktes inom 18 månader från provtagningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018PHB233-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .