- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287712
Détection du cancer du poumon par les lipides plasmatiques (ELAID)
2 juin 2020 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Détection du cancer du poumon à un stade précoce à l'aide de l'apprentissage automatique et de la métabolomique plasmatique
Il n'existe actuellement aucun test sanguin fiable pour le diagnostic précoce du cancer du poumon.
Nous essayons d'établir une méthode très précise pour détecter le cancer du poumon à un stade précoce en combinant l'apprentissage automatique avec une métabolomique non ciblée et ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les lipides plasmatiques ont d'abord été détectés par des méthodes de métabolomique non ciblées et 9 lipides caractéristiques du cancer du poumon à un stade précoce ont été sélectionnés par l'algorithme de la machine à vecteurs de support.
Ensuite, une méthode de métabolomique ciblée a été développée pour détecter quantitativement les 9 lipides sur la base d'un mode de surveillance de réactions multiples.
Enfin, un modèle de détection a été établi sur la base des 9 lipides.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
558
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de nodules pulmonaires ou d'opacité et ayant subi une intervention chirurgicale au département de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'université de Peaking, de l'hôpital du cancer du Jiangsu et de l'hôpital Haidian de Pékin ont été inscrits
La description
Critère d'intégration:
- nodules pulmonaires ou opacité
- prévoyez de subir une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- antécédents d'autres tumeurs malignes
- reçu un traitement anticancéreux (chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, etc.) avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les participants ont été opérés
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale au département de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'université de Peaking, de l'hôpital du cancer du Jiangsu et de l'hôpital Haidian de Pékin ont été recrutés selon les critères suivants : 1) cancer du poumon pathologiquement confirmé ; 2) aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ; 3) aucun traitement anticancéreux (chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, etc.) avant la chirurgie.
Des échantillons de plasma ont été prélevés avant la chirurgie et les lipides plasmatiques ont été détectés par spectrométrie de masse.
Le diagnostic pathologique et les caractéristiques cliniques des participants inscrits ont été récupérés.
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Les lipides plasmatiques ont été détectés par un système de chromatographie liquide à ultra haute performance (UHPLC) Ultimate 3000 couplé à Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Ensuite, un modèle de détection a été construit sur la base des lipides plasmatiques à l'aide d'un algorithme d'apprentissage automatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides plasmatiques
Délai: Tous les échantillons ont été détectés ensemble après le recrutement des participants et la collecte des échantillons. Tous les échantillons ont été détectés dans les 18 mois suivant la collecte des échantillons.
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Un modèle de détection basé sur 9 lipides a été développé, dont 3 lysophosphatidylcholines, 5 phosphatidylcholines et un triglycéride.
Les 9 lipides ont été détectés par métabolomique ciblée par spectrométrie de masse.
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Tous les échantillons ont été détectés ensemble après le recrutement des participants et la collecte des échantillons. Tous les échantillons ont été détectés dans les 18 mois suivant la collecte des échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (RÉEL)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018PHB233-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .