Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av lungekreft med plasmalipider (ELAID)

2. juni 2020 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Påvisning av lungekreft i tidlig stadium ved hjelp av maskinlæring og plasmametabolomikk

Det er for øyeblikket ingen pålitelige blodbaserte tester tilgjengelig for tidlig diagnose av lungekreft. Vi prøver å etablere en svært nøyaktig metode for å oppdage tidlig lungekreft ved å kombinere maskinlæring med umålrettet og målrettet metabolomikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle plasmalipider ble først oppdaget ved umålrettede metabolomiske metoder, og 9 funksjonslipider fra tidlig stadium av lungekreft ble valgt med støttevektormaskinalgoritme. Deretter ble en målrettet metabolomikk-metode utviklet for å oppdage de 9 lipidene kvantitativt basert på multippel reaksjonsovervåkingsmodus. Til slutt ble det etablert en deteksjonsmodell basert på de 9 lipidene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

558

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde lungeknuter eller opasitet og gjennomgikk kirurgi ved avdelingen for thoraxkirurgi ved Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital og Beijing Haidian Hospital ble registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. lungeknuter eller opasitet
  2. planlegger å bli operert

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med andre maligniteter
  2. mottatt kreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakerne ble operert
Pasienter som gjennomgikk kirurgi ved avdelingen for thoraxkirurgi ved Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital og Beijing Haidian Hospital ble registrert med følgende kriterier: 1) patologisk bekreftet lungekreft; 2) ingen historie med andre maligniteter; 3) ingen kreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) før operasjon. Plasmaprøver ble samlet før operasjon og plasmalipider ble påvist ved massespektrometri. Patologisk diagnose og kliniske karakteristika for deltakere ble hentet.
Diagnostisk test: Plasmalipider
Plasmalipider ble påvist av et Ultimate 3000 ultra-high-performance væskekromatografi (UHPLC) system kombinert med Q-Exactive MS (Thermo Scientific). Deretter ble det bygget en deteksjonsmodell basert på plasmalipider ved bruk av maskinlæringsalgoritme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmalipider
Tidsramme: Alle prøvene ble påvist sammen etter deltakernes rekruttering og prøveinnsamling. Alle prøver ble påvist innen 18 måneder fra prøvetaking.
En deteksjonsmodell basert på 9 lipider ble utviklet, inkludert 3 lysofosfatidylkoliner, 5 fosfatidylkoliner og et triglyserid. De 9 lipidene ble påvist ved målrettet metabolomikk ved massespektrometri.
Alle prøvene ble påvist sammen etter deltakernes rekruttering og prøveinnsamling. Alle prøver ble påvist innen 18 måneder fra prøvetaking.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Peking University Health Science Center
Beijing Haidian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018PHB233-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plasmalipider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere