- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287712
Påvisning af lungekræft med plasmalipider (ELAID)
2. juni 2020 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Påvisning af tidligt stadie af lungekræft ved hjælp af maskinindlæring og plasmametabolomik
Der er i øjeblikket ingen pålidelige blodbaserede tests til rådighed for tidlig diagnose af lungekræft.
Vi forsøger at etablere en meget præcis metode til at opdage tidligt stadie af lungekræft ved at kombinere maskinlæring med umålrettet og målrettet metabolomik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle plasmalipider blev først detekteret ved ikke-målrettede metabolomiske metoder, og 9 karakteristiske lipider fra tidligt stadie af lungecancer blev udvalgt ved hjælp af støttevektormaskinealgoritme.
Derefter blev en målrettet metabolomisk metode udviklet til at detektere de 9 lipider kvantitativt baseret på multipel reaktionsovervågningstilstand.
Til sidst blev der etableret en detektionsmodel baseret på de 9 lipider.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
558
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungeknuder eller uigennemsigtighed og blev opereret på afdelingen for thoraxkirurgi på Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital og Beijing Haidian Hospital blev indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pulmonale knuder eller opacitet
- planlægger at blive opereret
Ekskluderingskriterier:
- historie med andre maligne sygdomme
- modtaget kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagerne blev opereret
Patienter, der blev opereret på afdelingen for thoraxkirurgi på Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital og Beijing Haidian Hospital, blev indskrevet med følgende kriterier: 1) patologisk bekræftet lungekræft; 2) ingen historie med andre maligniteter; 3) ingen kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv.) før operation.
Plasmaprøver blev indsamlet før operation, og plasmalipider blev påvist ved massespektrometri.
Patologisk diagnose og kliniske karakteristika for tilmeldte deltagere blev hentet.
|
Plasmalipider blev detekteret med et Ultimate 3000 ultra-højtydende væskekromatografi (UHPLC) system koblet med Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Derefter blev der bygget en detektionsmodel baseret på plasmalipider ved hjælp af maskinlæringsalgoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Lipider
Tidsramme: Alle prøver blev påvist sammen efter deltagerrekruttering og prøveindsamling. Alle prøver blev påvist inden for 18 måneder fra prøvetagning.
|
En detektionsmodel baseret på 9 lipider blev udviklet, herunder 3 lysophosphatidylcholiner, 5 phosphatidylcholiner og et triglycerid.
De 9 lipider blev påvist ved målrettet metabolomik ved massespektrometri.
|
Alle prøver blev påvist sammen efter deltagerrekruttering og prøveindsamling. Alle prøver blev påvist inden for 18 måneder fra prøvetagning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB233-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma lipider
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetNedsat glukosetoleranceBrasilien
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetHæmofili | Hæmofil artropati
-
Indonesia UniversityTilmelding efter invitationMeget for tidlig fødselIndonesien
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
IgenomixAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringKroniske nyresygdomme | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Koronar hjertesygdomKina
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet