Detección de cáncer de pulmón por lípidos plasmáticos (ELAID)
2 de junio de 2020 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Detección de cáncer de pulmón en etapa temprana mediante aprendizaje automático y metabolómica plasmática
En la actualidad, no hay pruebas confiables basadas en sangre disponibles para el diagnóstico de cáncer de pulmón en etapa temprana.
Intentamos establecer un método de alta precisión para detectar el cáncer de pulmón en etapa temprana al combinar el aprendizaje automático con la metabolómica dirigida y no dirigida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los lípidos plasmáticos se detectaron primero mediante métodos de metabolómica no dirigidos y se seleccionaron 9 lípidos característicos del cáncer de pulmón en etapa inicial mediante el algoritmo de la máquina de vectores de soporte.
Luego, se desarrolló un método de metabolómica dirigido para detectar cuantitativamente los 9 lípidos basado en el modo de monitoreo de reacción múltiple.
Finalmente, se estableció un modelo de detección basado en los 9 lípidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
558
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes que tenían nódulos pulmonares u opacidad y se sometieron a cirugía en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Popular de la Universidad de Peaking, el Hospital del Cáncer de Jiangsu y el Hospital Haidian de Beijing.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulos pulmonares u opacidad
- planear someterse a una cirugía
Criterio de exclusión:
- antecedentes de otras neoplasias malignas
- recibió tratamiento contra el cáncer (quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, etc.) antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Los participantes recibieron cirugía
Los pacientes que se sometieron a cirugía en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Popular de la Universidad de Peaking, el Hospital del Cáncer de Jiangsu y el Hospital Haidian de Beijing se inscribieron con los siguientes criterios: 1) cáncer de pulmón confirmado patológicamente; 2) sin antecedentes de otras neoplasias malignas; 3) ningún tratamiento anticancerígeno (quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, etc.) antes de la cirugía.
Las muestras de plasma se recogieron antes de la cirugía y los lípidos plasmáticos se detectaron mediante espectrometría de masas.
Se recuperaron el diagnóstico patológico y las características clínicas de los participantes incluidos.
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Los lípidos plasmáticos se detectaron mediante un sistema de cromatografía líquida de rendimiento ultraalto (UHPLC) Ultimate 3000 junto con Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Luego se construyó un modelo de detección basado en lípidos plasmáticos utilizando un algoritmo de aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Todas las muestras se detectaron juntas después del reclutamiento de participantes y la recolección de muestras. Todas las muestras se detectaron dentro de los 18 meses posteriores a la recolección de la muestra.
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Se desarrolló un modelo de detección basado en 9 lípidos, incluidos 3 lisofosfatidilcolinas, 5 fosfatidilcolinas y un triglicérido.
Los 9 lípidos se detectaron mediante metabolómica dirigida mediante espectrometría de masas.
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Todas las muestras se detectaron juntas después del reclutamiento de participantes y la recolección de muestras. Todas las muestras se detectaron dentro de los 18 meses posteriores a la recolección de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018PHB233-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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