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Nachweis von Lungenkrebs durch Plasmalipide (ELAID)

2. Juni 2020 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium mithilfe von maschinellem Lernen und Plasma-Metabolomik

Derzeit sind keine zuverlässigen blutbasierten Tests für die Diagnose von Lungenkrebs im Frühstadium verfügbar. Wir versuchen, eine hochgenaue Methode zur Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium zu etablieren, indem wir maschinelles Lernen mit ungezielter und gezielter Metabolomik kombinieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Plasmalipide wurden zuerst durch ungezielte Metabolomics-Methoden nachgewiesen und 9 charakteristische Lipide von Lungenkrebs im Frühstadium wurden durch einen Support-Vektor-Maschinenalgorithmus ausgewählt. Anschließend wurde eine zielgerichtete Metabolomics-Methode entwickelt, um die 9 Lipide quantitativ auf der Grundlage eines Mehrfachreaktionsüberwachungsmodus nachzuweisen. Schließlich wurde ein Detektionsmodell basierend auf den 9 Lipiden etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

558

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknötchen oder Lungentrübung, die sich einer Operation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peaking-Universität, des Jiangsu-Krebskrankenhauses und des Haidian-Krankenhauses in Peking unterzogen, wurden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lungenknötchen oder -trübung
  2. planen, operiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen
  2. vor der Operation eine Krebsbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie usw.) erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Teilnehmer wurden operiert
Patienten, die sich einer Operation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Volkskrankenhauses der Peaking-Universität, des Jiangsu-Krebskrankenhauses und des Pekinger Haidian-Krankenhauses unterzogen, wurden mit den folgenden Kriterien aufgenommen: 1) pathologisch bestätigter Lungenkrebs; 2) keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen; 3) keine Krebsbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie usw.) vor der Operation. Plasmaproben wurden vor der Operation gesammelt und Plasmalipide wurden durch Massenspektrometrie nachgewiesen. Die pathologische Diagnose und die klinischen Merkmale der eingeschriebenen Teilnehmer wurden abgerufen.
Diagnosetest: Plasmalipide
Plasmalipide wurden durch ein Ultimate 3000-Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie(UHPLC)-System nachgewiesen, das mit Q-Exactive MS (Thermo Scientific) gekoppelt war. Dann wurde ein Erkennungsmodell basierend auf Plasmalipiden unter Verwendung eines maschinellen Lernalgorithmus erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalipide
Zeitfenster: Alle Proben wurden nach der Rekrutierung und Probenentnahme der Teilnehmer gemeinsam nachgewiesen. Alle Proben wurden innerhalb von 18 Monaten nach Probenentnahme nachgewiesen.
Es wurde ein Nachweismodell basierend auf 9 Lipiden entwickelt, darunter 3 Lysophosphatidylcholine, 5 Phosphatidylcholine und ein Triglycerid. Die 9 Lipide wurden durch gezielte Metabolomik mittels Massenspektrometrie nachgewiesen.
Alle Proben wurden nach der Rekrutierung und Probenentnahme der Teilnehmer gemeinsam nachgewiesen. Alle Proben wurden innerhalb von 18 Monaten nach Probenentnahme nachgewiesen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Peking University Health Science Center
Beijing Haidian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018PHB233-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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