- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287712
Keuhkosyövän havaitseminen plasman lipideillä (ELAID)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitseminen koneoppimisen ja plasmametabolomian avulla
Tällä hetkellä ei ole saatavilla luotettavia veripohjaisia testejä varhaisen vaiheen keuhkosyövän diagnosoimiseksi.
Pyrimme luomaan erittäin tarkan menetelmän varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemiseen yhdistämällä koneoppimista kohdistamattomaan ja kohdennettuun metabolomiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki plasman lipidit havaittiin ensin kohdentamattomilla metabolomiikkamenetelmillä ja 9 varhaisen vaiheen keuhkosyövän ominaislipidiä valittiin tukivektorikonealgoritmilla.
Sitten kehitettiin kohdennettu metabolomiikkamenetelmä 9 lipidin havaitsemiseksi kvantitatiivisesti useiden reaktioiden seurantamoodin perusteella.
Lopuksi määritettiin havaitsemismalli, joka perustuu 9 lipidiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
558
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli keuhkokyhmyjä tai sameutta ja joille tehtiin leikkaus Peaking University People's Hospitalin, Jiangsu Cancer Hospitalin ja Beijing Haidian Hospitalin rintakehäkirurgian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkojen kyhmyt tai sameus
- suunnittele leikkaukseen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- saanut syöpähoitoa (kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito jne.) ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat saivat leikkauksen
Potilaat, joille tehtiin leikkaus Peaking University People's Hospitalin, Jiangsun syöpäsairaalan ja Beijing Haidian Hospitalin rintakirurgiaosastolla, otettiin mukaan seuraavilla kriteereillä: 1) patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä; 2) ei muita pahanlaatuisia kasvaimia; 3) ei syöpähoitoa (kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito jne.) ennen leikkausta.
Plasmanäytteet kerättiin ennen leikkausta ja plasman lipidit havaittiin massaspektrometrialla.
Ilmoittautuneiden osallistujien patologinen diagnoosi ja kliiniset ominaisuudet haettiin.
|
Plasman lipidit havaittiin Ultimate 3000 ultra-high-performance -nestekromatografiajärjestelmällä (UHPLC) yhdistettynä Q-Exactive MS:ään (Thermo Scientific).
Sitten rakennettiin tunnistusmalli plasman lipideihin perustuvan koneoppimisalgoritmin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: Kaikki näytteet havaittiin yhdessä osallistujien rekrytoinnin ja näytteenoton jälkeen. Kaikki näytteet havaittiin 18 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen.
|
Kehitettiin havaitsemismalli, joka perustuu 9 lipidiin, mukaan lukien 3 lysofosfatidyylikoliinia, 5 fosfatidyylikoliinia ja triglyseridi.
Nämä 9 lipidiä havaittiin kohdistetulla metabolomiikalla massaspektrometrialla.
|
Kaikki näytteet havaittiin yhdessä osallistujien rekrytoinnin ja näytteenoton jälkeen. Kaikki näytteet havaittiin 18 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018PHB233-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .