- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287712
Detectie van longkanker door plasmalipiden (ELAID)
2 juni 2020 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Detectie van longkanker in een vroeg stadium met behulp van machine learning en plasmametabolomica
Er zijn momenteel geen betrouwbare op bloed gebaseerde tests beschikbaar voor de diagnose van longkanker in een vroeg stadium.
We proberen een zeer nauwkeurige methode vast te stellen voor het opsporen van longkanker in een vroeg stadium door machine learning te combineren met ongerichte en gerichte metabolomics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle plasmalipiden werden eerst gedetecteerd door niet-gerichte metabolomics-methoden en 9 kenmerkende lipiden van longkanker in een vroeg stadium werden geselecteerd door het algoritme van de ondersteunende vectormachine.
Vervolgens werd een gerichte metabolomics-methode ontwikkeld om de 9 lipiden kwantitatief te detecteren op basis van de monitoringmodus voor meerdere reacties.
Uiteindelijk werd een detectiemodel opgesteld op basis van de 9 lipiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
558
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die longknobbels of vertroebeling hadden en een operatie ondergingen bij de afdeling Thoraxchirurgie van het Peaking University People's Hospital, het Jiangsu Cancer Hospital en het Beijing Haidian Hospital waren ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longknobbeltjes of troebelheid
- plan om geopereerd te worden
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van andere maligniteiten
- kreeg vóór de operatie een antikankerbehandeling (chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Deelnemers werden geopereerd
Patiënten die een operatie ondergingen op de afdeling Thoraxchirurgie van het Peaking University People's Hospital, het Jiangsu Cancer Hospital en het Beijing Haidian Hospital werden ingeschreven met de volgende criteria: 1) pathologisch bevestigde longkanker; 2) geen voorgeschiedenis van andere maligniteiten; 3) geen antikankerbehandeling (chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, enz.) vóór de operatie.
Plasmamonsters werden verzameld vóór de operatie en plasmalipiden werden gedetecteerd door middel van massaspectrometrie.
Pathologische diagnose en klinische kenmerken van ingeschreven deelnemers werden opgehaald.
|
Plasmalipiden werden gedetecteerd door een Ultimate 3000 ultra-high-performance vloeistofchromatografie (UHPLC) systeem gekoppeld aan Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Vervolgens werd een detectiemodel gebouwd op basis van plasmalipiden met behulp van een algoritme voor machine learning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: Alle monsters werden samen gedetecteerd na werving van deelnemers en monsterverzameling. Alle monsters werden binnen 18 maanden na monsterverzameling gedetecteerd.
|
Er werd een detectiemodel ontwikkeld op basis van 9 lipiden, waaronder 3 lysofosfatidylcholines, 5 fosfatidylcholines en een triglyceride.
De 9 lipiden werden gedetecteerd door gerichte metabolomics door middel van massaspectrometrie.
|
Alle monsters werden samen gedetecteerd na werving van deelnemers en monsterverzameling. Alle monsters werden binnen 18 maanden na monsterverzameling gedetecteerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018PHB233-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plasma-lipiden
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
Lantheus Medical ImagingVoltooidPulmonale hartziekteVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
B. Braun Melsungen AGVoltooidParenterale voeding voor patiënten met bewezen onvoldoende enterale resorptieChina
-
University of North Carolina, Chapel HillLantheus Medical ImagingVoltooidChronische nierziekten | Cystische nierziekteVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaBeëindigdObesitasVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); L K Whittier FoundationBeëindigd
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.VoltooidVentriculaire tachycardie | Ischemische cardiomyopathie
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundWervingZiekten van het ruggenmerg | Wervelkanaalstenose | Ruggenmergletsels | Degeneratie van de wervelkolom | Compressie van het ruggenmerg | Ziekte van de wervelkolom | Spinale verwondingVerenigde Staten