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Rilevazione del cancro del polmone da parte dei lipidi plasmatici (ELAID)

2 giugno 2020 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Rilevamento del cancro del polmone in fase iniziale utilizzando l'apprendimento automatico e la metabolomica del plasma

Al momento non sono disponibili test ematici affidabili per la diagnosi del cancro del polmone in fase iniziale. Cerchiamo di stabilire un metodo altamente accurato per rilevare il cancro del polmone in fase iniziale combinando l'apprendimento automatico con la metabolomica non mirata e mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i lipidi plasmatici sono stati rilevati per la prima volta con metodi di metabolomica non mirati e 9 lipidi caratteristici del carcinoma polmonare in stadio iniziale sono stati selezionati dall'algoritmo della macchina vettoriale di supporto. Quindi, è stato sviluppato un metodo di metabolomica mirato per rilevare quantitativamente i 9 lipidi in base alla modalità di monitoraggio di reazioni multiple. Infine, è stato stabilito un modello di rilevamento basato sui 9 lipidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

558

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti con noduli polmonari o opacità e sottoposti a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital e Beijing Haidian Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. noduli polmonari o opacità
  2. pianificare di sottoporsi a un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. storia di altre neoplasie
  2. ha ricevuto un trattamento antitumorale (chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, ecc.) prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I partecipanti hanno ricevuto un intervento chirurgico
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital e Beijing Haidian Hospital sono stati arruolati con i seguenti criteri: 1) carcinoma polmonare patologicamente confermato; 2) nessuna storia di altre neoplasie; 3) nessun trattamento antitumorale (chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, ecc.) prima dell'intervento chirurgico. I campioni di plasma sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico e i lipidi plasmatici sono stati rilevati mediante spettrometria di massa. Sono state recuperate la diagnosi patologica e le caratteristiche cliniche dei partecipanti arruolati.
Test diagnostico: Lipidi plasmatici
I lipidi plasmatici sono stati rilevati da un sistema di cromatografia liquida ad altissime prestazioni (UHPLC) Ultimate 3000 accoppiato con Q-Exactive MS (Thermo Scientific). Quindi è stato costruito un modello di rilevamento basato sui lipidi plasmatici utilizzando un algoritmo di apprendimento automatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Tutti i campioni sono stati rilevati insieme dopo il reclutamento dei partecipanti e la raccolta dei campioni. Tutti i campioni sono stati rilevati entro 18 mesi dalla raccolta del campione.
È stato sviluppato un modello di rilevamento basato su 9 lipidi, tra cui 3 lisofosfatidilcoline, 5 fosfatidilcoline e un trigliceride. I 9 lipidi sono stati rilevati mediante metabolomica mirata mediante spettrometria di massa.
Tutti i campioni sono stati rilevati insieme dopo il reclutamento dei partecipanti e la raccolta dei campioni. Tutti i campioni sono stati rilevati entro 18 mesi dalla raccolta del campione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Peking University Health Science Center
Beijing Haidian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018PHB233-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare in stadio iniziale

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