- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04287712
Wykrywanie raka płuc za pomocą lipidów w osoczu (ELAID)
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Wykrywanie wczesnego stadium raka płuca za pomocą uczenia maszynowego i metabolomiki osocza
Obecnie nie ma dostępnych wiarygodnych testów krwi do diagnozowania wczesnego stadium raka płuc.
Staramy się opracować bardzo dokładną metodę wykrywania raka płuc we wczesnym stadium, łącząc uczenie maszynowe z nieukierunkowaną i ukierunkowaną metabolomiką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie lipidy osocza zostały najpierw wykryte metodami nieukierunkowanej metabolomiki, a 9 charakterystycznych lipidów wczesnego stadium raka płuc zostało wybranych za pomocą algorytmu maszyny wektora nośnego.
Następnie opracowano ukierunkowaną metodę metabolomiki do ilościowego wykrywania 9 lipidów w oparciu o tryb monitorowania wielu reakcji.
Na koniec opracowano model detekcji oparty na 9 lipidach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
558
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mieli guzki płucne lub zmętnienie i przeszli operację w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital i Beijing Haidian Hospital zostali włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzki płucne lub zmętnienie
- planować operację
Kryteria wyłączenia:
- historia innych nowotworów złośliwych
- otrzymał leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapię, radioterapię, terapię celowaną itp.) przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy przeszli operację
Pacjenci, którzy przeszli operację na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital i Beijing Haidian Hospital zostali włączeni z następującymi kryteriami: 1) patologicznie potwierdzony rak płuc; 2) brak historii innych nowotworów złośliwych; 3) brak leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia, radioterapia, terapia celowana itp.) przed operacją.
Próbki osocza pobrano przed operacją, a lipidy w osoczu wykrywano za pomocą spektrometrii mas.
Pobrano diagnozę patologiczną i charakterystykę kliniczną włączonych uczestników.
|
Lipidy osocza wykrywano za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej Ultimate 3000 (UHPLC) połączonej z Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Następnie zbudowano model detekcji na podstawie lipidów osocza z wykorzystaniem algorytmu uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy osocza
Ramy czasowe: Wszystkie próbki wykryto razem po rekrutacji uczestników i pobraniu próbek. Wszystkie próbki wykryto w ciągu 18 miesięcy od ich pobrania.
|
Opracowano model detekcji oparty na 9 lipidach, w tym 3 lizofosfatydylocholinach, 5 fosfatydylocholinach i triglicerydzie.
9 lipidów wykryto za pomocą ukierunkowanej metabolomiki za pomocą spektrometrii mas.
|
Wszystkie próbki wykryto razem po rekrutacji uczestników i pobraniu próbek. Wszystkie próbki wykryto w ciągu 18 miesięcy od ich pobrania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018PHB233-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .