Detekce rakoviny plic pomocí plazmatických lipidů (ELAID)
2. června 2020 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Detekce raného stadia rakoviny plic pomocí strojového učení a plazmatické metabolomiky
V současné době nejsou k dispozici žádné spolehlivé krevní testy pro diagnostiku raného stadia rakoviny plic.
Snažíme se vytvořit vysoce přesnou metodu pro detekci raného stadia rakoviny plic kombinací strojového učení s necílenou a cílenou metabolomikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny plazmatické lipidy byly nejprve detekovány necílenými metabolomickými metodami a 9 charakteristických lipidů raného stadia rakoviny plic bylo vybráno pomocí algoritmu podpůrného vektorového stroje.
Poté byla vyvinuta cílená metabolomická metoda pro kvantitativní detekci 9 lipidů na základě režimu monitorování více reakcí.
Nakonec byl vytvořen detekční model založený na 9 lipidech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
558
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni pacienti, kteří měli plicní uzliny nebo neprůhlednost a podstoupili operaci na oddělení hrudní chirurgie Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital a Beijing Haidian Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plicní uzliny nebo neprůhlednost
- plánovat operaci
Kritéria vyloučení:
- anamnéza jiných malignit
- podstoupila před operací protinádorovou léčbu (chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci podstoupili operaci
Pacienti, kteří podstoupili operaci na klinice hrudní chirurgie Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital a Beijing Haidian Hospital, byli zařazeni podle následujících kritérií: 1) patologicky potvrzená rakovina plic; 2) bez anamnézy jiných malignit; 3) žádná protinádorová léčba (chemoterapie, radioterapie, cílená terapie atd.) před operací.
Vzorky plazmy byly odebrány před operací a plazmatické lipidy byly detekovány hmotnostní spektrometrií.
Byla získána patologická diagnóza a klinické charakteristiky zařazených účastníků.
|
Plazmatické lipidy byly detekovány systémem ultra-vysokoúčinné kapalinové chromatografie (UHPLC) Ultimate 3000 ve spojení s Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Poté byl vytvořen detekční model založený na plazmatických lipidech pomocí algoritmu strojového učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: Všechny vzorky byly detekovány společně po náboru účastníků a odběru vzorků. Všechny vzorky byly detekovány do 18 měsíců od odběru vzorků.
|
Byl vyvinut detekční model založený na 9 lipidech, včetně 3 lysofosfatidylcholinů, 5 fosfatidylcholinů a triglyceridu.
Těchto 9 lipidů bylo detekováno cílenou metabolomikou hmotnostní spektrometrií.
|
Všechny vzorky byly detekovány společně po náboru účastníků a odběru vzorků. Všechny vzorky byly detekovány do 18 měsíců od odběru vzorků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018PHB233-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazmatické lipidy
-
Johns Hopkins UniversityAmgen; NewAmsterdam PharmaNáborKardiovaskulární riziko | Implementační věda | Lipidy | Digitální zdraví | LDL-CSpojené státy
-
Institute for Molecular MedicinePozastaveno
-
Marinex International Sp. z o.o.DokončenoVýživa, zdraváPolsko