Detecção de Câncer de Pulmão por Lipídios Plasmáticos (ELAID)
2 de junho de 2020 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Detecção de câncer de pulmão em estágio inicial usando aprendizado de máquina e metabolômica de plasma
Não há testes de sangue confiáveis atualmente disponíveis para o diagnóstico de câncer de pulmão em estágio inicial.
Tentamos estabelecer um método altamente preciso para detectar câncer de pulmão em estágio inicial, combinando aprendizado de máquina com metabolômica não direcionada e direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os lipídios plasmáticos foram detectados pela primeira vez por métodos metabolômicos não direcionados e 9 lipídios característicos de câncer de pulmão em estágio inicial foram selecionados por algoritmo de máquina de vetor de suporte.
Em seguida, um método metabolômico direcionado foi desenvolvido para detectar os 9 lipídios quantitativamente com base no modo de monitoramento de múltiplas reações.
Finalmente, um modelo de detecção foi estabelecido com base nos 9 lipídios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
558
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com nódulos pulmonares ou opacidade e submetidos a cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital e Beijing Haidian Hospital foram incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulos pulmonares ou opacidade
- planeja receber a cirurgia
Critério de exclusão:
- história de outras doenças malignas
- recebeu tratamento anti-câncer (quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, etc.) antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os participantes receberam cirurgia
Pacientes submetidos a cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do Peaking University People's Hospital, Jiangsu Cancer Hospital e Beijing Haidian Hospital foram incluídos com os seguintes critérios: 1) câncer de pulmão confirmado patologicamente; 2) sem história de outras neoplasias; 3) nenhum tratamento anti-câncer (quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, etc.) antes da cirurgia.
Amostras de plasma foram coletadas antes da cirurgia e os lipídios plasmáticos foram detectados por espectrometria de massa.
O diagnóstico patológico e as características clínicas dos participantes inscritos foram recuperados.
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Os lipídios do plasma foram detectados por um sistema de cromatografia líquida de ultra-alta performance (UHPLC) Ultimate 3000 acoplado com Q-Exactive MS (Thermo Scientific).
Em seguida, um modelo de detecção foi construído com base em lipídios plasmáticos usando algoritmo de aprendizado de máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipídios Plasmáticos
Prazo: Todas as amostras foram detectadas juntas após o recrutamento dos participantes e coleta de amostras. Todas as amostras foram detectadas dentro de 18 meses a partir da coleta da amostra.
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Um modelo de detecção baseado em 9 lipídios foi desenvolvido, incluindo 3 lisofosfatidilcolinas, 5 fosfatidilcolinas e um triglicerídeo.
Os 9 lipídios foram detectados por metabolômica direcionada por espectrometria de massa.
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Todas as amostras foram detectadas juntas após o recrutamento dos participantes e coleta de amostras. Todas as amostras foram detectadas dentro de 18 meses a partir da coleta da amostra.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018PHB233-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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