社会不安の仮想現実研究 (SAVR)
2021年9月30日 更新者：Tali Manber Ball, PhD、Stanford University
社会不安障害における不適応回避と恐怖条件付け
このプロジェクトは、社会不安障害における不適応回避行動を評価する仮想現実パラダイムを検証することを目的としています。
また、非適応的回避が安全学習の中断を通じて不安を維持するという仮説を検証することで、科学的に大きな進歩をもたらすことも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
時折起こる軽度の社交不安は人間によくある経験ですが、社交不安障害は患者の生活に壊滅的な影響を及ぼし、患者を医学的、精神医学的、社会経済的合併症にさらしやすくします。 社会不安障害の主な特徴は、他者からの判断や評価が生じる可能性のある社会的および/またはパフォーマンスの状況を回避することです。 したがって、回避を減らすことが重要な治療目標となります。
しかし、回避の重要性にもかかわらず、患者の回避傾向を評価することは非常に困難です。 これまでの回避評価の多くは、個人が真に有害な刺激を回避する方法を学習する、適応的（つまり有益な）回避を測定しています。 しかし、不安障害は、比較的安全な刺激を回避することで個人の目標を妨げる不適応回避を特徴としています。 この研究の最初の目的は、社会不安障害を持つ成人の不適応回避行動を測定するための仮想現実パラダイムを検証することです。 2 番目の目的は、不適応回避行動が安全学習 (恐怖消去タスクによって測定) に関連しているかどうかをテストすることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性社交不安障害を持つ成人、地域サンプル
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 社会不安障害の一次診断
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 躁病エピソード、軽躁病エピソード、または精神病の病歴
- 過去12か月以内に中等度または重度の物質使用障害がある
- 現在の大うつ病エピソードが中程度以上の重症度（PHQ-9スコア>14）
- 自殺のリスクが高い (MINI 自殺傾向セクションで >8、および/または即時治療が必要であるとの臨床医の判断)
- 評価に影響を与える可能性がある一般的な病状、または視覚、聴覚、または運動機能の障害
- 過去 2 週間にベンゾジアゼピンを使用した
- 過去 2 週間に不安を管理するために大麻を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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社会不安障害
社会不安障害を持つ成人のグループが心理/行動調査研究のために募集されます。
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この研究には介入はありません。
社会不安障害を持つ成人は、恐怖と安全学習に関連する研究評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不適応回避行動
時間枠：ベースライン
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恐怖学習タスクからの画像を含む回避タスクの象限に入るまでの待ち時間 (ミリ秒)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不適応回避行動 (代替測定)
時間枠：ベースライン
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恐怖学習タスクからの画像を含む回避タスクの象限で費やした時間 (ミリ秒単位)
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ベースライン
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不適応回避行動 (2 番目の代替措置)
時間枠：ベースライン
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恐怖学習タスクの画像上に視線の中心があった時間 (ミリ秒単位)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。