- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288180
Étude de réalité virtuelle sur l'anxiété sociale (SAVR)
Évitement inadapté et conditionnement de la peur dans le trouble d'anxiété sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'anxiété sociale légère occasionnelle soit une expérience humaine courante, le trouble d'anxiété sociale a un impact dévastateur sur la vie des patients, les laissant vulnérables aux complications médicales, psychiatriques et socio-économiques. Une caractéristique clé du trouble d'anxiété sociale est l'évitement des situations sociales et/ou de performance dans lesquelles le jugement et l'évaluation des autres pourraient se produire. La réduction de l'évitement est donc un objectif important du traitement.
Malgré l'importance de l'évitement, il est cependant très difficile d'évaluer la tendance d'un patient à éviter. De nombreuses évaluations antérieures de l'évitement mesurent l'évitement adaptatif (c'est-à-dire utile), dans lequel un individu apprend à éviter un stimulus vraiment nocif. Cependant, les troubles anxieux sont caractérisés par un évitement inadapté, dans lequel un stimulus relativement sûr est évité, ce qui entraîne une interférence avec les objectifs de l'individu. Dans cette étude, le premier objectif est de valider un paradigme de réalité virtuelle pour mesurer les comportements d'évitement inadaptés chez les adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale. Le deuxième objectif est de tester si le comportement d'évitement inadapté est lié à l'apprentissage de la sécurité (mesuré par une tâche d'extinction de la peur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale
- anglais parlé et écrit courant
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents d'épisode maniaque, d'épisode hypomaniaque ou de psychose
- trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
- épisode dépressif majeur actuel de sévérité supérieure à modérée (score PHQ-9 > 14)
- risque élevé de suicide (> 8 sur la section MINI Suicidality et/ou jugement du clinicien selon lequel une attention médicale immédiate est nécessaire)
- condition médicale générale ou trouble de la vision, de l'ouïe ou de la fonction motrice susceptible d'interférer avec les évaluations
- utilisation de benzodiazépines au cours des 2 dernières semaines
- consommation de cannabis pour la gestion de l'anxiété au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble d'anxiété sociale
Un groupe d'adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale sera recruté pour une étude de recherche psychologique/comportementale.
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Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude.
Les adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale effectueront des évaluations de recherche liées à l'apprentissage de la peur et de la sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'évitement inadapté
Délai: Ligne de base
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Latence (en millisecondes) pour entrer dans le quadrant de la tâche d'évitement contenant l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement d'évitement inadapté (mesure alternative)
Délai: Ligne de base
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Temps (en millisecondes) passé dans le quadrant de la tâche d'évitement contenant l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
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Ligne de base
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Comportement d'évitement inadapté (2e mesure alternative)
Délai: Ligne de base
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Durée (en millisecondes) avec le centre du regard sur l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-48367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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