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Étude de réalité virtuelle sur l'anxiété sociale (SAVR)

30 septembre 2021 mis à jour par: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Évitement inadapté et conditionnement de la peur dans le trouble d'anxiété sociale

Ce projet vise à valider un paradigme de réalité virtuelle qui évalue le comportement d'évitement inadapté dans le trouble d'anxiété sociale. Il vise également à générer une avancée scientifique significative en testant l'hypothèse selon laquelle l'évitement inadapté entretient l'anxiété par des perturbations dans l'apprentissage de la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'anxiété sociale légère occasionnelle soit une expérience humaine courante, le trouble d'anxiété sociale a un impact dévastateur sur la vie des patients, les laissant vulnérables aux complications médicales, psychiatriques et socio-économiques. Une caractéristique clé du trouble d'anxiété sociale est l'évitement des situations sociales et/ou de performance dans lesquelles le jugement et l'évaluation des autres pourraient se produire. La réduction de l'évitement est donc un objectif important du traitement.

Malgré l'importance de l'évitement, il est cependant très difficile d'évaluer la tendance d'un patient à éviter. De nombreuses évaluations antérieures de l'évitement mesurent l'évitement adaptatif (c'est-à-dire utile), dans lequel un individu apprend à éviter un stimulus vraiment nocif. Cependant, les troubles anxieux sont caractérisés par un évitement inadapté, dans lequel un stimulus relativement sûr est évité, ce qui entraîne une interférence avec les objectifs de l'individu. Dans cette étude, le premier objectif est de valider un paradigme de réalité virtuelle pour mesurer les comportements d'évitement inadaptés chez les adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale. Le deuxième objectif est de tester si le comportement d'évitement inadapté est lié à l'apprentissage de la sécurité (mesuré par une tâche d'extinction de la peur).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de trouble d'anxiété sociale primaire, échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale
  • anglais parlé et écrit courant
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'épisode maniaque, d'épisode hypomaniaque ou de psychose
  • trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
  • épisode dépressif majeur actuel de sévérité supérieure à modérée (score PHQ-9 > 14)
  • risque élevé de suicide (> 8 sur la section MINI Suicidality et/ou jugement du clinicien selon lequel une attention médicale immédiate est nécessaire)
  • condition médicale générale ou trouble de la vision, de l'ouïe ou de la fonction motrice susceptible d'interférer avec les évaluations
  • utilisation de benzodiazépines au cours des 2 dernières semaines
  • consommation de cannabis pour la gestion de l'anxiété au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble d'anxiété sociale
Un groupe d'adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale sera recruté pour une étude de recherche psychologique/comportementale.
Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude. Les adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale effectueront des évaluations de recherche liées à l'apprentissage de la peur et de la sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement d'évitement inadapté
Délai: Ligne de base
Latence (en millisecondes) pour entrer dans le quadrant de la tâche d'évitement contenant l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement d'évitement inadapté (mesure alternative)
Délai: Ligne de base
Temps (en millisecondes) passé dans le quadrant de la tâche d'évitement contenant l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
Ligne de base
Comportement d'évitement inadapté (2e mesure alternative)
Délai: Ligne de base
Durée (en millisecondes) avec le centre du regard sur l'image de la tâche d'apprentissage de la peur
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-48367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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