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Studio sulla realtà virtuale sull'ansia sociale (SAVR)

30 settembre 2021 aggiornato da: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Evitamento disadattivo e condizionamento alla paura nel disturbo d'ansia sociale

Questo progetto mira a convalidare un paradigma di realtà virtuale che valuta il comportamento di evitamento disadattivo nel disturbo d'ansia sociale. Mira inoltre a generare un significativo progresso scientifico testando l'ipotesi che l'evitamento disadattivo mantenga l'ansia attraverso interruzioni nell'apprendimento sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'ansia sociale lieve occasionale sia un'esperienza umana comune, il disturbo d'ansia sociale ha un impatto devastante sulla vita dei pazienti, lasciandoli vulnerabili a complicazioni mediche, psichiatriche e socioeconomiche. Una caratteristica chiave del disturbo d'ansia sociale è l'evitamento di situazioni sociali e/o prestazionali in cui potrebbero verificarsi giudizi e valutazioni da parte degli altri. Ridurre l'evitamento è quindi un obiettivo importante del trattamento.

Nonostante l'importanza dell'evitamento, tuttavia, è molto difficile valutare la tendenza all'evitamento di un paziente. Molte valutazioni precedenti dell'evitamento misurano l'evitamento adattivo (cioè utile), in cui un individuo impara a evitare uno stimolo veramente nocivo. Tuttavia, i disturbi d'ansia sono caratterizzati da un evitamento disadattivo, in cui uno stimolo relativamente sicuro viene evitato con conseguente interferenza con gli obiettivi dell'individuo. In questo studio, il primo obiettivo è convalidare un paradigma di realtà virtuale per misurare il comportamento di evitamento disadattivo negli adulti con disturbo d'ansia sociale. Il secondo obiettivo è verificare se il comportamento di evitamento disadattivo è correlato all'apprendimento della sicurezza (misurato da un compito di estinzione della paura).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbo d'ansia sociale primario, campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18+
  • diagnosi primaria di disturbo d'ansia sociale
  • inglese fluente parlato e scritto
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di episodio maniacale, episodio ipomaniacale o psicosi
  • disturbo da uso di sostanze moderato o grave negli ultimi 12 mesi
  • episodio depressivo maggiore in corso di gravità superiore a moderata (punteggio PHQ-9 > 14)
  • alto rischio di suicidio (>8 nella sezione MINI Suicidality e/o giudizio del medico che è necessaria l'immediata assistenza medica)
  • condizione medica generale o impedimento alla vista, all'udito o alla funzione motoria che possono interferire con le valutazioni
  • uso di benzodiazepine nelle ultime 2 settimane
  • uso di cannabis per la gestione dell'ansia nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo d'ansia sociale
Un gruppo di adulti con disturbo d'ansia sociale sarà reclutato per uno studio di ricerca psicologico/comportamentale.
Altro: Nessun intervento
Non ci sarà alcun intervento in questo studio. Gli adulti con disturbo d'ansia sociale completeranno le valutazioni di ricerca relative all'apprendimento della paura e della sicurezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di evitamento disadattivo
Lasso di tempo: Linea di base
Latenza (in millisecondi) per entrare nel quadrante dell'attività di evitamento contenente l'immagine dell'attività di apprendimento della paura
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di evitamento disadattivo (misura alternativa)
Lasso di tempo: Linea di base
Quantità di tempo (in millisecondi) trascorso nel quadrante del compito di evitamento contenente l'immagine del compito di apprendimento della paura
Linea di base
Comportamento di evitamento disadattivo (2a misura alternativa)
Lasso di tempo: Linea di base
Intervallo di tempo (in millisecondi) con il centro dello sguardo sull'immagine dal compito di apprendimento della paura
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-48367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo d'ansia sociale

Prove cliniche su Nessun intervento

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