Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial angst Virtual Reality Study (SAVR)

30. september 2021 oppdatert av: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Maladaptiv unngåelse og fryktkondisjonering ved sosial angstlidelse

Dette prosjektet har som mål å validere et virtuell virkelighetsparadigme som vurderer maladaptiv unngåelsesatferd ved sosial angstlidelse. Den har også som mål å generere et betydelig vitenskapelig fremskritt ved å teste hypotesen om at mistilpasset unngåelse opprettholder angst gjennom forstyrrelser i sikkerhetslæring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om sporadisk mild sosial angst er en vanlig menneskelig opplevelse, har sosial angstlidelse en ødeleggende innvirkning på pasientenes liv, og gjør dem sårbare for medisinske, psykiatriske og sosioøkonomiske komplikasjoner. Et sentralt trekk ved sosial angstlidelse er unngåelse av sosiale og/eller prestasjonssituasjoner der dømmekraft og evaluering fra andre kan forekomme. Å redusere unngåelse er derfor et viktig behandlingsmål.

Til tross for viktigheten av unngåelse, er det imidlertid svært vanskelig å vurdere en pasients tendens til å unngå. Mange tidligere vurderinger av unngåelse måler adaptiv (dvs. nyttig) unngåelse, der et individ lærer å unngå en virkelig skadelig stimulans. Angstlidelser er imidlertid preget av maladaptiv unngåelse, der en relativt trygg stimulans unngås som resulterer i forstyrrelse av individets mål. I denne studien er det første målet å validere et virtuell virkelighetsparadigme for å måle maladaptiv unngåelsesatferd hos voksne med sosial angstlidelse. Det andre målet er å teste om maladaptiv unngåelsesatferd er relatert til sikkerhetslæring (målt ved en fryktutryddelsesoppgave).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med primær sosial angstlidelse, samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18+
  • primær diagnose sosial angstlidelse
  • flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med manisk episode, hypoman episode eller psykose
  • moderat eller alvorlig rusforstyrrelse de siste 12 månedene
  • nåværende alvorlig depressiv episode større enn moderat alvorlighetsgrad (PHQ-9-score >14)
  • høy risiko for selvmord (>8 på MINI suicidalitetsseksjonen og/eller klinikeren vurderer at øyeblikkelig legehjelp er nødvendig)
  • generell medisinsk tilstand eller hindring for syn, hørsel eller motorisk funksjon som sannsynligvis vil forstyrre vurderinger
  • benzodiazepinbruk de siste 2 ukene
  • cannabisbruk for angstbehandling de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sosial angst
En gruppe voksne med sosial angstlidelse vil bli rekruttert til en psykologisk/atferdsforskningsstudie.
Det vil ikke være noen intervensjon i denne studien. Voksne med sosial angstlidelse vil gjennomføre forskningsvurderinger knyttet til frykt og trygghetslæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maladaptiv unngåelsesatferd
Tidsramme: Grunnlinje
Latens (i millisekunder) for å gå inn i kvadranten av unngåelsesoppgaven som inneholder bildet fra fryktlæringsoppgaven
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maladaptiv unngåelsesatferd (alternativt tiltak)
Tidsramme: Grunnlinje
Tid (i millisekunder) brukt i kvadranten av unngåelsesoppgaven som inneholder bildet fra fryktlæringsoppgaven
Grunnlinje
Maladaptiv unngåelsesatferd (andre alternativ tiltak)
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsmengde (i millisekunder) med sentrum av blikket på bildet fra fryktlæringsoppgaven
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-48367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere