- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288180
Sosial angst Virtual Reality Study (SAVR)
Maladaptiv unngåelse og fryktkondisjonering ved sosial angstlidelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om sporadisk mild sosial angst er en vanlig menneskelig opplevelse, har sosial angstlidelse en ødeleggende innvirkning på pasientenes liv, og gjør dem sårbare for medisinske, psykiatriske og sosioøkonomiske komplikasjoner. Et sentralt trekk ved sosial angstlidelse er unngåelse av sosiale og/eller prestasjonssituasjoner der dømmekraft og evaluering fra andre kan forekomme. Å redusere unngåelse er derfor et viktig behandlingsmål.
Til tross for viktigheten av unngåelse, er det imidlertid svært vanskelig å vurdere en pasients tendens til å unngå. Mange tidligere vurderinger av unngåelse måler adaptiv (dvs. nyttig) unngåelse, der et individ lærer å unngå en virkelig skadelig stimulans. Angstlidelser er imidlertid preget av maladaptiv unngåelse, der en relativt trygg stimulans unngås som resulterer i forstyrrelse av individets mål. I denne studien er det første målet å validere et virtuell virkelighetsparadigme for å måle maladaptiv unngåelsesatferd hos voksne med sosial angstlidelse. Det andre målet er å teste om maladaptiv unngåelsesatferd er relatert til sikkerhetslæring (målt ved en fryktutryddelsesoppgave).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18+
- primær diagnose sosial angstlidelse
- flytende engelsk muntlig og skriftlig
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med manisk episode, hypoman episode eller psykose
- moderat eller alvorlig rusforstyrrelse de siste 12 månedene
- nåværende alvorlig depressiv episode større enn moderat alvorlighetsgrad (PHQ-9-score >14)
- høy risiko for selvmord (>8 på MINI suicidalitetsseksjonen og/eller klinikeren vurderer at øyeblikkelig legehjelp er nødvendig)
- generell medisinsk tilstand eller hindring for syn, hørsel eller motorisk funksjon som sannsynligvis vil forstyrre vurderinger
- benzodiazepinbruk de siste 2 ukene
- cannabisbruk for angstbehandling de siste 2 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sosial angst
En gruppe voksne med sosial angstlidelse vil bli rekruttert til en psykologisk/atferdsforskningsstudie.
|
Det vil ikke være noen intervensjon i denne studien.
Voksne med sosial angstlidelse vil gjennomføre forskningsvurderinger knyttet til frykt og trygghetslæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maladaptiv unngåelsesatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Latens (i millisekunder) for å gå inn i kvadranten av unngåelsesoppgaven som inneholder bildet fra fryktlæringsoppgaven
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maladaptiv unngåelsesatferd (alternativt tiltak)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid (i millisekunder) brukt i kvadranten av unngåelsesoppgaven som inneholder bildet fra fryktlæringsoppgaven
|
Grunnlinje
|
|
Maladaptiv unngåelsesatferd (andre alternativ tiltak)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidsmengde (i millisekunder) med sentrum av blikket på bildet fra fryktlæringsoppgaven
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-48367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .