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Estudio de realidad virtual de ansiedad social (SAVR)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Evitación desadaptativa y condicionamiento del miedo en el trastorno de ansiedad social

Este proyecto tiene como objetivo validar un paradigma de realidad virtual que evalúa el comportamiento de evitación desadaptativo en el trastorno de ansiedad social. También tiene como objetivo generar un avance científico significativo al probar la hipótesis de que la evitación desadaptativa mantiene la ansiedad a través de interrupciones en el aprendizaje de seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la ansiedad social leve ocasional es una experiencia humana común, el trastorno de ansiedad social tiene un impacto devastador en la vida de los pacientes, dejándolos vulnerables a complicaciones médicas, psiquiátricas y socioeconómicas. Una característica clave del trastorno de ansiedad social es la evitación de situaciones sociales y/o de desempeño en las que puedan ocurrir juicios y evaluaciones por parte de otros. Por lo tanto, reducir la evitación es un objetivo importante del tratamiento.

Sin embargo, a pesar de la importancia de la evitación, es muy difícil evaluar la tendencia a evitar de un paciente. Muchas evaluaciones previas de evitación miden la evitación adaptativa (es decir, útil), en la que un individuo aprende a evitar un estímulo verdaderamente nocivo. Sin embargo, los trastornos de ansiedad se caracterizan por una evitación desadaptativa, en la que se evita un estímulo relativamente seguro, lo que interfiere con los objetivos del individuo. En este estudio, el primer objetivo es validar un paradigma de realidad virtual para medir el comportamiento de evitación desadaptativo en adultos con trastorno de ansiedad social. El segundo objetivo es probar si el comportamiento de evitación desadaptativo se relaciona con el aprendizaje de seguridad (medido por una tarea de extinción del miedo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con trastorno de ansiedad social primario, muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18+
  • diagnóstico primario de trastorno de ansiedad social
  • Inglés fluido hablado y escrito
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de episodio maníaco, episodio hipomaníaco o psicosis
  • Trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en los últimos 12 meses
  • episodio depresivo mayor actual de gravedad mayor que moderada (puntuación PHQ-9 >14)
  • alto riesgo de suicidio (>8 en la sección MINI Suicidalidad y/o juicio clínico de que se necesita atención médica inmediata)
  • afección médica general o impedimento de la vista, la audición o la función motora que probablemente interfiera con las evaluaciones
  • uso de benzodiacepinas en las últimas 2 semanas
  • consumo de cannabis para el control de la ansiedad en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desorden de ansiedad social
Se reclutará un grupo de adultos con trastorno de ansiedad social para un estudio de investigación psicológico/conductual.
No habrá ninguna intervención en este estudio. Los adultos con trastorno de ansiedad social completarán evaluaciones de investigación relacionadas con el aprendizaje sobre el miedo y la seguridad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de evitación desadaptativo
Periodo de tiempo: Base
Latencia (en milisegundos) para entrar en el cuadrante de la tarea de evitación que contiene la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de evitación desadaptativo (medida alternativa)
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de tiempo (en milisegundos) pasado en el cuadrante de la tarea de evitación que contiene la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
Base
Comportamiento de evitación desadaptativo (segunda medida alternativa)
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de tiempo (en milisegundos) con el centro de la mirada en la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-48367

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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