- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288180
Estudio de realidad virtual de ansiedad social (SAVR)
Evitación desadaptativa y condicionamiento del miedo en el trastorno de ansiedad social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la ansiedad social leve ocasional es una experiencia humana común, el trastorno de ansiedad social tiene un impacto devastador en la vida de los pacientes, dejándolos vulnerables a complicaciones médicas, psiquiátricas y socioeconómicas. Una característica clave del trastorno de ansiedad social es la evitación de situaciones sociales y/o de desempeño en las que puedan ocurrir juicios y evaluaciones por parte de otros. Por lo tanto, reducir la evitación es un objetivo importante del tratamiento.
Sin embargo, a pesar de la importancia de la evitación, es muy difícil evaluar la tendencia a evitar de un paciente. Muchas evaluaciones previas de evitación miden la evitación adaptativa (es decir, útil), en la que un individuo aprende a evitar un estímulo verdaderamente nocivo. Sin embargo, los trastornos de ansiedad se caracterizan por una evitación desadaptativa, en la que se evita un estímulo relativamente seguro, lo que interfiere con los objetivos del individuo. En este estudio, el primer objetivo es validar un paradigma de realidad virtual para medir el comportamiento de evitación desadaptativo en adultos con trastorno de ansiedad social. El segundo objetivo es probar si el comportamiento de evitación desadaptativo se relaciona con el aprendizaje de seguridad (medido por una tarea de extinción del miedo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18+
- diagnóstico primario de trastorno de ansiedad social
- Inglés fluido hablado y escrito
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de episodio maníaco, episodio hipomaníaco o psicosis
- Trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en los últimos 12 meses
- episodio depresivo mayor actual de gravedad mayor que moderada (puntuación PHQ-9 >14)
- alto riesgo de suicidio (>8 en la sección MINI Suicidalidad y/o juicio clínico de que se necesita atención médica inmediata)
- afección médica general o impedimento de la vista, la audición o la función motora que probablemente interfiera con las evaluaciones
- uso de benzodiacepinas en las últimas 2 semanas
- consumo de cannabis para el control de la ansiedad en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Desorden de ansiedad social
Se reclutará un grupo de adultos con trastorno de ansiedad social para un estudio de investigación psicológico/conductual.
|
No habrá ninguna intervención en este estudio.
Los adultos con trastorno de ansiedad social completarán evaluaciones de investigación relacionadas con el aprendizaje sobre el miedo y la seguridad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento de evitación desadaptativo
Periodo de tiempo: Base
|
Latencia (en milisegundos) para entrar en el cuadrante de la tarea de evitación que contiene la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento de evitación desadaptativo (medida alternativa)
Periodo de tiempo: Base
|
Cantidad de tiempo (en milisegundos) pasado en el cuadrante de la tarea de evitación que contiene la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
|
Base
|
Comportamiento de evitación desadaptativo (segunda medida alternativa)
Periodo de tiempo: Base
|
Cantidad de tiempo (en milisegundos) con el centro de la mirada en la imagen de la tarea de aprendizaje del miedo
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-48367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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