Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование виртуальной реальности социальной тревожности (SAVR)

30 сентября 2021 г. обновлено: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Неадаптивное избегание и выработка страха при социальном тревожном расстройстве

Этот проект направлен на проверку парадигмы виртуальной реальности, которая оценивает неадекватное поведение избегания при социальном тревожном расстройстве. Он также направлен на достижение значительного научного прогресса путем проверки гипотезы о том, что неадекватное избегание поддерживает тревогу из-за сбоев в обучении безопасности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя случайная легкая социальная тревожность является обычным человеческим опытом, социальное тревожное расстройство оказывает разрушительное воздействие на жизнь пациентов, делая их уязвимыми для медицинских, психиатрических и социально-экономических осложнений. Ключевой особенностью социального тревожного расстройства является избегание социальных и/или исполнительских ситуаций, в которых могут возникнуть суждения и оценки со стороны других. Таким образом, снижение уровня избегания является важной целью лечения.

Однако, несмотря на важность избегания, очень трудно оценить склонность пациента к избеганию. Многие предварительные оценки избегания измеряют адаптивное (то есть полезное) избегание, при котором человек учится избегать действительно вредных раздражителей. Однако тревожные расстройства характеризуются неадекватным избеганием, при котором избегается относительно безопасный стимул, что мешает достижению целей человека. В этом исследовании первая цель состоит в том, чтобы проверить парадигму виртуальной реальности для измерения дезадаптивного поведения избегания у взрослых с социальным тревожным расстройством. Вторая цель состоит в том, чтобы проверить, связано ли неадаптивное избегающее поведение с обучением безопасности (измеряется с помощью задания на подавление страха).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с первичным социальным тревожным расстройством, выборка из сообщества

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18+
  • первичный диагноз социального тревожного расстройства
  • свободный разговорный и письменный английский
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История маниакального эпизода, гипоманиакального эпизода или психоза
  • умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев
  • текущий большой депрессивный эпизод более чем средней степени тяжести (оценка PHQ-9> 14)
  • высокий риск суицида (>8 баллов по шкале MINI о суицидальности и/или заключение врача о необходимости немедленной медицинской помощи)
  • общее состояние здоровья или нарушение зрения, слуха или двигательной функции, которые могут помешать оценке
  • употребление бензодиазепинов в течение последних 2 недель
  • употребление каннабиса для лечения беспокойства в течение последних 2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Социальное тревожное расстройство
Группа взрослых с социальным тревожным расстройством будет набрана для психологического/поведенческого исследования.
В этом исследовании не будет вмешательства. Взрослые с социальным тревожным расстройством будут проходить исследовательские оценки, связанные со страхом и обучением безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неадаптивное поведение избегания
Временное ограничение: Базовый уровень
Задержка (в миллисекундах) для входа в квадрант задачи избегания, содержащий изображение из задачи изучения страха
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неадаптивное поведение избегания (альтернативная мера)
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество времени (в миллисекундах), проведенное в квадранте задания на избегание, содержащем изображение из задания на изучение страха.
Базовый уровень
Неадаптивное избегающее поведение (2-я альтернативная мера)
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество времени (в миллисекундах) с центром взгляда на изображении из задачи обучения страху
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-48367

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться