- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288180
Исследование виртуальной реальности социальной тревожности (SAVR)
Неадаптивное избегание и выработка страха при социальном тревожном расстройстве
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя случайная легкая социальная тревожность является обычным человеческим опытом, социальное тревожное расстройство оказывает разрушительное воздействие на жизнь пациентов, делая их уязвимыми для медицинских, психиатрических и социально-экономических осложнений. Ключевой особенностью социального тревожного расстройства является избегание социальных и/или исполнительских ситуаций, в которых могут возникнуть суждения и оценки со стороны других. Таким образом, снижение уровня избегания является важной целью лечения.
Однако, несмотря на важность избегания, очень трудно оценить склонность пациента к избеганию. Многие предварительные оценки избегания измеряют адаптивное (то есть полезное) избегание, при котором человек учится избегать действительно вредных раздражителей. Однако тревожные расстройства характеризуются неадекватным избеганием, при котором избегается относительно безопасный стимул, что мешает достижению целей человека. В этом исследовании первая цель состоит в том, чтобы проверить парадигму виртуальной реальности для измерения дезадаптивного поведения избегания у взрослых с социальным тревожным расстройством. Вторая цель состоит в том, чтобы проверить, связано ли неадаптивное избегающее поведение с обучением безопасности (измеряется с помощью задания на подавление страха).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18+
- первичный диагноз социального тревожного расстройства
- свободный разговорный и письменный английский
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История маниакального эпизода, гипоманиакального эпизода или психоза
- умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев
- текущий большой депрессивный эпизод более чем средней степени тяжести (оценка PHQ-9> 14)
- высокий риск суицида (>8 баллов по шкале MINI о суицидальности и/или заключение врача о необходимости немедленной медицинской помощи)
- общее состояние здоровья или нарушение зрения, слуха или двигательной функции, которые могут помешать оценке
- употребление бензодиазепинов в течение последних 2 недель
- употребление каннабиса для лечения беспокойства в течение последних 2 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Социальное тревожное расстройство
Группа взрослых с социальным тревожным расстройством будет набрана для психологического/поведенческого исследования.
|
В этом исследовании не будет вмешательства.
Взрослые с социальным тревожным расстройством будут проходить исследовательские оценки, связанные со страхом и обучением безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неадаптивное поведение избегания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задержка (в миллисекундах) для входа в квадрант задачи избегания, содержащий изображение из задачи изучения страха
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неадаптивное поведение избегания (альтернативная мера)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество времени (в миллисекундах), проведенное в квадранте задания на избегание, содержащем изображение из задания на изучение страха.
|
Базовый уровень
|
|
Неадаптивное избегающее поведение (2-я альтернативная мера)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество времени (в миллисекундах) с центром взгляда на изображении из задачи обучения страху
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-48367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .