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Virtual-Reality-Studie zu sozialer Angst (SAVR)

30. September 2021 aktualisiert von: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Maladaptive Vermeidung und Angstkonditionierung bei sozialer Angststörung

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Virtual-Reality-Paradigma zu validieren, das maladaptives Vermeidungsverhalten bei sozialer Angststörung bewertet. Ziel ist es auch, einen bedeutenden wissenschaftlichen Fortschritt zu erzielen, indem die Hypothese getestet wird, dass maladaptive Vermeidung die Angst durch Störungen des Sicherheitslernens aufrechterhält.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl gelegentlich leichte soziale Ängste eine häufige menschliche Erfahrung sind, hat eine soziale Angststörung verheerende Auswirkungen auf das Leben der Patienten und macht sie anfällig für medizinische, psychiatrische und sozioökonomische Komplikationen. Ein wesentliches Merkmal der sozialen Angststörung ist die Vermeidung sozialer Situationen und/oder Leistungssituationen, in denen es zu Urteilen und Bewertungen durch andere kommen könnte. Die Reduzierung der Vermeidung ist daher ein wichtiges Behandlungsziel.

Trotz der Bedeutung der Vermeidung ist es jedoch sehr schwierig, die Vermeidungstendenz eines Patienten einzuschätzen. Viele frühere Beurteilungen der Vermeidung messen adaptive (d. h. hilfreiche) Vermeidung, bei der eine Person lernt, einen wirklich schädlichen Reiz zu vermeiden. Angststörungen sind jedoch durch maladaptive Vermeidung gekennzeichnet, bei der ein relativ sicherer Reiz vermieden wird, was zu einer Beeinträchtigung der Ziele des Einzelnen führt. In dieser Studie besteht das erste Ziel darin, ein Virtual-Reality-Paradigma zu validieren, um maladaptives Vermeidungsverhalten bei Erwachsenen mit sozialer Angststörung zu messen. Das zweite Ziel besteht darin, zu testen, ob maladaptives Vermeidungsverhalten mit Sicherheitslernen zusammenhängt (gemessen anhand einer Angst-Auslöschungs-Aufgabe).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit primärer sozialer Angststörung, Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+
  • Primärdiagnose einer sozialen Angststörung
  • fließendes Englisch in Wort und Schrift
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer manischen Episode, einer hypomanischen Episode oder einer Psychose
  • mittelschwere oder schwere Substanzstörung in den letzten 12 Monaten
  • Aktuelle Episode einer Major Depression mit mehr als mäßigem Schweregrad (PHQ-9-Score >14)
  • hohes Suizidrisiko (>8 im MINI-Abschnitt Suizidalität und/oder Einschätzung des Arztes, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)
  • allgemeiner medizinischer Zustand oder Beeinträchtigung des Sehvermögens, des Hörvermögens oder der motorischen Funktion, die die Beurteilung beeinträchtigen könnte
  • Benzodiazepin-Konsum in den letzten 2 Wochen
  • Cannabiskonsum zur Angstbewältigung in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Soziale Angststörung
Eine Gruppe Erwachsener mit sozialer Angststörung wird für eine psychologische/verhaltenswissenschaftliche Forschungsstudie rekrutiert.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird es keine Intervention geben. Erwachsene mit sozialer Angststörung werden Forschungsbewertungen zum Thema Angst und Sicherheitslernen absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maladaptives Vermeidungsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Latenz (in Millisekunden) bis zum Eintritt in den Quadranten der Vermeidungsaufgabe, der das Bild aus der Angstlernaufgabe enthält
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maladaptives Vermeidungsverhalten (alternative Maßnahme)
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit (in Millisekunden), die im Quadranten der Vermeidungsaufgabe verbracht wurde, der das Bild aus der Angstlernaufgabe enthält
Grundlinie
Maladaptives Vermeidungsverhalten (2. Alternativmaßnahme)
Zeitfenster: Grundlinie
Zeitspanne (in Millisekunden) mit Fokus auf das Bild aus der Angst-Lernaufgabe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-48367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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