Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie virtuální reality sociální úzkosti (SAVR)

30. září 2021 aktualizováno: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Maladaptivní vyhýbání se a podmiňování strachu u sociální úzkostné poruchy

Tento projekt si klade za cíl ověřit paradigma virtuální reality, které hodnotí maladaptivní vyhýbavé chování u sociální úzkostné poruchy. Jeho cílem je také vytvořit významný vědecký pokrok testováním hypotézy, že maladaptivní vyhýbání se udržuje úzkost prostřednictvím narušení učení o bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli občasná mírná sociální úzkost je běžnou lidskou zkušeností, sociální úzkostná porucha má zničující dopad na životy pacientů a zanechává je zranitelné vůči zdravotním, psychiatrickým a socioekonomickým komplikacím. Klíčovým rysem sociální úzkostné poruchy je vyhýbání se sociálním a/nebo výkonnostním situacím, ve kterých by mohlo docházet k posuzování a hodnocení od ostatních. Snížení vyhýbání se je proto důležitým cílem léčby.

Navzdory důležitosti vyhýbání se je však velmi obtížné posoudit pacientovu tendenci vyhýbat se. Mnoho předchozích hodnocení vyhýbání se měří adaptivní (tj. užitečné) vyhýbání se, při kterém se jedinec učí vyhýbat se skutečně škodlivému podnětu. Úzkostné poruchy jsou však charakterizovány maladaptivním vyhýbáním se, kdy se vyhýbá relativně bezpečným podnětům, což vede k zásahu do cílů jedince. V této studii je prvním cílem ověřit paradigma virtuální reality k měření maladaptivního vyhýbavého chování u dospělých se sociální úzkostnou poruchou. Druhým cílem je otestovat, zda se maladaptivní vyhýbavé chování vztahuje k bezpečnostnímu učení (měřeno pomocí úkolu na vyhlazení strachu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s primární sociální úzkostnou poruchou, vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18+
  • primární diagnóza sociální úzkostné poruchy
  • plynule mluvenou i psanou angličtinou
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza manické epizody, hypomanické epizody nebo psychózy
  • středně závažná nebo závažná porucha užívání návykových látek v posledních 12 měsících
  • současná velká depresivní epizoda vyšší než střední závažnosti (PHQ-9 skóre >14)
  • vysoké riziko sebevraždy (>8 v sekci MINI Suicidality a/nebo klinický názor, že je nutná okamžitá lékařská pomoc)
  • celkový zdravotní stav nebo zhoršení zraku, sluchu nebo motorických funkcí pravděpodobně naruší hodnocení
  • užívání benzodiazepinů v posledních 2 týdnech
  • užívání konopí k léčbě úzkosti v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sociální úzkostná porucha
Skupina dospělých se sociální úzkostnou poruchou bude přijata pro psychologickou/behaviorální výzkumnou studii.
V této studii nebude žádný zásah. Dospělí se sociální úzkostnou poruchou dokončí výzkumná hodnocení související s učením o strachu a bezpečí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maladaptivní vyhýbavé chování
Časové okno: Základní linie
Latence (v milisekundách) pro vstup do kvadrantu úkolu vyhýbání se obsahujícímu obrázek z úkolu učení strachu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maladaptivní vyhýbavé chování (alternativní opatření)
Časové okno: Základní linie
Množství času (v milisekundách) strávené v kvadrantu úkolu vyhýbání se obsahujícímu obrázek z úkolu učení strachu
Základní linie
Maladaptivní vyhýbavé chování (2. alternativní opatření)
Časové okno: Základní linie
Množství času (v milisekundách) se středem pohledu na obrázek z úkolu učení strachu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-48367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit