- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288180
Estudo de realidade virtual de ansiedade social (SAVR)
Evitação Maladaptativa e Condicionamento de Medo no Transtorno de Ansiedade Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a ansiedade social leve ocasional seja uma experiência humana comum, o transtorno de ansiedade social tem um impacto devastador na vida dos pacientes, deixando-os vulneráveis a complicações médicas, psiquiátricas e socioeconômicas. Uma característica fundamental do transtorno de ansiedade social é a evitação de situações sociais e/ou de desempenho nas quais o julgamento e a avaliação de outras pessoas possam ocorrer. Reduzir a evitação é, portanto, um importante objetivo do tratamento.
Apesar da importância da evitação, no entanto, é muito difícil avaliar a tendência de um paciente para evitar. Muitas avaliações anteriores de evitação medem a evitação adaptativa (ou seja, útil), na qual um indivíduo aprende a evitar um estímulo verdadeiramente nocivo. No entanto, os transtornos de ansiedade são caracterizados por evitação mal-adaptativa, na qual um estímulo relativamente seguro é evitado, resultando em interferência nos objetivos do indivíduo. Neste estudo, o primeiro objetivo é validar um paradigma de realidade virtual para medir o comportamento de evitação desadaptativo em adultos com transtorno de ansiedade social. O segundo objetivo é testar se o comportamento de evitação desadaptativo se relaciona com a aprendizagem de segurança (medida por uma tarefa de extinção do medo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18+
- diagnóstico primário de transtorno de ansiedade social
- Inglês falado e escrito fluente
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de episódio maníaco, episódio hipomaníaco ou psicose
- transtorno moderado ou grave por uso de substâncias nos últimos 12 meses
- episódio depressivo maior atual maior do que gravidade moderada (escore PHQ-9 >14)
- alto risco de suicídio (>8 na seção de suicídio do MINI e/ou avaliação clínica de que é necessário atendimento médico imediato)
- condição médica geral ou impedimento da visão, audição ou função motora que possa interferir nas avaliações
- uso de benzodiazepínico nas últimas 2 semanas
- uso de cannabis para controle da ansiedade nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Transtorno de ansiedade social
Um grupo de adultos com transtorno de ansiedade social será recrutado para um estudo de pesquisa psicológica/comportamental.
|
Não haverá intervenção neste estudo.
Adultos com transtorno de ansiedade social completarão avaliações de pesquisa relacionadas ao medo e à aprendizagem de segurança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de evitação desadaptativo
Prazo: Linha de base
|
Latência (em milissegundos) para entrar no quadrante da tarefa de esquiva contendo a imagem da tarefa de aprendizagem do medo
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de evitação desadaptativo (medida alternativa)
Prazo: Linha de base
|
Quantidade de tempo (em milissegundos) gasto no quadrante da tarefa de esquiva contendo a imagem da tarefa de aprendizagem do medo
|
Linha de base
|
Comportamento de evitação desadaptativo (2ª medida alternativa)
Prazo: Linha de base
|
Quantidade de tempo (em milissegundos) com o centro do olhar na imagem da tarefa de aprendizagem do medo
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-48367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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