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Estudo de realidade virtual de ansiedade social (SAVR)

30 de setembro de 2021 atualizado por: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Evitação Maladaptativa e Condicionamento de Medo no Transtorno de Ansiedade Social

Este projeto visa validar um paradigma de realidade virtual que avalia o comportamento de evitação mal-adaptativo no transtorno de ansiedade social. Também visa gerar um avanço científico significativo, testando a hipótese de que a evitação mal-adaptativa mantém a ansiedade por meio de interrupções no aprendizado de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a ansiedade social leve ocasional seja uma experiência humana comum, o transtorno de ansiedade social tem um impacto devastador na vida dos pacientes, deixando-os vulneráveis ​​a complicações médicas, psiquiátricas e socioeconômicas. Uma característica fundamental do transtorno de ansiedade social é a evitação de situações sociais e/ou de desempenho nas quais o julgamento e a avaliação de outras pessoas possam ocorrer. Reduzir a evitação é, portanto, um importante objetivo do tratamento.

Apesar da importância da evitação, no entanto, é muito difícil avaliar a tendência de um paciente para evitar. Muitas avaliações anteriores de evitação medem a evitação adaptativa (ou seja, útil), na qual um indivíduo aprende a evitar um estímulo verdadeiramente nocivo. No entanto, os transtornos de ansiedade são caracterizados por evitação mal-adaptativa, na qual um estímulo relativamente seguro é evitado, resultando em interferência nos objetivos do indivíduo. Neste estudo, o primeiro objetivo é validar um paradigma de realidade virtual para medir o comportamento de evitação desadaptativo em adultos com transtorno de ansiedade social. O segundo objetivo é testar se o comportamento de evitação desadaptativo se relaciona com a aprendizagem de segurança (medida por uma tarefa de extinção do medo).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com transtorno de ansiedade social primário, amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18+
  • diagnóstico primário de transtorno de ansiedade social
  • Inglês falado e escrito fluente
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • história de episódio maníaco, episódio hipomaníaco ou psicose
  • transtorno moderado ou grave por uso de substâncias nos últimos 12 meses
  • episódio depressivo maior atual maior do que gravidade moderada (escore PHQ-9 >14)
  • alto risco de suicídio (>8 na seção de suicídio do MINI e/ou avaliação clínica de que é necessário atendimento médico imediato)
  • condição médica geral ou impedimento da visão, audição ou função motora que possa interferir nas avaliações
  • uso de benzodiazepínico nas últimas 2 semanas
  • uso de cannabis para controle da ansiedade nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno de ansiedade social
Um grupo de adultos com transtorno de ansiedade social será recrutado para um estudo de pesquisa psicológica/comportamental.
Não haverá intervenção neste estudo. Adultos com transtorno de ansiedade social completarão avaliações de pesquisa relacionadas ao medo e à aprendizagem de segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de evitação desadaptativo
Prazo: Linha de base
Latência (em milissegundos) para entrar no quadrante da tarefa de esquiva contendo a imagem da tarefa de aprendizagem do medo
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de evitação desadaptativo (medida alternativa)
Prazo: Linha de base
Quantidade de tempo (em milissegundos) gasto no quadrante da tarefa de esquiva contendo a imagem da tarefa de aprendizagem do medo
Linha de base
Comportamento de evitação desadaptativo (2ª medida alternativa)
Prazo: Linha de base
Quantidade de tempo (em milissegundos) com o centro do olhar na imagem da tarefa de aprendizagem do medo
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-48367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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