Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wirtualnej rzeczywistości lęku społecznego (SAVR)

30 września 2021 zaktualizowane przez: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Nieprzystosowawcze unikanie i warunkowanie strachu w zespole lęku społecznego

Ten projekt ma na celu zweryfikowanie paradygmatu wirtualnej rzeczywistości, który ocenia nieprzystosowawcze zachowanie unikowe w zespole lęku społecznego. Ma również na celu dokonanie znaczącego postępu naukowego poprzez przetestowanie hipotezy, że nieprzystosowawcze unikanie podtrzymuje niepokój poprzez zakłócenia w nauce bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż okazjonalny łagodny lęk społeczny jest powszechnym doświadczeniem ludzi, zespół lęku społecznego ma druzgocący wpływ na życie pacjentów, narażając ich na komplikacje medyczne, psychiatryczne i społeczno-ekonomiczne. Kluczową cechą zespołu lęku społecznego jest unikanie sytuacji społecznych i/lub występów, w których może wystąpić osąd i ocena ze strony innych. Ograniczenie unikania jest zatem ważnym celem leczenia.

Jednak pomimo znaczenia unikania, bardzo trudno jest ocenić skłonność pacjenta do unikania. Wiele wcześniejszych ocen unikania mierzy adaptacyjne (tj. pomocne) unikanie, w którym jednostka uczy się unikać naprawdę szkodliwego bodźca. Jednak zaburzenia lękowe charakteryzują się nieprzystosowawczym unikaniem, w którym unika się stosunkowo bezpiecznego bodźca, co skutkuje ingerencją w cele jednostki. W tym badaniu pierwszym celem jest walidacja paradygmatu wirtualnej rzeczywistości do pomiaru nieprzystosowawczego zachowania unikowego u dorosłych z zespołem lęku społecznego. Drugim celem jest sprawdzenie, czy nieprzystosowawcze zachowanie polegające na unikaniu wiąże się z nauką bezpieczeństwa (mierzoną za pomocą zadania wygaszania strachu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z pierwotnym zespołem lęku społecznego, próba społeczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18+
  • pierwotna diagnoza fobii społecznej
  • płynny język angielski w mowie i piśmie
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia epizodu manii, epizodu hipomanii lub psychozy
  • umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecny epizod dużej depresji o nasileniu większym niż umiarkowany (wynik PHQ-9 >14)
  • wysokie ryzyko samobójstwa (>8 w części MINI Samobójstwa i/lub ocena klinicysty, że konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna)
  • ogólny stan zdrowia lub zaburzenia widzenia, słuchu lub funkcji motorycznych, które mogą zakłócać ocenę
  • stosowanie benzodiazepin w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • używania konopi indyjskich w leczeniu lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fobia społeczna
Grupa dorosłych z fobią społeczną zostanie zrekrutowana do badania psychologicznego/behawioralnego.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie będzie żadnej interwencji. Dorośli z fobią społeczną ukończą oceny badawcze związane z uczeniem się strachu i bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzystosowawcze zachowanie polegające na unikaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opóźnienie (w milisekundach) wejścia do kwadrantu zadania unikania zawierającego obraz z zadania uczenia się strachu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzystosowane zachowanie polegające na unikaniu (środek alternatywny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ilość czasu (w milisekundach) spędzonego w kwadrancie zadania unikania zawierającego obraz z zadania uczenia się strachu
Linia bazowa
Nieprzystosowawcze zachowanie polegające na unikaniu (drugi alternatywny środek)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas (w milisekundach) skupienia wzroku na obrazie z zadania uczenia się strachu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-48367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj