Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-onderzoek naar sociale angst (SAVR)

30 september 2021 bijgewerkt door: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Onaangepaste vermijding en angstconditionering bij sociale angststoornis

Dit project heeft tot doel een virtual reality-paradigma te valideren dat maladaptief vermijdingsgedrag bij sociale fobie beoordeelt. Het heeft ook tot doel een significante wetenschappelijke vooruitgang te genereren door de hypothese te testen dat onaangepaste vermijding angst in stand houdt door verstoringen in het veiligheidsleren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel af en toe milde sociale angst een veel voorkomende menselijke ervaring is, heeft een sociale angststoornis een verwoestende impact op het leven van patiënten, waardoor ze kwetsbaar worden voor medische, psychiatrische en sociaaleconomische complicaties. Een belangrijk kenmerk van een sociale angststoornis is het vermijden van sociale en/of prestatiesituaties waarin oordelen en evaluaties van anderen kunnen voorkomen. Het verminderen van vermijding is daarom een ​​belangrijk behandeldoel.

Ondanks het belang van vermijding is het echter erg moeilijk om de vermijdingsneiging van een patiënt te beoordelen. Veel eerdere beoordelingen van vermijding meten adaptieve (d.w.z. nuttige) vermijding, waarbij een individu leert een echt schadelijke stimulus te vermijden. Angststoornissen worden echter gekenmerkt door onaangepaste vermijding, waarbij een relatief veilige stimulus wordt vermeden, wat resulteert in interferentie met de doelen van het individu. In deze studie is het eerste doel het valideren van een virtual reality-paradigma om onaangepast vermijdingsgedrag te meten bij volwassenen met een sociale fobie. Het tweede doel is om te testen of maladaptief vermijdingsgedrag verband houdt met veiligheidsleren (gemeten door een angstextinctietaak).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een primaire sociale angststoornis, gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18+
  • hoofddiagnose sociale angststoornis
  • vloeiend gesproken en geschreven Engels
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van manische episode, hypomane episode of psychose
  • matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden
  • huidige depressieve episode van meer dan matige ernst (PHQ-9-score >14)
  • hoog risico op zelfmoord (>8 op de MINI-sectie Suïcidaliteit en/of het oordeel van de arts dat onmiddellijke medische hulp noodzakelijk is)
  • algemene medische toestand of belemmering van het gezichtsvermogen, het gehoor of de motorische functie die waarschijnlijk de beoordelingen zal verstoren
  • benzodiazepinengebruik in de afgelopen 2 weken
  • cannabisgebruik voor angstbeheersing in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sociale angststoornis
Een groep volwassenen met een sociale fobie zal worden aangeworven voor een psychologisch/gedragsonderzoek.
Ander: Geen tussenkomst
In dit onderzoek wordt niet ingegrepen. Volwassenen met een sociale angststoornis zullen onderzoeksbeoordelingen voltooien met betrekking tot leren over angst en veiligheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onaangepast vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Latentie (in milliseconden) om het kwadrant van de vermijdingstaak binnen te gaan die het beeld van de angstleertaak bevat
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onaangepast vermijdingsgedrag (alternatieve maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
Hoeveelheid tijd (in milliseconden) doorgebracht in het kwadrant van de vermijdingstaak die het beeld van de angstleertaak bevat
Basislijn
Onaangepast vermijdingsgedrag (2e alternatieve maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
Hoeveelheid tijd (in milliseconden) met het middelpunt van de blik op het beeld van de angstleertaak
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-48367

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren