Virtual Reality-onderzoek naar sociale angst (SAVR)
Onaangepaste vermijding en angstconditionering bij sociale angststoornis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel af en toe milde sociale angst een veel voorkomende menselijke ervaring is, heeft een sociale angststoornis een verwoestende impact op het leven van patiënten, waardoor ze kwetsbaar worden voor medische, psychiatrische en sociaaleconomische complicaties. Een belangrijk kenmerk van een sociale angststoornis is het vermijden van sociale en/of prestatiesituaties waarin oordelen en evaluaties van anderen kunnen voorkomen. Het verminderen van vermijding is daarom een belangrijk behandeldoel.
Ondanks het belang van vermijding is het echter erg moeilijk om de vermijdingsneiging van een patiënt te beoordelen. Veel eerdere beoordelingen van vermijding meten adaptieve (d.w.z. nuttige) vermijding, waarbij een individu leert een echt schadelijke stimulus te vermijden. Angststoornissen worden echter gekenmerkt door onaangepaste vermijding, waarbij een relatief veilige stimulus wordt vermeden, wat resulteert in interferentie met de doelen van het individu. In deze studie is het eerste doel het valideren van een virtual reality-paradigma om onaangepast vermijdingsgedrag te meten bij volwassenen met een sociale fobie. Het tweede doel is om te testen of maladaptief vermijdingsgedrag verband houdt met veiligheidsleren (gemeten door een angstextinctietaak).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18+
- hoofddiagnose sociale angststoornis
- vloeiend gesproken en geschreven Engels
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van manische episode, hypomane episode of psychose
- matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden
- huidige depressieve episode van meer dan matige ernst (PHQ-9-score >14)
- hoog risico op zelfmoord (>8 op de MINI-sectie Suïcidaliteit en/of het oordeel van de arts dat onmiddellijke medische hulp noodzakelijk is)
- algemene medische toestand of belemmering van het gezichtsvermogen, het gehoor of de motorische functie die waarschijnlijk de beoordelingen zal verstoren
- benzodiazepinengebruik in de afgelopen 2 weken
- cannabisgebruik voor angstbeheersing in de afgelopen 2 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sociale angststoornis
Een groep volwassenen met een sociale fobie zal worden aangeworven voor een psychologisch/gedragsonderzoek.
|
In dit onderzoek wordt niet ingegrepen.
Volwassenen met een sociale angststoornis zullen onderzoeksbeoordelingen voltooien met betrekking tot leren over angst en veiligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onaangepast vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Latentie (in milliseconden) om het kwadrant van de vermijdingstaak binnen te gaan die het beeld van de angstleertaak bevat
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onaangepast vermijdingsgedrag (alternatieve maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoeveelheid tijd (in milliseconden) doorgebracht in het kwadrant van de vermijdingstaak die het beeld van de angstleertaak bevat
|
Basislijn
|
|
Onaangepast vermijdingsgedrag (2e alternatieve maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoeveelheid tijd (in milliseconden) met het middelpunt van de blik op het beeld van de angstleertaak
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-48367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .