Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social angst Virtual Reality Study (SAVR)

30. september 2021 opdateret af: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Maladaptiv undgåelse og frygtkonditionering ved social angstlidelse

Dette projekt har til formål at validere et virtual reality-paradigme, der vurderer maladaptiv undgåelsesadfærd i social angstlidelse. Det har også til formål at generere et betydeligt videnskabeligt fremskridt ved at teste hypotesen om, at maladaptiv undgåelse opretholder angst gennem forstyrrelser i sikkerhedsindlæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom lejlighedsvis mild social angst er en almindelig menneskelig oplevelse, har social angst en ødelæggende indvirkning på patienters liv og efterlader dem sårbare over for medicinske, psykiatriske og socioøkonomiske komplikationer. Et centralt træk ved social angst er undgåelse af sociale og/eller præstationssituationer, hvor dømmekraft og evaluering fra andre kan forekomme. Reduktion af undgåelse er derfor et vigtigt behandlingsmål.

På trods af vigtigheden af ​​undgåelse er det dog meget vanskeligt at vurdere en patients tendens til at undgå. Mange tidligere vurderinger af undgåelse måler adaptiv (dvs. hjælpsom) undgåelse, hvor en person lærer at undgå en virkelig skadelig stimulus. Angstlidelser er dog karakteriseret ved maladaptiv undgåelse, hvor en relativt sikker stimulus undgås, hvilket resulterer i forstyrrelse af individets mål. I denne undersøgelse er det første mål at validere et virtual reality-paradigme til at måle maladaptiv undgåelsesadfærd hos voksne med social angst. Det andet mål er at teste, om maladaptiv undgåelsesadfærd relaterer sig til sikkerhedslæring (målt ved en frygtudryddelsesopgave).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med primær social angstlidelse, fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18+
  • primær diagnose af social angst
  • flydende talt og skrevet engelsk
  • i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med manisk episode, hypoman episode eller psykose
  • moderat eller svær misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
  • nuværende svær depressiv episode større end moderat sværhedsgrad (PHQ-9 score >14)
  • høj risiko for selvmord (>8 på MINI-sektionen om selvmord og/eller klinikeren vurderer, at øjeblikkelig lægehjælp er nødvendig)
  • generel medicinsk tilstand eller hindring af syn, hørelse eller motorisk funktion, der sandsynligvis vil forstyrre vurderinger
  • benzodiazepinbrug inden for de seneste 2 uger
  • cannabisbrug til angsthåndtering inden for de seneste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Social angst
En gruppe voksne med social angst vil blive rekrutteret til et psykologisk/adfærdsmæssigt forskningsstudie.
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke være nogen intervention i denne undersøgelse. Voksne med social angst vil gennemføre forskningsvurderinger relateret til frygt og tryghedslæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maladaptiv undgåelsesadfærd
Tidsramme: Baseline
Latency (i millisekunder) for at indtaste kvadranten af ​​undgåelsesopgaven, der indeholder billedet fra frygtindlæringsopgaven
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilpasset undgåelsesadfærd (alternativ foranstaltning)
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​tid (i millisekunder) brugt i kvadranten af ​​undgåelsesopgaven, der indeholder billedet fra frygtindlæringsopgaven
Baseline
Maladaptiv undgåelsesadfærd (2. alternativ foranstaltning)
Tidsramme: Baseline
Tidsmængde (i millisekunder) med centrum af blik på billedet fra frygtindlæringsopgaven
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-48367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner