- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288180
Sosiaalisen ahdistuksen virtuaalitodellisuustutkimus (SAVR)
Sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä soveltumaton välttäminen ja pelko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka satunnainen lievä sosiaalinen ahdistuneisuus on yleinen ihmisten kokemus, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö vaikuttaa tuhoisasti potilaiden elämään ja jättää heidät alttiiksi lääketieteellisille, psykiatrisille ja sosioekonomisille komplikaatioille. Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön keskeinen piirre on sellaisten sosiaalisten ja/tai suoritustilanteiden välttäminen, joissa muiden tuomitseminen ja arviointi saattaa ilmaantua. Välttämisen vähentäminen on siksi tärkeä hoitotavoite.
Välttämisen tärkeydestä huolimatta on kuitenkin hyvin vaikea arvioida potilaan taipumusta välttää. Monet aiemmat välttämisen arvioinnit mittaavat adaptiivista (eli hyödyllistä) välttämistä, jossa yksilö oppii välttämään todella haitallista ärsykettä. Ahdistuneisuushäiriöille on kuitenkin ominaista sopeutumaton välttäminen, jossa vältetään suhteellisen turvallista ärsykettä, mikä häiritsee yksilön tavoitteita. Tässä tutkimuksessa ensimmäisenä tavoitteena on validoida virtuaalitodellisuuden paradigma, jolla voidaan mitata epämukavaa välttämiskäyttäytymistä aikuisilla, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Toinen tavoite on testata, liittyykö epämukava välttelykäyttäytyminen turvallisuusoppimiseen (mitataan pelon sammutustehtävällä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+
- sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi
- sujuvaa suullista ja kirjallista englantia
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- maaninen episodi, hypomaniajakso tai psykoosi
- kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
- nykyinen vakava masennusjakso, joka on vakavampi kuin kohtalainen (PHQ-9-pisteet >14)
- suuri itsemurhariski (>8 MINI Suicidality -osiossa ja/tai lääkärin arvion mukaan välitön lääkärinhoito on tarpeen)
- yleinen sairaus tai näön, kuulon tai motoristen toimintojen heikkeneminen, joka todennäköisesti häiritsee arviointeja
- bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- kannabiksen käyttö ahdistuksen hallintaan viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Ryhmä aikuisia, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, rekrytoidaan psykologiseen/käyttäytymistutkimukseen.
|
Tähän tutkimukseen ei puututa.
Aikuiset, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, suorittavat pelon ja turvallisuuden oppimiseen liittyviä tutkimusarviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Latenssi (millisekunteina) syöttää välttämistehtävän kvadrantti, joka sisältää kuvan pelon oppimistehtävästä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen (vaihtoehtoinen toimenpide)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (millisekunteina), joka kului pelon oppimistehtävän kuvan sisältävässä välttelytehtävän neljänneksessä
|
Perustaso
|
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen (2. vaihtoehtoinen toimenpide)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (millisekunteina), kun katseen keskipiste on pelon oppimistehtävän kuvassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-48367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat