Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen ahdistuksen virtuaalitodellisuustutkimus (SAVR)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University

Sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä soveltumaton välttäminen ja pelko

Tämä projekti pyrkii validoimaan virtuaalitodellisuuden paradigman, joka arvioi epämukavaa välttämiskäyttäytymistä sosiaalisissa ahdistuneisuushäiriöissä. Sen tavoitteena on myös saada aikaan merkittävä tieteellinen edistysaskel testaamalla hypoteesia, jonka mukaan sopeutumaton välttäminen ylläpitää ahdistusta häiritsemällä turvallisuusoppimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka satunnainen lievä sosiaalinen ahdistuneisuus on yleinen ihmisten kokemus, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö vaikuttaa tuhoisasti potilaiden elämään ja jättää heidät alttiiksi lääketieteellisille, psykiatrisille ja sosioekonomisille komplikaatioille. Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön keskeinen piirre on sellaisten sosiaalisten ja/tai suoritustilanteiden välttäminen, joissa muiden tuomitseminen ja arviointi saattaa ilmaantua. Välttämisen vähentäminen on siksi tärkeä hoitotavoite.

Välttämisen tärkeydestä huolimatta on kuitenkin hyvin vaikea arvioida potilaan taipumusta välttää. Monet aiemmat välttämisen arvioinnit mittaavat adaptiivista (eli hyödyllistä) välttämistä, jossa yksilö oppii välttämään todella haitallista ärsykettä. Ahdistuneisuushäiriöille on kuitenkin ominaista sopeutumaton välttäminen, jossa vältetään suhteellisen turvallista ärsykettä, mikä häiritsee yksilön tavoitteita. Tässä tutkimuksessa ensimmäisenä tavoitteena on validoida virtuaalitodellisuuden paradigma, jolla voidaan mitata epämukavaa välttämiskäyttäytymistä aikuisilla, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Toinen tavoite on testata, liittyykö epämukava välttelykäyttäytyminen turvallisuusoppimiseen (mitataan pelon sammutustehtävällä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on ensisijainen sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18+
  • sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi
  • sujuvaa suullista ja kirjallista englantia
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • maaninen episodi, hypomaniajakso tai psykoosi
  • kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • nykyinen vakava masennusjakso, joka on vakavampi kuin kohtalainen (PHQ-9-pisteet >14)
  • suuri itsemurhariski (>8 MINI Suicidality -osiossa ja/tai lääkärin arvion mukaan välitön lääkärinhoito on tarpeen)
  • yleinen sairaus tai näön, kuulon tai motoristen toimintojen heikkeneminen, joka todennäköisesti häiritsee arviointeja
  • bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • kannabiksen käyttö ahdistuksen hallintaan viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Ryhmä aikuisia, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, rekrytoidaan psykologiseen/käyttäytymistutkimukseen.
Tähän tutkimukseen ei puututa. Aikuiset, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, suorittavat pelon ja turvallisuuden oppimiseen liittyviä tutkimusarviointeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Latenssi (millisekunteina) syöttää välttämistehtävän kvadrantti, joka sisältää kuvan pelon oppimistehtävästä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen (vaihtoehtoinen toimenpide)
Aikaikkuna: Perustaso
Aika (millisekunteina), joka kului pelon oppimistehtävän kuvan sisältävässä välttelytehtävän neljänneksessä
Perustaso
Epäadaptiivinen välttämiskäyttäytyminen (2. vaihtoehtoinen toimenpide)
Aikaikkuna: Perustaso
Aika (millisekunteina), kun katseen keskipiste on pelon oppimistehtävän kuvassa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-48367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa