SMYLS: 鎌状赤血球症とともに生きる若者のための自己管理プログラム

実験的：介入アーム

単一グループ研究。すべての参加者は介入アームに属し、介入を受けます

行動：音声危機警報 V2

自己管理行動の発達のための複数のコンポーネントを備えた mHealth 介入 (アプリ)。 コンポーネントには、電子教育情報、症状の監視と追跡、医療提供者とのコミュニケーション、健康履歴の入力と保存 (服薬遵守を含む) が含まれます。

採用率: ダイアド

週ごとに募集および登録された参加者ダイアッドの数。 (ベンチマークは、サンプルサイズ 30 ダイアドに達するまでに、週に 2 ダイアドを採用および登録することです)

参加者の介入遵守

ベースラインから6週間までにアプリを使用した参加者の数（青年/介護者の2人組および若者）

介入実施の一貫性

研究ログに記録された、介入に関する指示が提供された参加者の数（青年/介護者の2人組および若年成人）

将来の導入予測

介入後の半構造化面接中に、介入を継続する可能性が高い、または継続する可能性が非常に高いと報告した参加者（青年/介護者の二人組および個々の若者）の数

参加者（青年/介護者の2人組および若年成人） 6週間から12週間までの介入の遵守

6週目から12週目まで介入を利用した参加者の数（青年/介護者の2人組および若年成人）

参加者（青年/介護者の2人組および若年成人） 12週間から24週間までの介入の遵守

12週目から24週目までに介入を利用した参加者の数（青年/介護者の2人組および若年成人）

採用率: 若年成人

週あたりに募集および登録された若年成人参加者の数。 (ベンチマークは、サンプルサイズ 15 に達するまでに 1 週​​間に 2 人の若者を採用することです)。

ベースラインから介入終了までの平均疼痛スコア評価の差

青少年: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疼痛干渉小児用短縮フォーム 8a: 12 週間でのスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 生スコアの範囲は 0 ～ 32 で、0 が最低の痛みの評価、32 が最高の痛みの評価です。 スコア間の平均差の減少 = 改善 若年成人: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疼痛干渉短縮形 8a: 12 週間でのスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 生のスコアは 8 ～ 40 の範囲で、8 が最低の痛みの評価、40 が最高の痛みの評価です。 スコア間の平均差が減少 = 改善

ベースラインから介入終了までの移行準備性の平均スコアの差

青少年および若年成人: STARx を使用して評価され、スコアが高いほど移行の準備が整っていることを示します。また、親および若者の鎌状赤血球責任スケールも使用されます。 鎌状赤血球責任尺度の項目は、親と子どものどちらが医療治療に責任を負っているかを示しており、子どもの治療責任のレベル、および責任についての青少年と親の合意を決定するために組み合わせて分析されます。 各項目は個別に採点され、1 ～ 5 ポイントの価値があります。 3 つのサブドメインがあります。サブドメイン スコアは合計スコアとして合計され、その範囲は 0 ～ 90 ポイントです。 スコアが高い = 改善

ベースラインから介入終了までの不安の平均スコアの差

青少年: 患者報告結果測定システム (PROMIS) 小児短形式不安 8a: 生スコアの範囲は 0 ～ 32 で、0 が最低の不安評価、32 が最高の不安評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の減少 = 改善 若年成人: 患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) 短形式不安 8a: 生スコアの範囲は 8 ～ 40 で、8 が最も低い不安評価、40 が最も高い不安評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の減少 = 改善された介護者: 患者報告結果測定システム (PROMIS) 短形式不安 4a: 生のスコアは 4 ～ 20 の範囲で、4 が最も低い不安評価、20 が最も高い不安評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差が減少 = 改善

ベースラインから介入終了までのうつ病症状の平均スコアの違い

青少年: 患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) 小児短形式うつ病 8a: 生スコアの範囲は 0 ～ 32 で、0 が最も低いうつ病評価、32 が最も高いうつ病評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の減少 = 若年成人の改善: 患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) の短形式うつ病 8a: 生スコアの範囲は 8 ～ 40 で、8 が最も低いうつ病評価、40 が最も高いうつ病評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の減少 = 改善された介護者: 患者報告結果測定システム (PROMIS) うつ病 4a: 生スコアの範囲は 4 ～ 20 で、4 が最も低いうつ病評価、20 が最も高いうつ病評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差が減少 = 改善

ベースラインから留置終了時までの痛みの強さの平均スコアの違い

青少年: 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 疼痛強度 小児 3a。 生のスコアの範囲は 3 ～ 15 で、3 が最低の痛みの強度の評価、15 が最高の痛みの強度の評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 スコア間の平均差の減少 = 改善。

若年成人: 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 疼痛強度 v2 3a。 生のスコアの範囲は 3 ～ 15 で、3 が最低の痛みの強度の評価、15 が最高の痛みの強度の評価です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 スコア間の平均差の減少 = 改善。

ベースラインから介入終了までの疲労の平均スコアの差

青少年: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労小児短形式 10a: 生スコアの範囲は 0 ～ 40 で、0 は疲労度が最も低く、40 は最も疲労度が高いことを示します。 12週間後の平均スコアの差からベースラインを差し引いたもの。 評価の低下 = 若年成人の改善: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労短縮形式 8a: 生スコアの範囲は 8 ～ 40 で、8 が疲労度が最も低く、40 が最も疲労度が高いことを示します。 12週間後の平均スコアの差からベースラインを差し引いたもの。 評価の低下 = 改善 介護者: 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 疲労短縮フォーム 4a: 生のスコアは 4 ～ 20 の範囲で、4 が疲労度が最も低く、20 が最も疲労度が高いことを示します。 12週間後の平均スコアの差からベースラインを差し引いたもの。 評価が下がった = 改善された

ベースラインから介入終了までの生活の質の平均スコアの違い

青少年: 小児生活の質インベントリ (Peds QL): スコアは 0 ～ 100 のスケールで変換されます。0 は生活の質に関する問題が最も高いことを示し、100 は生活の質に関する問題が最も低いことを示します。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコア間の差の増加 = 改善。

介護者: 患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 世界的健康 身体的: 生のスコアの範囲は 4 ～ 20 で、4 が全体的身体的健康度で最も低く、20 が全体的身体的健康度で最高です。 12週間後の平均スコアの差からベースラインを差し引いたもの。 評価が上昇する = 改善される

ベースラインから介入終了までの状態別のQOLの平均スコアの違い

青少年: SCD モジュールを使用した小児生活の質インベントリ (PedsQL): スコアは 0 ～ 100 のスケールで変換されます。0 は生活の質に関する問題が最も高いことを示し、100 は生活の質に関する問題が最も低いことを示します。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の増加 = 改善。

若年成人: 成人鎌状赤血球症生活の質情報システム (ASCQ-Me): 各尺度 (感情的影響、社会的影響、睡眠への影響、硬直への影響、痛みへの影響) の生のスコアは 5 から 25 の範囲であり、5 が最も健康状態が低いことを示します。それぞれの生活の質関連スコアは 25 で最高でした。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 平均スコアの差の増加 = 改善。

ベースラインから介入終了までの自己効力感の平均スコアの差

青年および若年成人: 鎌状赤血球自己効力感スケール: 生のスコアの範囲は 9 ～ 45 で、9 が自己効力感の最低値、45 が最高値です。 12週間後のスコアの変化からベースラインを差し引いたもの。 スコアの増加 = 改善