SMYLS: 낫적혈구병을 앓고 있는 청소년을 위한 자가 관리 프로그램

실험적: 중재 팔

단일 그룹 연구; 모든 참가자는 중재 팔에 있고 중재를 받습니다.

행동: 음성 위기 경보 V2

자기 관리 행동 개발을 위한 여러 구성 요소가 포함된 mHealth 개입(앱)입니다. 구성 요소에는 전자 교육 정보, 증상 모니터링 및 추적, 제공자와의 통신, 건강 기록 입력 및 저장(복약 준수 포함)이 포함됩니다.

모집률 : Dyads

주당 모집 및 등록된 참가자 쌍의 수입니다. (벤치마크는 30쌍의 표본 크기에 도달하기 위해 매주 2쌍을 모집하고 등록한 것입니다)

참가자의 중재 준수

기준부터 6주까지 앱을 사용한 참가자 수(청소년/간병인 쌍 및 청년)

중재 전달의 일관성

연구 기록에 기록된 대로 중재에 대한 지침을 제공받은 참가자(청소년/간병인 쌍 및 젊은 성인)의 수

향후 채택 예측

개입 후 반구조화된 인터뷰 동안 개입을 계속 사용할 가능성이 있거나 매우 높다고 보고한 참가자(청소년/간병인 쌍 및 개별 젊은 성인)의 수

참가자(청소년/간병인 쌍 및 청년) 6주에서 12주까지 중재 준수

6주차부터 12주차까지 중재를 사용한 참가자(청소년/간병인 쌍 및 청년) 수

참가자(청소년/간병인 쌍 및 청년) 12주에서 24주까지 중재 준수

12주차부터 24주차까지 중재를 사용한 참가자(청소년/간병인 쌍 및 청년) 수

모집비율 : 청년

매주 모집 및 등록된 청년 참가자 수입니다. (벤치마크는 표본 크기 15에 도달하기 위해 매주 모집되는 청년 2명입니다.)

기준선부터 중재 종료까지 평균 통증 점수 등급의 차이

청소년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 소아 약식 8a: 12주에서 기준선을 뺀 점수의 변화. 원시 점수 범위는 0~32이며, 0은 가장 낮은 통증 등급이고 32는 가장 높은 통증 등급입니다. 점수 간의 평균 차이 감소 = 개선 청년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 약식 8a: 12주에서 기준선을 뺀 점수의 변화. 원시 점수 범위는 8~40이며, 8이 가장 낮은 통증 등급이고 40이 가장 높은 통증 등급입니다. 점수 간 평균 차이의 감소 = 개선됨

기준선에서 개입 종료까지의 전환 준비 상태에 대한 평균 점수의 차이

청소년 및 청년: STARx를 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 전환 및 부모 및 청소년 낫적혈구 책임 척도에 대한 준비가 더 큰 것을 나타냅니다. 낫적혈구 책임 척도의 항목은 부모 또는 자녀가 의료 치료에 대한 책임을 지고 있는지 여부를 나타내며, 이를 종합적으로 분석하여 아동 치료 책임 수준, 청소년과 부모 간의 책임에 대한 합의를 결정합니다. 각 항목은 개별적으로 채점되며 1~5점의 가치가 있습니다. 3개의 하위 도메인이 있습니다. 하위 도메인 점수는 0~90점 범위의 총점으로 합산됩니다. 높은 점수 = 개선

기준선부터 개입 종료까지 불안에 대한 평균 점수의 차이

청소년: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 소아 약식 불안 8a: 원시 점수 범위는 0~32이며, 0은 가장 낮은 불안 등급이고 32는 가장 높은 불안 등급입니다. 12주차에서 기준선을 뺀 점수의 변화. 평균 점수의 감소 차이 = 개선됨 청년: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 약식 불안 8a: 원시 점수 범위는 8~40이며 8이 가장 낮은 불안 등급이고 40이 가장 높은 불안 등급입니다. 12주차에서 기준선을 뺀 점수의 변화. 평균 점수 차이 감소 = 간병인 개선: PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement System) 약식 불안 4a: 원시 점수 범위는 4~20이며 4가 가장 낮은 불안 등급이고 20이 가장 높은 불안 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이 감소 = 개선됨

기준선부터 중재 종료까지 우울증 증상에 대한 평균 점수의 차이

청소년: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 소아 약식 우울증 8a: 원시 점수 범위는 0~32이며, 0은 가장 낮은 우울증 등급이고 32는 가장 높은 우울증 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이 감소 = 청년 성인: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 약식 우울증 8a: 원시 점수 범위는 8~40이며, 8이 가장 낮은 우울증 등급이고 40이 가장 높은 우울증 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이 감소 = 간병인 개선: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 우울증 4a: 원시 점수 범위는 4~20이며, 4가 가장 낮은 우울증 등급이고 20이 가장 높은 우울증 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이 감소 = 개선됨

기준선부터 중재 종료까지 통증 강도에 대한 평균 점수의 차이

청소년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 소아 3a. 원점수 범위는 3~15점이며, 3점은 가장 낮은 통증 강도 등급이고 15점은 가장 높은 통증 강도 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 점수 간의 평균 차이가 감소하면 = 개선됩니다.

청년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 v2 3a. 원점수 범위는 3~15점이며, 3점은 가장 낮은 통증 강도 등급이고 15점은 가장 높은 통증 강도 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 점수 간의 평균 차이가 감소하면 = 개선됩니다.

기준선부터 개입 종료까지 피로에 대한 평균 점수의 차이

청소년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 소아 약식 10a: 원시 점수 범위는 0~40이며 0은 가장 적은 피로, 40은 가장 큰 피로입니다. 12주차 평균 점수에서 기준선을 뺀 값의 차이입니다. 등급 감소 = 개선된 청년: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 약식 8a: 원시 점수 범위는 8~40이며 8은 가장 적은 피로, 40은 가장 큰 피로입니다. 12주차 평균 점수에서 기준선을 뺀 값의 차이입니다. 등급 감소 = 개선된 간병인: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 약식 4a: 원시 점수 범위는 4~20이며 4는 가장 적은 피로, 20은 가장 큰 피로입니다. 12주차 평균 점수에서 기준선을 뺀 값의 차이입니다. 등급 감소 = 개선됨

기준선부터 개입 종료까지 삶의 질에 대한 평균 점수의 차이

청소년: 소아 삶의 질 목록(Peds QL): 점수는 0부터 100까지의 척도로 변환됩니다. 0은 삶의 질에 대한 가능한 가장 높은 문제를 나타내고 100은 삶의 질에 대한 가능한 가장 낮은 문제를 나타냅니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수 간의 차이가 증가하면 = 개선됩니다.

간병인: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 신체: 원시 점수 범위는 4~20이며, 4는 글로벌 신체 건강이 가장 낮고 20은 글로벌 신체 건강이 가장 높습니다. 12주차 평균 점수에서 기준선을 뺀 값의 차이입니다. 등급 증가 = 개선됨

기준선부터 개입 종료까지 상태별 삶의 질에 대한 평균 점수의 차이

청소년: SCD 모듈이 포함된 소아 삶의 질 목록(PedsQL): 점수는 0~100 범위로 변환됩니다. 0은 삶의 질에 대한 가능한 가장 높은 문제를 나타내고 100은 삶의 질에 대한 가능한 가장 낮은 문제를 나타냅니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이가 증가하면 = 개선됩니다.

청년: 성인 겸상 적혈구 질환 삶의 질 정보 시스템(ASCQ-Me): 각 척도(정서적 영향, 사회적 영향, 수면 영향, 경직 영향, 통증 영향)에 대한 원시 점수 범위는 5~25이며 5가 가장 낮은 건강 상태입니다. 각각에 대한 삶의 질 관련 점수는 25점이 가장 높습니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 평균 점수의 차이가 증가하면 = 개선됩니다.

기준선부터 개입 종료까지 자기 효능에 대한 평균 점수의 차이

청소년 및 청년: 낫적혈구 자기효능감 척도: 원점수 범위는 9~45점이며, 9점이 가장 낮은 자기효능감 등급이고 45점이 가장 높은 등급입니다. 기준선을 뺀 12주 시점의 점수 변화. 점수 증가 = 개선됨