SMYLS: program samozarządzania dla młodzieży żyjącej z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

Badanie w jednej grupie; wszyscy uczestnicy są w grupie interwencyjnej i otrzymują interwencję

Behawioralne: Głosowy alert kryzysowy V2

Interwencja m-zdrowia (aplikacja) z wieloma komponentami do rozwoju zachowań związanych z samokontrolą. Komponenty obejmują: elektroniczne informacje edukacyjne, monitorowanie i śledzenie objawów, komunikację z dostawcą, wprowadzanie i przechowywanie historii zdrowia (w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich).

Wskaźnik rekrutacji: diady

Liczba diad uczestników rekrutowanych i zapisanych w ciągu tygodnia. (Benchmark to 2 diady rekrutowane i zapisywane tygodniowo, aby osiągnąć wielkość próby wynoszącą 30 diad)

Stosowanie się uczestnika do interwencji

Liczba uczestników (diady nastolatków/opiekunów i młodych dorosłych) korzystających z aplikacji od wartości początkowej do 6 tygodni

Spójność dostarczania interwencji

Liczba uczestników (diady nastolatków/opiekunów i młodych dorosłych), którym przekazano instrukcje dotyczące interwencji, zgodnie z zapisami w dziennikach badań

Projekcja przyszłej adopcji

Liczba uczestników (diady nastolatków/opiekunów i indywidualnych młodych dorosłych), którzy zgłosili, że prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobnie będą nadal korzystać z interwencji podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po interwencji

Uczestnik (diady młodzieży/opiekunów i młodzi dorośli) Przestrzeganie programu od 6 do 12 tygodni

Liczba uczestników (diady nastolatków/opiekunów i młodych dorosłych), którzy skorzystali z interwencji od 6. do 12. tygodnia

Uczestnik (diady młodzieży/opiekunów i młodzi dorośli) Przestrzeganie programu od 12 do 24 tygodni

Liczba uczestników (diady nastolatków/opiekunów i młodych dorosłych), którzy skorzystali z interwencji od 12. do 24. tygodnia

Wskaźnik rekrutacji: Młodzi dorośli

Liczba młodych dorosłych uczestników rekrutowanych i zapisanych tygodniowo. (Benchmark to 2 młode osoby dorosłe rekrutowane tygodniowo, aby osiągnąć wielkość próby wynoszącą 15).

Różnica w średniej ocenie bólu od wartości początkowej do końca interwencji

Młodzież: System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Zakłócenia bólu Pediatryczny krótki formularz 8a: Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Surowe wyniki wahają się od 0 do 32, gdzie 0 oznacza najniższą ocenę bólu, a 32 najwyższą ocenę bólu. Każde zmniejszenie średniej różnicy między wynikami = poprawa Młodzi dorośli: System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz zakłócenia bólu 8a: Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Surowe wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie 8 oznacza najniższą ocenę bólu, a 40 najwyższą ocenę bólu. Każde zmniejszenie średniej różnicy pomiędzy wynikami = poprawa

Różnica w średnich wynikach gotowości do przejścia od stanu wyjściowego do zakończenia interwencji

Młodzież i młodzi dorośli: oceniani za pomocą skali STARx, w której wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do przejścia, oraz Skali Odpowiedzialności Rodziców i Młodzieży Sickle Cell. Pozycje na Skali Odpowiedzialności Sierpowatokrwinkowej wskazują, czy rodzice czy dzieci biorą odpowiedzialność za leczenie i są analizowane w połączeniu w celu określenia poziomu odpowiedzialności za leczenie dziecka oraz porozumienia między młodzieżą a rodzicami w sprawie obowiązków. Każdy element jest oceniany indywidualnie i warty od 1 do 5 punktów. Istnieją 3 subdomeny; Wyniki subdomen są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, który waha się od 0 do 90 punktów. Wyższe wyniki = poprawa

Różnica w średnich wynikach lęku od wartości początkowej do końca interwencji

Młodzież: System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócona forma lęku u dzieci 8a: Surowe wyniki wahają się od 0 do 32, gdzie 0 oznacza najniższą ocenę lęku, a 32 najwyższą ocenę lęku. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Wszelkie zmniejszenie różnicy w średnich wynikach = poprawa Młodzi dorośli: System pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS) Skrócona forma lęku 8a: Surowe wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie 8 to najniższa ocena lęku, a 40 najwyższa ocena lęku. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Wszelkie zmniejszenie różnicy w średnich wynikach = poprawa Opiekunowie: System pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS) Skrócona forma lęku 4a: Surowe wyniki wahają się od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najniższą ocenę lęku, a 20 najwyższą ocenę lęku. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde zmniejszenie różnicy w średnich wynikach = poprawa

Różnice w średnich wynikach objawów depresyjnych od wartości początkowej do zakończenia interwencji

Młodzież: System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótka forma depresji u dzieci 8a: Surowe wyniki wahają się od 0 do 32, gdzie 0 oznacza najniższą ocenę depresji, a 32 najwyższą ocenę depresji. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakiekolwiek zmniejszenie różnic w średnich wynikach = poprawa Młodzi dorośli: System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), krótka forma depresji 8a: Surowe wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie 8 to najniższy stopień depresji, a 40 najwyższy stopień depresji. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakiekolwiek zmniejszenie różnic w średnich wynikach = poprawa Opiekunowie: Depresja w systemie pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS) 4a: Surowe wyniki wahają się od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najniższą ocenę depresji, a 20 najwyższą ocenę depresji. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde zmniejszenie różnic w średnich wynikach = poprawa

Różnice w średnich wynikach natężenia bólu od wartości początkowej do zakończenia interwencji

Młodzież: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Natężenie bólu Dzieci 3a. Surowe wyniki wahają się od 3 do 15, gdzie 3 oznacza najniższą ocenę intensywności bólu, a 15 oznacza najwyższą ocenę intensywności bólu. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde zmniejszenie średniej różnicy pomiędzy wynikami = poprawa.

Młodzi dorośli: System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Intensywność bólu v2 3a. Surowe wyniki wahają się od 3 do 15, gdzie 3 oznacza najniższą ocenę intensywności bólu, a 15 oznacza najwyższą ocenę intensywności bólu. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde zmniejszenie średniej różnicy pomiędzy wynikami = poprawa.

Różnica w średnich wynikach zmęczenia od wartości początkowej do końca interwencji

Młodzież: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zmęczenie pediatryczne, krótki formularz 10a: Surowe wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie 0 oznacza najmniejszy stopień zmęczenia, a 40 największe zmęczenie. Różnica w średnich wynikach po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakikolwiek spadek oceny = poprawa Młodzi dorośli: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz zmęczenia 8a: Surowe wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie 8 oznacza najmniejszy stopień zmęczenia, a 40 największe zmęczenie. Różnica w średnich wynikach po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde obniżenie oceny = poprawa Opiekunowie: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz zmęczenia 4a: Surowe wyniki wahają się od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najmniejszy stopień zmęczenia, a 20 największe zmęczenie. Różnica w średnich wynikach po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każde obniżenie oceny = poprawa

Różnice w średnich wynikach jakości życia od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji

Młodzież: Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (Peds QL): Wyniki przekształca się w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza największe możliwe problemy z jakością życia, a 100 oznacza najniższe możliwe problemy z jakością życia. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakikolwiek wzrost różnicy pomiędzy średnimi wynikami = poprawa.

Opiekunowie: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalny stan zdrowia fizycznego: Surowe wyniki wahają się od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najniższy globalny stan zdrowia fizycznego, a 20 najwyższy globalny stan zdrowia fizycznego. Różnica w średnich wynikach po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każdy wzrost oceny = poprawa

Różnice w średnich wynikach jakości życia zależnej od stanu od wartości początkowej do zakończenia interwencji

Młodzież: Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (PedsQL) z modułem SCD: Wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najwyższe możliwe problemy z jakością życia, a 100 oznacza najniższe możliwe problemy z jakością życia. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakikolwiek wzrost różnicy w średnich wynikach = poprawa.

Młodzi dorośli: System informacji o jakości życia anemii sierpowatokrwinkowej dorosłych (ASCQ-Me): Surowe wyniki dla każdej skali (wpływ emocjonalny, wpływ społeczny, wpływ na sen, wpływ na sztywność, wpływ na ból) wahają się od 5 do 25, gdzie 5 oznacza najniższy stan zdrowia Wynik w zakresie jakości życia powiązanej z każdym z nich, a 25 to najwyższy. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Jakikolwiek wzrost różnicy w średnich wynikach = poprawa.

Różnica w średnich wynikach poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji

Młodzież i młodzi dorośli: Skala poczucia własnej skuteczności sierpowatokrwinkowa: Surowe wyniki wahają się od 9 do 45, gdzie 9 to najniższa ocena własnej skuteczności, a 45 najwyższa. Zmiana wyniku po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa. Każdy wzrost wyników = poprawa