SMYLS: Et selvledelsesprogram for unge, der lever med seglcellesygdom

Eksperimentel: Interventionsarm

Enkeltgruppestudie; alle deltagere er i indsatsarmen og modtager indsatsen

Adfærdsmæssigt: Voice Crisis Alert V2

En mHealth-intervention (app) med flere komponenter til udvikling af selvledelsesadfærd. Komponenter omfatter: elektronisk pædagogisk information, symptomovervågning og -sporing, kommunikation med en udbyder, indtastning af helbredshistorie og opbevaring (herunder overholdelse af medicin).

Rekrutteringsrate: Dyads

Antal deltagerdyader rekrutteret og tilmeldt pr. uge. (Benchmark er 2 dyader rekrutteret og tilmeldt om ugen for at nå stikprøvestørrelsen på 30 dyads)

Deltagerens tilslutning til interventionen

Antal deltagere (ungdoms-/plejer-dyader og unge voksne), der bruger appen fra baseline til 6 uger

Konsistens af interventionslevering

Antal deltagere (dyader af teenagere/plejere og unge voksne), til hvem instruktioner om interventionen blev givet som registreret i undersøgelseslogfiler

Fremskrivning af fremtidig adoption

Antal deltagere (ungdoms-/plejer-dyader og individuelle unge voksne), som rapporterer, at de sandsynligvis eller højst sandsynligt vil fortsætte med at bruge interventionen under post-intervention, semistrukturerede interviews

Deltager (ungdoms-/plejerdyader og unge voksne) Tilslutning til interventionen fra 6 uger til 12 uger

Antal deltagere (unge/plejer-dyader og unge voksne), der brugte interventionen fra uge 6 til uge 12

Deltager (ungdoms-/plejerdyader og unge voksne) Tilslutning til interventionen fra 12 uger til 24 uger

Antal deltagere (unge/plejer-dyader og unge voksne), der brugte interventionen fra uge 12 til uge 24

Rekrutteringsrate: Unge voksne

Antal unge voksne deltagere rekrutteret og tilmeldt pr. uge. (Benchmark er 2 unge voksne rekrutteret om ugen for at nå en stikprøvestørrelse på 15).

Forskel i gennemsnitlig smertescorevurdering fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens Pædiatrisk kort formular 8a: Ændring i score efter 12 uger minus baseline. Raw scores varierer fra 0 - 32, hvor 0 er den laveste smertevurdering og 32 den højeste smertevurdering. Ethvert fald i gennemsnitsforskel mellem score = forbedret Unge voksne: Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens Kort formular 8a: Ændring i score efter 12 uger minus baseline. Raw scores varierer fra 8 - 40, hvor 8 er den laveste smertevurdering og 40 den højeste smertevurdering. Ethvert fald i gennemsnitlig forskel mellem scores = forbedret

Forskel i gennemsnitsscore for overgangsberedskab fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge og unge voksne: Vurderet ved hjælp af STARx, hvor højere score indikerer større parathed til overgang og forældre- og ungdoms seglcelle-ansvarsskalaen. Punkter på seglcelleansvarsskalaen angiver, om forældre eller børn tager ansvar for sundhedsbehandlinger og analyseres sammen for at bestemme niveauet for børnebehandlingsansvar og aftale mellem den unge og forælderen om ansvar. Hver genstand scores individuelt og er værd 1 til 5 point. Der er 3 underdomæner; subdomænescores summeres for den samlede score, som spænder fra 0 - 90 point. Højere score = forbedring

Forskel i gennemsnitsscore for angst fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) Pædiatrisk kortformsangst 8a: Rå score spænder fra 0 - 32, hvor 0 er den laveste angstvurdering og 32 den højeste angstvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver faldende forskel i gennemsnitsscore = forbedret Unge voksne: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) Kortform Angst 8a: Rå score spænder fra 8 - 40, hvor 8 er den laveste angstvurdering og 40 den højeste angstvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i forskelle i gennemsnitsscore = forbedret Plejegivere: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) Kortform Angst 4a: Rå score spænder fra 4 - 20, hvor 4 er den laveste angstvurdering og 20 den højeste angstvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver faldforskel i gennemsnitsscore = forbedret

Forskelle i gennemsnitsscore for depressive symptomer fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) Pædiatrisk kortform depression 8a: Rå score spænder fra 0 - 32, hvor 0 er den laveste depressionsvurdering og 32 den højeste depressionsvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i forskelle i gennemsnitsscore = forbedret Unge voksne: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) kortform depression 8a: Rå score spænder fra 8 - 40, hvor 8 er den laveste depressionsvurdering og 40 den højeste depressionsvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i forskelle i gennemsnitsscore = forbedret. Plejegivere: Patientrapporteret resultatmålingssystem (PROMIS) depression 4a: Rå score spænder fra 4 - 20, hvor 4 er den laveste depressionsvurdering og 20 den højeste depressionsvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i forskelle i gennemsnitsscore = forbedret

Forskelle i gennemsnitsscore for smerteintensitet fra baseline til end-of-intertention

Unge: Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Smerteintensitet Pædiatrisk 3a. Raw scores varierer fra 3 - 15, hvor 3 er den laveste smerteintensitetsvurdering og 15 er den højeste smerteintensitetsvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i gennemsnitlig forskel mellem scores = forbedret.

Unge voksne: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Smerteintensitet v2 3a. Raw scores varierer fra 3 - 15, hvor 3 er den laveste smerteintensitetsvurdering og 15 er den højeste smerteintensitetsvurdering. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i gennemsnitlig forskel mellem scores = forbedret.

Forskel i gennemsnitsscore for træthed fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthed Pædiatrisk Short Form 10a: Rå score spænder fra 0 - 40, hvor 0 er den mindste mængde træthed og 40 den mest træthed. Forskel i gennemsnitsscore ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i bedømmelse = forbedret Unge voksne: Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthedskortform 8a: Rå score spænder fra 8 - 40, hvor 8 er den mindste mængde træthed og 40 den største træthed. Forskel i gennemsnitsscore ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i vurdering = forbedret Plejegivere: Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthedskortform 4a: Rå score spænder fra 4 - 20, hvor 4 er den mindste mængde af træthed og 20 den største træthed. Forskel i gennemsnitsscore ved 12 uger minus baseline. Ethvert fald i rating = forbedret

Forskelle i gennemsnitsscore for livskvalitet fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Pediatrisk livskvalitetsopgørelse (Peds QL): Scoringer transformeres på en skala fra 0 - 100, hvor 0 angiver de højest mulige problemer med livskvalitet og 100 angiver de lavest mulige problemer med livskvaliteten. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver stigning i forskel mellem gennemsnitsscore = forbedret.

Plejegivere: Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Global sundhed Fysisk: Rå score spænder fra 4 - 20, hvor 4 er den laveste globale fysiske sundhed og 20 den højeste globale fysiske sundhed. Forskel i gennemsnitsscore ved 12 uger minus baseline. Enhver stigning i rating = forbedret

Forskelle i gennemsnitsscore for tilstandsspecifik livskvalitet fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge: Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) med SCD-modul: Scoringer transformeres på en skala fra 0 - 100, hvor 0 angiver højest mulige problemer med livskvalitet og 100 angiver lavest mulige problemer med livskvalitet. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver stigning i forskel i gennemsnitsscore = forbedret.

Unge voksne: Voksen seglcellesygdom livskvalitetsinformationssystem (ASCQ-Me): Rå score for hver skala (emotionel påvirkning, social påvirkning, søvnpåvirkning, stivhedspåvirkning, smertepåvirkning) spænder fra 5 til 25, hvor 5 er det laveste helbred -relateret livskvalitetsscore for hver og 25 den højeste. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver stigning i forskel i gennemsnitsscore = forbedret.

Forskel i gennemsnitsscore for selveffektivitet fra baseline til slutningen af ​​intervention

Unge og unge voksne: Seglcelle-selveffektivitetsskala: Rå-score varierer fra 9 til 45, hvor 9 er den laveste vurdering af selveffektivitet og 45 den højeste. Ændring i score ved 12 uger minus baseline. Enhver stigning i score = forbedret