SMYLS: un programa de autocontrol para jóvenes que viven con enfermedad de células falciformes

Experimental: Brazo de intervención

Estudio en un solo grupo; todos los participantes están en el brazo de intervención y reciben la intervención

Conductual: Alerta de crisis de voz V2

Una intervención mHealth (aplicación) con múltiples componentes para el desarrollo de comportamientos de autogestión. Los componentes incluyen: información educativa electrónica, control y seguimiento de síntomas, comunicación con un proveedor, ingreso y almacenamiento del historial de salud (incluida la adherencia a la medicación).

Tasa de reclutamiento

Número de parejas de participantes reclutadas e inscritas por semana. (El punto de referencia es 2 díadas reclutadas e inscritas por semana para alcanzar un tamaño de muestra de 30 díadas)

Adherencia de los participantes a la intervención

Tasa de uso de los participantes en número de veces que se accede a cada componente de la intervención durante el período de estudio

Aceptabilidad de la intervención para los participantes

Número de participantes que informan que están satisfechos o muy satisfechos con la intervención durante la entrevista semiestructurada posterior a la intervención, y número de problemas con la intervención informados al personal del estudio durante el período de estudio

Consistencia de la entrega de la intervención

Número de participantes a los que se proporcionaron instrucciones sobre la intervención según lo registrado en los registros del estudio, número de participantes que tienen preguntas o requieren asistencia para usar la intervención según lo registrado en los registros del estudio

Proyección de adopción futura

Número de participantes que informan que es probable o muy probable que continúen usando la intervención durante las entrevistas semiestructuradas posteriores a la intervención, y número de participantes que usan la intervención desde el final de la intervención (12 semanas) hasta 3 meses después -intervención (6 meses) según lo registrado en la base de datos back-end de la aplicación

Comportamientos de autocontrol

Evaluación de los comportamientos de autocontrol de los participantes, incluido el control y seguimiento de los síntomas, el cumplimiento de las citas clínicas y el cumplimiento de la medicación. Supervisión y seguimiento de síntomas medidos a través de la base de datos de back-end de la aplicación como la cantidad de veces que cada participante accede a los componentes de supervisión y seguimiento de síntomas de la aplicación. Cumplimiento de las citas según la evaluación de preguntas específicas del estudio formuladas durante las visitas del estudio a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses. Las preguntas indagan si se programó y se perdió alguna cita o si se asistió desde la última visita del estudio. Adherencia a la medicación medida como el número de dosis de medicamentos programadas marcadas como "tomadas" en la base de datos back-end de la aplicación del número total de dosis posibles

Cambio en los síntomas del niño y del cuidador (dolor, fatiga, síntomas depresivos, ansiedad, autoeficacia y trastornos del sueño) desde el inicio hasta el final de la intervención

Evaluado mediante las siguientes escalas: PROMIS Pediatric Pain Interference SF, Pediátrico y Adulto PROMIS Fatiga SF, Pediátrico y Adolescente PROMIS Síntomas Depresivos SF, Pediátrico y Adolescente Ansiedad SF, Escala de Autoeficacia de la Enfermedad de Células Falciformes, Adult PROMIS Sleep Disturbances SF, Adolescente Sleep Wake Escala. Para todas las medidas de PROMIS, las puntuaciones más altas indican más del concepto que se está estudiando. Para la Escala de autoeficacia de células falciformes, una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. Para la Escala de vigilia del sueño para adolescentes, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta el final de la intervención

Evaluado mediante el instrumento Pediatric Quality of Life, en el que mayores puntuaciones indican mayor calidad de vida, y el Módulo de Anemia de Células Falciformes del Pediatric Quality of Life, en el que mayores puntuaciones indican mayor calidad de vida.

Preparación para la transición y cambio en la preparación para la transición desde el inicio hasta el final de la intervención

Evaluado utilizando el STARx, en el que las puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición y las escalas de responsabilidad de células falciformes para padres y jóvenes. Los elementos de las escalas de responsabilidad de células falciformes indican si los padres o los niños están asumiendo la responsabilidad de los tratamientos de atención médica y se analizan en conjunto para determinar el nivel de responsabilidad del tratamiento del niño y el acuerdo entre el joven y los padres sobre las responsabilidades.

Utilización de la atención médica

Evaluado usando ítems específicos del estudio. Los ítems preguntan si el participante ha tenido alguna cita desde la última visita del estudio y si asistió a la cita o no. Los elementos también preguntan si el participante ha tenido alguna visita al departamento de emergencias desde la última visita del estudio.