SMYLS: un programma di autogestione per i giovani affetti da anemia falciforme

Sperimentale: Braccio di intervento

Studio di gruppo singolo; tutti i partecipanti sono nel braccio di intervento e ricevono l'intervento

Comportamentale: Avviso di crisi vocale V2

Un intervento di mHealth (app) con più componenti per lo sviluppo del comportamento di autogestione. I componenti includono: informazioni educative elettroniche, monitoraggio e tracciamento dei sintomi, comunicazione con un fornitore, inserimento e archiviazione della storia clinica (inclusa l'aderenza ai farmaci).

Tasso di reclutamento: diadi

Numero di diadi di partecipanti reclutate e iscritte a settimana. (Il benchmark prevede il reclutamento e l'iscrizione di 2 diadi a settimana per raggiungere una dimensione del campione di 30 diadi)

Adesione dei partecipanti all'intervento

Numero di partecipanti (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) che utilizzano l'app dal basale a 6 settimane

Coerenza dell'erogazione dell'intervento

Numero di partecipanti (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) a cui sono state fornite istruzioni sull'intervento come registrato nei registri dello studio

Proiezione della futura adozione

Numero di partecipanti (diadi di adolescenti/caregiver e singoli giovani adulti) che riferiscono che probabilmente o molto probabilmente continueranno a utilizzare l'intervento durante le interviste semi-strutturate post-intervento

Partecipante (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) Aderenza all'intervento da 6 settimane a 12 settimane

Numero di partecipanti (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) che hanno utilizzato l'intervento dalla settimana 6 alla settimana 12

Partecipante (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) Aderenza all'intervento da 12 settimane a 24 settimane

Numero di partecipanti (diadi di adolescenti/caregiver e giovani adulti) che hanno utilizzato l'intervento dalla settimana 12 alla settimana 24

Tasso di reclutamento: giovani adulti

Numero di partecipanti giovani adulti reclutati e iscritti a settimana. (Il benchmark prevede il reclutamento di 2 giovani adulti a settimana per raggiungere una dimensione del campione di 15).

Differenza nella valutazione del punteggio medio del dolore dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Interferenza sul dolore Modulo pediatrico breve 8a: Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. I punteggi grezzi vanno da 0 a 32, dove 0 rappresenta la valutazione del dolore più bassa e 32 la valutazione del dolore più alta. Qualsiasi diminuzione nella differenza media tra i punteggi = miglioramento Giovani adulti: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 8a: variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, dove 8 rappresenta la valutazione del dolore più bassa e 40 la valutazione del dolore più alta. Qualsiasi diminuzione della differenza media tra i punteggi = miglioramento

Differenza nei punteggi medi per la preparazione alla transizione dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti e giovani adulti: valutati utilizzando lo STARx, in cui punteggi più alti indicano una maggiore preparazione alla transizione e le scale di responsabilità delle cellule falciformi dei genitori e dei giovani. Gli elementi delle scale di responsabilità dell’anemia falciforme indicano se i genitori o i figli si assumono la responsabilità dei trattamenti sanitari e vengono analizzati insieme per determinare il livello di responsabilità del trattamento del bambino e l’accordo tra il giovane e il genitore sulle responsabilità. Ogni elemento viene valutato individualmente e vale da 1 a 5 punti. Ci sono 3 sottodomini; i punteggi dei sottodomini vengono sommati per il punteggio totale, che varia da 0 a 90 punti. Punteggi più alti = miglioramento

Differenza nei punteggi medi per l'ansia dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Sistema di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Ansia pediatrica in forma breve 8a: i punteggi grezzi vanno da 0 a 32, dove 0 rappresenta il livello di ansia più basso e 32 il livello di ansia più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione della differenza nei punteggi medi = miglioramento Giovani adulti: Sistema di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Ansia in forma breve 8a: I punteggi grezzi vanno da 8 a 40 dove 8 è il punteggio di ansia più basso e 40 il punteggio di ansia più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione della differenza nei punteggi medi = miglioramento Operatori sanitari: Sistema di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Ansia in forma breve 4a: i punteggi grezzi vanno da 4 a 20, dove 4 rappresenta il punteggio di ansia più basso e 20 il punteggio di ansia più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi differenza in diminuzione nei punteggi medi = migliorato

Differenze nei punteggi medi sui sintomi depressivi dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) Depressione pediatrica in forma breve 8a: i punteggi grezzi vanno da 0 a 32, dove 0 rappresenta il punteggio di depressione più basso e 32 il punteggio di depressione più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione delle differenze nei punteggi medi = miglioramento Giovani adulti: depressione in forma breve del Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) 8a: i punteggi grezzi vanno da 8 a 40, dove 8 è il punteggio di depressione più basso e 40 il punteggio di depressione più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione delle differenze nei punteggi medi = miglioramento Caregiver: depressione del Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) 4a: i punteggi grezzi vanno da 4 a 20, dove 4 è il punteggio di depressione più basso e 20 il punteggio di depressione più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione delle differenze nei punteggi medi = miglioramento

Differenze nei punteggi medi per l'intensità del dolore dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Intensità del dolore Pediatrico 3a. I punteggi grezzi vanno da 3 a 15, dove 3 è il punteggio di intensità del dolore più basso e 15 è il punteggio di intensità del dolore più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione della differenza media tra i punteggi = miglioramento.

Giovani adulti: Intensità del dolore del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) v2 3a. I punteggi grezzi vanno da 3 a 15, dove 3 è il punteggio di intensità del dolore più basso e 15 è il punteggio di intensità del dolore più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione della differenza media tra i punteggi = miglioramento.

Differenza nei punteggi medi per la fatica dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Fatica Pediatric Short Form 10a: i punteggi grezzi vanno da 0 a 40, dove 0 indica la quantità minima di fatica e 40 la fatica maggiore. Differenza nei punteggi medi a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione nella valutazione = miglioramento Giovani adulti: Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Fatigue Short Form 8a: i punteggi grezzi vanno da 8 a 40 dove 8 indica la minima quantità di fatica e 40 la massima fatica. Differenza nei punteggi medi a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione nella valutazione = miglioramento Operatori sanitari: Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Fatigue Short Form 4a: i punteggi grezzi vanno da 4 a 20 dove 4 indica la quantità minima di fatica e 20 la fatica maggiore. Differenza nei punteggi medi a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi diminuzione della valutazione = migliorata

Differenze nei punteggi medi per la qualità della vita dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Inventario della qualità della vita pediatrica (Peds QL): i punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100, dove 0 indica i problemi più elevati possibili con la qualità della vita e 100 indica i problemi più bassi possibili con la qualità della vita. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi aumento nella differenza tra i punteggi medi = migliorato.

Operatori sanitari: Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Salute fisica globale: i punteggi grezzi vanno da 4 a 20, dove 4 rappresenta la salute fisica globale più bassa e 20 la salute fisica globale più alta. Differenza nei punteggi medi a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi aumento di valutazione = migliorato

Differenze nei punteggi medi per la qualità della vita specifica per condizione dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti: Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) con modulo SCD: i punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100, dove 0 indica i problemi più alti possibili con la qualità della vita e 100 indica i problemi più bassi possibili con la qualità della vita. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi aumento della differenza nei punteggi medi = migliorato.

Giovani adulti: Sistema informativo sulla qualità della vita dell'anemia falciforme degli adulti (ASCQ-Me): i punteggi grezzi per ciascuna scala (impatto emotivo, impatto sociale, impatto sul sonno, impatto sulla rigidità, impatto sul dolore) vanno da 5 a 25, dove 5 rappresenta il valore di salute più basso -punteggio relativo alla qualità della vita per ciascuno e 25 il più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi aumento della differenza nei punteggi medi = migliorato.

Differenza nei punteggi medi per l'autoefficacia dal basale alla fine dell'intervento

Adolescenti e giovani adulti: scala di autoefficacia falciforme: i punteggi grezzi vanno da 9 a 45, dove 9 è il punteggio di autoefficacia più basso e 45 il più alto. Variazione del punteggio a 12 settimane meno il basale. Qualsiasi aumento dei punteggi = migliorato