超音波検査による気道確保困難の評価
2022年3月11日 更新者:Meryem Onay、Eskisehir Osmangazi University
超音波検査による肥満患者の気道確保困難の評価
肥満患者の解剖学的および生理学的変化の結果として、気道管理が困難になる可能性があります。
頸部前部軟部組織の超音波測定と推奨される予測検査を組み合わせることで、気道確保困難を予測する能力が高まる可能性があります。
この研究では、マスク換気の困難、喉頭鏡検査の困難、および挿管を予測するために、麻酔導入前に肥満患者の超音波による頸部前部軟部組織の測定を評価することを計画しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
BMI> 30の患者は、全身麻酔下で選択的手術を予定し、同意を与える 研究に含まれます。
術前評価では、患者の人口統計学的データ、気道身体検査の結果 (口の開き、マランパティ スコア、甲状腺オトガイ距離、首回り (甲状軟骨レベルから)、異常な上歯の存在、首の動きの制限]、睡眠時無呼吸の存在、および STOP -BANGスコアが記録されます。
仰臥位の手術台で撮影された患者では、超音波 6 ~ 13 Hz 線形プローブを使用して、超音波ガイドによる軟部組織の距離を測定します。
舌骨 - 皮膚間の距離 (DSHB)、声帯前交連 - 皮膚間距離 (DSAC)、胸骨切痕レベルでの気管から皮膚までの最小距離 (DST)、甲状腺峡部間の距離および皮膚 (DSI)、および喉頭蓋と皮膚の間の距離 (DSE) が測定され、記録されます。
標準的なモニタリングと麻酔導入の後、困難なマスク換気は、ハン スケールで評価されます [(1) マスクで換気できます。 2) 気道で換気できます (筋弛緩の有無にかかわらず)。 3) マスクの換気が困難 (不十分、不安定、施術者が 2 人必要)。 4) マスクで換気できない】等級 3~4 をマスク換気困難と記録する。
喉頭鏡検査が困難な場合は、Cormack Lehane Scale [グレード 1: 声帯が現れる。グレード 2: 後交連と喉頭蓋が見える。グレード 3: 喉頭蓋のみが見られます。グレード 4: 声門構造が見えない] グレード 3 ~ 4 は喉頭鏡検査困難として記録されます。
挿管困難は、マッキントッシュ ブレードによる挿管試行の回数と期間によっても評価されます。
気管挿管は、少なくとも 2 年の経験があり、超音波測定を知らない麻酔科医によって行われます。
挿管の期間 (喉頭鏡の最初の取り扱いからカプノグラフィーの痕跡が現れるまでの時間) と試行回数が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskisehir
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Odunpazarı、Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi Univercty
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢が 18 歳から 65 歳で、米国麻酔学会身体分類 (ASA) I-III およびボディマス指数 (BMI) が 30 を超え、選択的手術のために全身麻酔を受ける予定の 128 人の患者が含まれます。この研究で。
説明
包含基準:
- -待機的手術のために全身麻酔を受ける予定の患者
- アメリカ麻酔学会身体分類 (ASA) ステータス I-III
- 体格指数(BMI)が30以上
除外基準:
- 頸部腫瘤のある患者
- 以前の首と甲状腺の手術、外傷、関節炎、歯の喪失の病歴
- 挿管困難の病歴
- あごひげを生やした患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満患者
BMI>30の肥満患者
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舌骨-皮膚間の距離
他の名前:
声帯前交連 - 皮膚間距離
他の名前:
胸骨上ノッチのレベルでの気管から皮膚までの距離
他の名前:
甲状腺峡部皮膚間距離
他の名前:
皮膚喉頭蓋間距離
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難しいマスク換気
時間枠:「1分」(麻酔導入時)
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マスク換気が困難な場合は、ハンスケールで評価します[(1)マスクで換気できる; 2) 気道で換気できます (筋弛緩の有無にかかわらず)。 3) マスクの換気が困難 (不十分、不安定、施術者が 2 人必要)。 4) マスクで換気できない】等級 3~4 をマスク換気困難と記録する。
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「1分」(麻酔導入時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難な喉頭鏡検査
時間枠:''1分''
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喉頭鏡検査が困難な場合は、Cormack Lehane Scale [グレード 1: 声帯が現れる。グレード 2: 後交連と喉頭蓋が見える。グレード 3: 喉頭蓋のみが見られます。グレード 4: 声門構造が見えない] グレード 3 ~ 4 は喉頭鏡検査困難として記録されます。
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''1分''
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挿管困難
時間枠:''1分''
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挿管試行の総数
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''1分''
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気管内挿管時間
時間枠:1分
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喉頭鏡の最初の取り扱いからカプノグラフィの痕跡が現れるまでの時間
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Meryem Onay, MD、Teaching Assistant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Liang H, Hou Y, Wei H, Feng Y. Supraglottic jet oxygenation and ventilation assisted fiberoptic intubation in a paralyzed patient with morbid obesity and obstructive sleep apnea: a case report. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 20;19(1):40. doi: 10.1186/s12871-019-0709-7.
- Murphy C, Wong DT. Airway management and oxygenation in obese patients. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):929-45. doi: 10.1007/s12630-013-9991-x. Epub 2013 Jul 9.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Alessandri F, Antenucci G, Piervincenzi E, Buonopane C, Bellucci R, Andreoli C, Alunni Fegatelli D, Ranieri MV, Bilotta F. Ultrasound as a new tool in the assessment of airway difficulties: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jul;36(7):509-515. doi: 10.1097/EJA.0000000000000989.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (実際)
2022年3月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。