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Bewertung von schwierigen Atemwegen mit Ultraschall

11. März 2022 aktualisiert von: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Bewertung von schwierigen Atemwegen bei übergewichtigen Patienten mit Ultraschall

Aufgrund anatomischer und physiologischer Veränderungen bei übergewichtigen Patienten kann das Atemwegsmanagement eine Herausforderung darstellen. Die Ultraschallmessung der vorderen Weichteile des Halses in Kombination mit empfohlenen prädiktiven Tests kann die Fähigkeit zur Vorhersage des schwierigen Atemwegs verbessern. In dieser Studie planten wir, die Messung der vorderen Weichteile des Halses durch Ultraschall bei adipösen Patienten vor der Narkoseeinleitung zu evaluieren, um eine schwierige Maskenbeatmung, eine schwierige Laryngoskopie und eine Intubation zu antizipieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einem BMI > 30, die eine elektive Operation unter Vollnarkose planen und ihr Einverständnis geben, werden in die Studie aufgenommen. In der präoperativen Bewertung werden demografische Daten der Patienten, Ergebnisse der körperlichen Untersuchung der Atemwege (Mundöffnung, Mallampati-Score, thyreomentaler Abstand, Halsumfang (ab Schildknorpelebene), abnormales Vorhandensein der oberen Zähne, Einschränkung der Nackenbewegung), Vorhandensein von Schlafapnoe und STOP -BANG-Score wird aufgezeichnet. Bei den Patienten, die auf dem Operationstisch in Rückenlage aufgenommen wurden, werden ultraschallgeführte Weichteilabstände mit einer linearen Ultraschallsonde von 6-13 Hz gemessen. Der Abstand zwischen der Zungenbeinhaut (DSHB), der Stimmband-anteriore-Commissura-Haut-Abstand (DSAC), der Mindestabstand der Luftröhre zur Haut auf Höhe der suprasternalen Kerbe (DST), der Abstand zwischen dem Schilddrüsen-Isthmus und der Haut (DSI) und der Abstand zwischen Epiglottis und Haut (DSE) wird gemessen und aufgezeichnet. Nach Standardüberwachung und Narkoseeinleitung wird die schwierige Maskenbeatmung mit der Han-Skala bewertet [(1) kann mit einer Maske beatmet werden; 2) kann mit den Atemwegen beatmet werden (mit oder ohne Muskelrelaxation); 3) schwierige Maskenbeatmung (unzureichend, instabil, zwei Behandler erforderlich); 4) kann nicht mit Maske beatmet werden] und Grad 3-4 wird als schwierige Maskenbeatmung erfasst. Eine schwierige Laryngoskopie wird mit der Cormack-Lehane-Skala bewertet [Grad 1: Stimmbänder erscheinen; Grad 2: hintere Kommissura und Epiglottis sichtbar; Grad 3: nur Kehldeckel sind zu sehen; Grad 4: glottische Strukturen sind nicht sichtbar] und Grad 3-4 wird als schwierige Laryngoskopie erfasst. Eine schwierige Intubation wird auch anhand der Anzahl und Dauer der Intubationsversuche mit dem Macintosh-Spatel bewertet. Die Trachealintubation wird von einem Anästhesisten durchgeführt, der mindestens zwei Jahre Erfahrung hat und keine Ahnung von Ultraschallmessungen hat. Die Dauer der Intubation (die Zeit von der ersten Handhabung des Laryngoskops bis zum Erscheinen der Kapnographie-Spur) und die Anzahl der Versuche werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Truthahn, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einhundertachtundzwanzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer körperlichen Klassifikation (ASA) I-III der American Anesthesiology Association und einem Body-Mass-Index (BMI) über 30, die sich einer Vollnarkose für einen elektiven Eingriff unterziehen möchten, werden eingeschlossen in der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für eine elektive Operation einer Vollnarkose unterziehen wollten
  • Physikalische Klassifikation (ASA) der American Anesthesiology Association, Status I-III
  • Body-Mass-Index (BMI) über 30

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nackenmasse
  • Vorgeschichte früherer Hals- und Schilddrüsenoperationen, Traumata, Arthritis, Zahnverlust
  • Geschichte der schwierigen Intubation
  • Bärtige Patienten
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Patienten
Übergewichtige Patienten mit BMI>30
Abstand zwischen Zungenbeinhaut
Andere Namen:
  • DSHB
Stimmbandvordere Kommissura-Haut-Abstand
Andere Namen:
  • DSAC
Abstand der Trachea zur Haut in Höhe der suprasternalen Kerbe
Andere Namen:
  • Sommerzeit
Isthmus-Haut-Abstand der Schilddrüse
Andere Namen:
  • DSI
Haut-Epiglottischer Abstand
Andere Namen:
  • DSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Maskenbeatmung
Zeitfenster: ''1 Minute'' (Während der Narkoseeinleitung)
Schwierige Maskenbeatmung wird mit Han-Skala bewertet [(1) kann mit Maske beatmet werden; 2) kann mit den Atemwegen beatmet werden (mit oder ohne Muskelrelaxation); 3) schwierige Maskenbeatmung (unzureichend, instabil, zwei Behandler erforderlich); 4) kann nicht mit Maske beatmet werden] und Grad 3-4 wird als schwierige Maskenbeatmung erfasst.
''1 Minute'' (Während der Narkoseeinleitung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: ''1 Minute''
Schwierige Laryngoskopie wird bewertet Cormack-Lehane-Skala [Grad 1: Stimmbänder erscheinen; Grad 2: hintere Kommissura und Epiglottis sichtbar; Grad 3: nur Kehldeckel sind zu sehen; Grad 4: glottische Strukturen sind nicht sichtbar] und Grad 3-4 wird als schwierige Laryngoskopie erfasst.
''1 Minute''
Schwierige Intubation
Zeitfenster: ''1 Minute''
Gesamtzahl der Intubationsversuche
''1 Minute''
Die Dauer der endotrachealen Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Minute
Die Zeit von der ersten Handhabung des Laryngoskops bis zum Erscheinen der Kapnographiespur
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESOGU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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