Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vanskelige luftveje med ultralyd

11. marts 2022 opdateret af: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering af vanskelige luftveje hos overvægtige patienter med ultralyd

Som et resultat af anatomiske og fysiologiske ændringer hos overvægtige patienter kan håndtering af luftveje være udfordrende. Ultralydsmåling af forreste blødt væv i nakken kombineret med anbefalede prædiktive tests kan øge evnen til at forudsige de vanskelige luftveje. I denne undersøgelse planlagde vi at evaluere målingen af ​​halsens forreste blødt væv ved ultralyd hos overvægtige patienter før anæstesiinduktion for at forudse vanskelig maskeventilation, vanskelig laryngoskopi og intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med BMI > 30, planlægger elektiv kirurgi under generel anæstesi og giver samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen. I den præoperative evaluering, demografiske data for patienterne, resultater af fysisk undersøgelse af luftvejene (mundåbning, Mallampati score, thyromental afstand, nakkeomkreds (fra skjoldbruskniveau), unormal tilstedeværelse af øvre tand, begrænsning af nakkebevægelser], tilstedeværelse af søvnapnø og STOP -BANG score vil blive registreret. Hos de patienter, der tages på operationsbordet med liggende stilling, vil ultralydsvejledte bløddelsafstande blive målt med ultralyd 6-13 Hz lineær sonde. Afstanden mellem hyoid-knoglehuden (DSHB), stemmebåndets anterior commissura-skin-afstand (DSAC), den mindste afstand fra luftrøret til huden i niveau med den suprasternale notch (DST), afstanden mellem thyreoidea-tangen og huden (DSI), og afstanden mellem epiglottis og huden (DSE) vil blive målt og registreret. Efter standard overvågning og anæstesi-induktion vil vanskelig maskeventilation blive evalueret med Han Scale [(1) kan ventileres med en maske; 2) kan ventileres med luftvejene (med eller uden muskelafspænding); 3) vanskelig maskeventilation (utilstrækkelig, ustabil, to praktiserende læger er nødvendige); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig maskeventilation. Vanskelig laryngoskopi vil blive evalueret med Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: kun epiglottis ses; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig laryngoskopi. Vanskelig intubation vil også blive evalueret med antallet og varigheden af ​​intubationsforsøg med Macintosh-bladet. Tracheal intubation vil blive udført af en anæstesilæge, som har mindst to års erfaring og uvidende om ultralydsmålinger. Varigheden af ​​intubationen (tiden fra første håndtering af laryngoskopet, indtil kapnografisporet dukkede op) og antallet af forsøg vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede otteogtyve patienter, i alderen 18-65 år, med en American Anesthesiology Association fysisk klassifikation (ASA) I-III og body mass index (BMI) over 30 og planlagt til at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • American Anesthesiology Association fysisk klassifikation (ASA) status I-III
  • Body mass index (BMI) over 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nakkemasse
  • Anamnese med tidligere nakke- og skjoldbruskkirteloperationer, traumer, gigt, tab af tænder
  • Historie om vanskelig intubation
  • Skæggede patienter
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter
Overvægtige patienter med BMI>30
Afstand mellem hyoid knogle-hud
Andre navne:
  • DSHB
Stemmebånd anterior commissura-hud afstand
Andre navne:
  • DSAC
Afstand fra luftrøret til huden på niveau med suprasternal indhak
Andre navne:
  • DST
Thyroid isthmus-hud afstand
Andre navne:
  • DSI
Hud-epiglottisk afstand
Andre navne:
  • DSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær maskeventilation
Tidsramme: ''1 minut'' (Under anæstesi-induktion)
Vanskelig maskeventilation vil blive evalueret med Han-skalaen [(1) kan ventileres med en maske; 2) kan ventileres med luftvejene (med eller uden muskelafspænding); 3) vanskelig maskeventilation (utilstrækkelig, ustabil, to praktiserende læger er nødvendige); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig maskeventilation.
''1 minut'' (Under anæstesi-induktion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær laryngoskopi
Tidsramme: ''1 minut''
Vanskelig laryngoskopi vil blive evalueret Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: kun epiglottis ses; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig laryngoskopi.
''1 minut''
Svær intubation
Tidsramme: ''1 minut''
Samlet antal intubationsforsøg
''1 minut''
Varigheden af ​​endotracheal intubationstid
Tidsramme: 1 minut
Tiden fra første håndtering af laryngoskopet til kapnografisporet dukkede op
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner